Вакцина от CureVac против COVID-19 показала 48%-ную эффективность
Немецкая компания CureVac объявила о результатах окончательного анализа II-III фаз клинических испытаний вакцины от коронавирусной инфекции (CVnCoV) с участием 40 тысяч добровольцев. Вакцина на основе матричной РНК (мРНК) показала 48%-ную эффективность против болезни любой степени тяжести. В июне компания предоставила данные промежуточного анализа этой фазы КИ – тогда эффективность составила 47%.
Исследование HERALD компания CureVac проводила совместно с Bayer – в нем приняли участие около 40 тысяч добровольцев из десяти стран Латинской Америки и Европы. Специалисты изучили эффективность вакцины с учетом 15 имеющихся на момент анализа штаммов инфекции. В окончательном анализе было исследовано 228 подтвержденных случаев COVID-19 – 83 в группе вакцинированных и 145 в группе плацебо. Из них 204 были отобраны для идентификации штаммов вируса COVID-19.
Значительный защитный эффект был показан у участников исследования в возрастной группе от 18 до 60 лет. В этой группе вакцина-кандидат достигла эффективности 53% (71 случай в группе вакцины, 136 в группе плацебо) против болезни любой степени тяжести и по всем штаммам вируса. Защитный эффект против умеренного и тяжелого течения заболевания подействовал у 77% (девять случаев в группе вакцины, 36 в группе плацебо). При этом вакцина дала 100%-ную защиту от госпитализации или смерти (ни одного случая в группе вакцины, шесть случаев в группе плацебо). В группе участников в возрасте старше 60 лет, составляющих 9% от исследованных случаев, «имеющиеся данные не позволили провести статистически однозначное определение эффективности».
В компании отметили, что данные подтверждают хороший профиль безопасности вакцины CVnCoV во всех возрастных группах. Исследование будет продолжено для завершения фазы наблюдения за участниками исследования.
«Этот окончательный анализ показал, что CVnCoV может внести ценный вклад в общественное здравоохранение, если участники исследования в возрасте от 18 до 60 лет будут полностью защищены от госпитализации или смерти, при 77%-ной эффективности вакцины от умеренного и тяжелого течения заболеваний», – отметил генеральный директор CureVac Франц-Вернер Хаас.
Компания CureVac начала разработку своей кандидатной вакцины на основе мРНК в январе 2020 года. Испытания I-II фаз для CVnCoV стартовали в июне и сентябре этого же года, КИ II и III фаз начались в декабре. Промежуточный анализ показал, что вакцина эффективна на 47%.
Сейчас CureVac продолжает разрабатывать вакцины от COVID-19. В частности, компания развивает сотрудничество с GSK по созданию вакцины против коронавируса второго поколения. Кандидатные препараты основаны на новых каркасах мРНК и включают потенциальные варианты в формате поливалентных вакцин, а также комбинированные вакцины для потенциальной защиты от множества инфекционных заболеваний. Компании договорились о совместной работе в феврале 2021 года. Начало клинических испытаний запланировано на III квартал 2021 года.
CureVac – немецкая биофармацевтическая компания, которая специализируется на разработке вакцин и препаратов для иммунотерапии онкологических и редких заболеваний. Выручка CureVac за девять месяцев 2020 года составила 42,8 млн евро, капитализация – 892,4 млн евро.
