Ведущий британский медицинский журнал требует от Roche данные по Tamiflu

Как пишет USA TODAY 13 ноября, British Medical Journal (BMJ) затребовал у швейцарской фармацевтической компании Roche полные данные о противогриппозном препарате Tamiflu, утверждая, что нет доказательств его эффективности в лечении и профилактике гриппа.  

Стратегические запасы Tamiflu были сделаны властями многих стран мира на случай глобальной эпидемии. Препарат широко применялся во время пандемии птичьего гриппа в 2009 г.

Один из исследователей, публикующийся в BMJ, призвал правительства европейских стран начать расследование в отношении Roche. Он предложил также бойкотировать продукцию швейцарской компании до тех пор, пока не будет опубликована недостающая информация по Tamiflu.

В 2011 г. ВОЗ включила препарат в перечень основных лекарственных средств. На основе этого перечня правительства или страны-доноры закупают лекарства для своих нужд.

По словам представителя ВОЗ Грегори Хартла, Tamiflu продемонстрировал достаточно высокую эффективность при применении для лечения необычных вирусов гриппа, в частности птичьего и свиного.

Центры по контролю и предотвращению заболеваний США (CDC) рекомендуют Tamiflu также и для лечения обычного сезонного гриппа. Кроме этого средства рекомендуется также препарат Relenza британской компании GlaxoSmithKline.

В 2009 г. BMJ   и исследователи из Nordic Cochrane Centre попросили Roche предоставить информацию о Tamiflu. Тем временем Великобритания пригласила экспертов  Cochrane Centre для оценки противогриппозных препаратов. Они не нашли никаких доказательств, что применение  Tamiflu снижает общее количество осложнений и госпитализаций у больных гриппом.   

Как говорится в заявлении Roche, компания обычно не публикует данные клинических испытаний на уровне пациентов из-за юридических ограничений или в целях сохранения конфиденциальности. Компания не предоставила исследователям информацию потому, что они отказались подписать соглашение о конфиденциальности.   

В настоящее время Европейское агентство по лекарственным  препаратам проводит расследование в отношении Roche за непредставление данных о побочных эффектах, в т.ч. возможных летальных исходов 19 препаратов, включая Tamiflu.