Верховный суд отказался рассмотреть жалобу «Фармноваций» из-за нарушения режима эксклюзивности

При этом позиция Евразийской экономической комиссии заключается в том, что страны — участники союза должны соблюдать сроки режима эксклюзивности данных, установленные в национальном праве в соответствии с международными соглашениями.

Решение ВС

Верховный суд в своем решении поддержал решение суда первой инстанции, который исходил из того, что в правилах регистрации препаратов в рамках ЕАЭС «установлен исчерпывающий перечень оснований отказа в регистрации лекарственного препарата». При этом в правилах отсутствует такое основание для отказа в регистрации, как подача заявления до истечения срока с даты регистрации референтного лекарственного препарата.

По мнению советника адвокатского бюро «Трубор» Марии Борзовой, такое толкование Верховного суда может повлиять на развитие правоприменительной практики в рамках обновленной редакции норм об эксклюзивности данных.

«Несмотря на то, что у нас вроде как непрецедентное право, толкования Верховного суда даже по конкретным делам принимаются во внимание судами при рассмотрении аналогичных споров. Принимаются во внимание толкования ВС и уполномоченными органами при формировании нормативного правового поля», — пояснила юрист.

В январе этого года были приняты поправки, которые предусматривают возможность применения нормы об эксклюзивности данных по праву ЕАЭС. Но правила ЕАЭС как не содержали описанного в определении Верховного суда основания для отказа в регистрации, так и не содержат.

«Таким образом, при попытке заявления аналогичных требований, как в деле между «Фармновациями» и Минздравом, в будущем со ссылкой на обновленную норму об эксклюзивности данных велик риск, что судебная система применит обозначенное толкование снова, и оспорить регистрацию воспроизведенного препарата будет крайне тяжело», — пояснила Борзова.