В закупках препаратов от гепатита С преобладают пангенотипные схемы
В 2021 году в России закуплено 28,5 тыс. курсов лечения гепатита С на 9,5 млрд руб. Об этом говорится в отчете «Коалиции по готовности к лечению». Две трети (64%) всех схем лечения являются пангенотипными в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Европейской ассоциации по изучению печени (EASL).
По сравнению с 2020 годом количество закупленных курсов выросло в полтора раза, отмечает издание «Ведомости», которое первым ознакомилось с отчетом. Большая часть пациентов получили безынтерфероновую терапию, большая часть которой препараты, предназначенные для лечения всех генотипов.
Какие основные препараты закупались
Все схемы лечения можно разделить на три подгруппы:
- пангенотипные,
- безынтефероновые для лечения генотипов 1 и 4,
- терапия с применением пегилированного интерферона.
В конце 2021 году обновлены клинические рекомендации Минздрава по лечению вирусного гепатита С, согласно которым пациентам необходимо назначать пероральные схемы, в том числе пангенотипные. Речь идет о комбинациях софосбувир + даклатасвир, софосбувир/велпатасвир и глекапревир/пибрентасвир. Рекомендации соответствуют последним международным стандартам ведения пациентов с хроническим гепатитом С.
В 2021 году 98% всех используемых схем — безынтерфероновые, из них 64% — пангенотипные схемы и почти 33% — безынтерфероновые для лечения генотипов 1 и 4. Чаще закупались три препарата, представляющих собой две пангенотипные схемы — софосбувир/ даклатасвир и глекапревир/пибрентасвир.
Распределение объемов закупленных курсов по типам схем, 2014—2021 гг.
Источник: «Коалиция по готовности к лечению»
Больше всего было затрачено средств на покупку препарата глекапревир/пибрентасвир — 2,7 млрд руб., практически треть всего бюджета (28%).
| Сравнение суммы затрат на отдельные препараты прямого противовирусного действия, 2020—2021 гг | ||||
| МНН | Сумма контрактов 2020, млн руб. | Сумма контрактов 2021, млн руб. | Динамика 2021/2020, % | Доля в общих закупках 2021, % |
| Глекапревир/пибрентасвир | 2 215,3 | 2 691,2 | 21 | 28 |
| Софосбувир | 954,46 | 1 758,55 | 84 | 19 |
| Гразопревир/элбасвир | 1 247,41 | 1 578,51 | 27 | 17 |
| Софосбувир/велпатасвир | 558,5 | 1 405,42 | 152 | 15 |
| Даклатасвир | 625,33 | 847,5 | 36 | 9 |
| Дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир | 1 016,17 | 500,7 | -51 | 5 |
| Нарлапревир | 405,3 | 351,13 | -13 | 4 |
| Софосбувир/ледипасвир | 4,6 | 344,14 | 7388 | 4 |
| ИТОГО | 7,03 | 9 477 141 576,07 | 35 | 100% |
| Источник: «Коалиция по готовности к лечению» | ||||
Сколько стоит лечение гепатита С
В 2022 году перерегистрирована и существенно снижена цена на два препарата. На гразопревир/элбасвир — на 35% со 124 тыс. до 81,5 тыс. руб. за упаковку (с учетом НДС 10%). На дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир — на 42% со 134 тыс. до 77,5 тыс. руб. за упаковку (с учетом НДС 10%).
Стоимость лечения гепатита С составляла в 2021 году около 300—400 тыс. руб. за курс в зависимости от схемы лечения. Лечение пангенотипными схемами в среднем составляет около 400 тыс. руб. независимо от схемы.
| Средневзвешенная стоимость курса лечения с учетом всех препаратов, входящих в схему, 2021 год и 6 месяцев 2022 года | |||
| Схема лечения | Продолжительность, недели | Стоимость курса лечения полной схемы 2021, руб. | Стоимость курса лечения полной схемы 6 мес. 2022, руб. |
| Пангенотипные схемы | |||
| Глекапревир/пибрентасвир | 8 | 378 900 | 381 738 |
| Софосбувир/велпатасвир | 12 | 395 283 | 394 191 |
| Софосбувир+даклатасвир | 12 | 376 710 | 397 311 |
| 1, 4 генотипы | |||
| Нарлапревир+софосбувир+ритонавир | 12 | 538 322 | 550 014 |
| Софосбувир/ледипасвир | 12 | 540 270 | 510 192 |
| Нарлапревир+даклатасвир+ритонавир | 12 | 411 164 | 431 745 |
| Софосбувир/ледипасвир | 8 | 360 180 | 340 128 |
| Нарлапревир+ пэгинтерферон+рибавирин+ритонавир | 12 | 306 916 | 312 752 |
| Гразопревир/элбасвир | 12 | 387 024 | 244 518 |
| Дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ ритонавир | 12 | 391 755 | 232 290 |
| Дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ ритонавир | 8 | 261 170 | 154 860 |
| Источник: «Коалиция по готовности к лечению» | |||
Указанные в таблице схемы не учитывают закупок Департамента здравоохранения Москвы и Минздрава, поскольку это самые крупные заказчики и цены их контрактов существенно отличаются. В 2021 году федеральные закупки (препараты закупаются по программе для пациентов с ВИЧ, у которых есть также и гепатит) составили 2,2 млрд руб. В Москве программа по лечению гепатита С существует с 2017 года, в прошлом году на нее потратили около 2,7 млрд руб.
По расчетам «Коалиции по готовности к лечению», в 2021 году лечение получили 28,5 тыс. пациентов. Это около 1% от фактической потребности. По оценкам, в стране 2,7 млн человек болеют гепатитом С.
Всего с 2017 по 2021 год бюджет московской программы составил 8,1 млрд руб. против 5,5 млрд руб. федерального бюджета (почти на 50% больше). За счет бюджета московской программы в 2021 году было охвачено лечением 8,7 тыс. пациентов — 30% от всех пациентов, получивших лечение в 2021 году.
В отчете пациентская организация обратила внимание, что стоимость лекарств для Москвы обходится дешевле.
| Средневзвешенные цены за упаковку в 2021 году у Депздрава Москвы и Минздрава РФ | |||
| МНН | Депздрав Москвы, средневзвешенная цена за упаковку в 2021, руб. | Минздрав РФ, средневзвешенная цена за упаковку в 2021, руб. | Примечание |
| Даклатасвир | 38 389,78 | 41 799 | |
| Дасабувир; омбитасвир/ паритапревир/ ритонавир | — | 105 800,00 | |
| Глекапревир/ пибрентасвир | 188 912,00 | 188 915,00 | |
| Гразопревир/элбасвир | 102 410,00 | 112 397,92 | |
| Нарлапревир | — | 58 608,85 | |
| Софосбувир | 74 257,00 | 81 950,00 | |
| Софосбувир/велпатасвир | 123 998,00 | 125 950,00 | Цена закупки МЗ РФ в 2022 году |
| Софосбувир/ледипасвир | 103 561,70 | — | |
| Источник: «Коалиция по готовности к лечению» | |||
Кто поставляет лекарства
В отчете отмечается, что доля конкуренции на торгах, то есть участие более одного поставщика, при закупках противовирусных препаратов прямого действия в 2021 году составила всего 1,5%.
Четверть общего бюджета на закупку препаратов для лечения вируса гепатита С пришлась на контракты с АО «Фармстандарт» — 2,4 млрд руб. На втором месте по сумме контрактов АО «Р-Фарм» — 1,97 млрд руб.
Источник: «Коалиция по готовности к лечению»
«Фармстандарт» в основном поставляет софосбувир, софосбувир/велпатасвир, даклатасвир, софосбувир/ледипасвир (эти препараты локализованы на площадках компании). «Р-Фарм» также локализовал часть лекарств и является их основным поставщиком, речь идет о глекапревир/пибрентасвире, нарлапревире, дасабувире; омбитасвир/паритапревир/ритонавире.
