Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) выдало разрешение на экстренное применение дополнительных (бустерных) доз вакцин против коронавирусной инфекции от Johnson&Johnson (J&J) и Moderna отдельным категориям граждан. Ранее американский регулятор сообщал о намерении разрешить «смешивать и сочетать» вакцины от COVID-19.
Разрешение FDA на применение бустерных доз вакцины Moderna распространяется на людей в возрасте 65 лет и старше и тех, кто подвержен риску тяжелого течения коронавирусной инфекции, а также на тех, кто из-за рода своей деятельности подвержен высокому риску заражения COVID-19. Вакцину J&J в качестве бустера американский регулятор одобрил для людей в возрасте от 18 лет и старше.
Проходить ревакцинацию препаратом J&J рекомендуется как минимум через два месяца после введения первой дозы, тогда как ревакцинация препаратами Moderna и Pfizer/BioNTech (BNT162b2) рекомендована через 6 месяцев после полной вакцинации.
Решение регулятора передано Центрам по контролю и профилактике заболеваний США и его консультативному комитету по вакцинам для того, чтобы они разработали рекомендации по вакцинации вышеуказанными препаратами.
В конце сентября FDA выдало разрешение на экстренное применение бустерной дозы BNT162b2.
Заьеи стало известно, что FDA намерено в ближайшее время разрешить «смешивать и сочетать» вакцины против COVID-19, такое решение было принято после того, как Национальный институт здоровья США анонсировал результаты своего клинического исследования применения препаратов Moderna, J&J и Pfizer/BioNTech в качестве бустеров.
По результатам КИ, уровень антител у людей, прошедших ревакцинацию препаратом от Moderna или BNT162b2, был выше, чем у получивших в качестве бустера препарат от J&J. Исследователи также подчеркнули, что для ревакцинации людей, изначально привитых BNT162b2 или препаратом от Moderna, может применяться любая из трех вакцин – результаты будут примерно одинаковыми. Однако добровольцы, изначально вакцинированные препаратом J&J, продемонстрировали лучший иммунный ответ в случае применения в качестве бустеров вакцин на основе мРНК.
Подробнее о ревакцинации от COVID-19 в США, Израиле, Европе, России и Китае – в обзоре Vademecum.