Вторник, 14 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США приняли закон о регулировании рынка орфанных препаратов

19.11.2020
в Новости медицины и фармации

Палата представителей США приняла закон о справедливости в отношении исключительности орфанных лекарств, сообщается на сайте одного из авторов законопроекта, конгрессмена Мадлен Дин. Закон закрывает «лазейку, которая блокирует фармацевтическую конкуренцию и препятствует появлению на рынке инновационных методов лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов». Эта лазейка появилась в законе, принятом еще в 80-х годах.

Закон о лекарствах для лечения редких заболеваний (или орфанных лекарствах) был принят в 1983 году, чтобы стимулировать фармкомпании производить препараты для лечения редких болезней. Для этого производителям предлагались различные стимулы, такие как право на семь лет эксклюзивных продаж разработанного лекарства. Эти меры были необходимы, поскольку компаниям коммерчески невыгодно выпускать препараты для небольших групп больных.

Чтобы получить статус орфанного, лекарство должно лечить болезнь, от которой страдает менее 200 тыс. американцев. Но закон также предоставлял преимущества лекарствам для большего количества больных, если компания не могла возместить затраты на исследования и разработки медикамента за счет его продаж в США. Эта лазейка препятствовала конкуренции и появлению на рынке новых препаратов для лечения расстройств, связанных с опиоидами, говорится на сайте Мадлен Дин.

Новый закон требует, чтобы производители лекарств, направленных на лечение более чем 200 тыс. американцев, но все равно получивших поощрения, доказывали, что у них нет возможности возместить затраты на исследования и разработки за счет продаж в США.

«Закон о справедливости в отношении исключительных прав на орфанные лекарства создаст больше возможностей в области лечения для пациентов и поставщиков, повысит конкуренцию на рынке и снизит стоимость новых лекарств… я надеюсь, что это поможет тем, кто борется с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, – отмечает конгрессмен.

В России Президент РФ Владимир Путин в начале ноября поручил правительству сохранить обеспечение лекарствами детей с тяжелыми и орфанными заболеваниями. Об исполнении поручения ответственные лица должны доложить до 1 февраля 2021 года.

Палата представителей США приняла закон о справедливости в отношении исключительности орфанных лекарств, сообщается на сайте одного из авторов законопроекта, конгрессмена Мадлен Дин. Закон закрывает «лазейку, которая блокирует фармацевтическую конкуренцию и препятствует появлению на рынке инновационных методов лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов». Эта лазейка появилась в законе, принятом еще в 80-х годах.

Закон о лекарствах для лечения редких заболеваний (или орфанных лекарствах) был принят в 1983 году, чтобы стимулировать фармкомпании производить препараты для лечения редких болезней. Для этого производителям предлагались различные стимулы, такие как право на семь лет эксклюзивных продаж разработанного лекарства. Эти меры были необходимы, поскольку компаниям коммерчески невыгодно выпускать препараты для небольших групп больных.

Чтобы получить статус орфанного, лекарство должно лечить болезнь, от которой страдает менее 200 тыс. американцев. Но закон также предоставлял преимущества лекарствам для большего количества больных, если компания не могла возместить затраты на исследования и разработки медикамента за счет его продаж в США. Эта лазейка препятствовала конкуренции и появлению на рынке новых препаратов для лечения расстройств, связанных с опиоидами, говорится на сайте Мадлен Дин.

Новый закон требует, чтобы производители лекарств, направленных на лечение более чем 200 тыс. американцев, но все равно получивших поощрения, доказывали, что у них нет возможности возместить затраты на исследования и разработки за счет продаж в США.

«Закон о справедливости в отношении исключительных прав на орфанные лекарства создаст больше возможностей в области лечения для пациентов и поставщиков, повысит конкуренцию на рынке и снизит стоимость новых лекарств… я надеюсь, что это поможет тем, кто борется с расстройствами, связанными с употреблением опиоидов, – отмечает конгрессмен.

В России Президент РФ Владимир Путин в начале ноября поручил правительству сохранить обеспечение лекарствами детей с тяжелыми и орфанными заболеваниями. Об исполнении поручения ответственные лица должны доложить до 1 февраля 2021 года.

Пред.

Уровень антител к SARS-Cov-2 у мужчин снижается быстрее, чем у женщин

След.

Рошаль: «Были случаи, когда врач приходил только на девятые сутки»

СвязанныеСообщения

Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами
Новости медицины и фармации

Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами

14.10.2025
Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка
Новости медицины и фармации

Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка

13.10.2025
К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»
Новости медицины и фармации

К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»

13.10.2025
След.
Рошаль: «Были случаи, когда врач приходил только на девятые сутки»

Рошаль: «Были случаи, когда врач приходил только на девятые сутки»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Physicians SilverPlatter Orthopaedics, SERLINE, DrugInfo Physicians SilverPlatter Orthopaedics, SERLINE, DrugInfo 342 ₽
  • Chemistry and Ecology 1982-2010 Chemistry and Ecology 1982-2010 342 ₽
  • Microbes in Motion 3 Microbes in Motion 3 342 ₽
  • Атлас морфологии человека Атлас морфологии человека 616 ₽

Товары

  • Oncology Books 3 Oncology Books 3 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.2 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.2 274 ₽
  • Analytical Chemistry Books Analytical Chemistry Books 342 ₽
  • Radiology on CD Radiology on CD 342 ₽
  • Электронная система «SleeperOne» Электронная система "SleeperOne" 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Киви, ржаной хлеб и минеральная вода: ученые назвали продукты для борьбы с запорами
  • Миорелаксанты — одна из самых быстрорастущих групп российского фармрынка
  • К 2030 году 70 новых высокотехнологичных компаний локализуют свои производственные мощности на площадке «Печатники»
  • 13 октября мировое медицинское сообщество отметило Всемирный день борьбы с тромбозом
  • BMS покупает стартап за 1,5 млрд долларов для создания CAR-T-клеточных терапий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version