Четверг, 2 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США одобрили препарат от болезни Альцгеймера

08.06.2021
в Новости медицины и фармации

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 7 июня по ускоренной процедуре одобрило применение лексредства от болезни Альцгеймера – Aduhelm (aducanumab) от фармкомпании Biogen. Компания должна провести дополнительное рандомизированное контролируемое клиническое исследование (КИ) для подтверждения клинической эффективности медикамента. Если в ходе КИ она не будет доказана, регулятор отзовет разрешение на использование препарата.


Aduhelm стал первым одобренным препаратом от болезни Альцгеймера в США с 2003 года (тогда был разрешен к применению Namenda (мемантин) от Forest Laboratories). Aducanumab удаляет из головного мозга пациентов на ранних стадиях болезни Альцгеймера амилоидные бляшки, появление которых связано со скоплением белка бета-амилоида. Предполагается, что применение лекарства должно замедлить ухудшение памяти у пациентов и в целом улучшить работу мозга.


Первую стадию КИ препарат aducanumab, называвшийся тогда BIIB037, успешно прошел в 2015 году. В последующих КИ участвовали люди с легкими когнитивными нарушениями, вызванными болезнью Альцгеймера. Эффективность препарата была оценена в трех отдельных исследованиях, в которых приняли участие 3,4 тысячи пациентов с ранней стадией заболевания, однако FDA заявило, что одобрило препарат для широкого применения. Теперь Biogen должна провести дополнительное КИ, доказывающее эффективность лекарства для пациентов с разными стадиями болезни Альцгеймера.


Главный клинический директор страховой компании Cigna Стив Миллер считает, что большинство американских страховых компаний будет назначать этот препарат только той категории пациентов, которая принимала участие в КИ. По его оценкам, от 85% до 90% пациентов в США, имеющих право на это лекарство, получат его по программе Medicare. Biogen сообщила, что стоимость терапии препаратом Aduhelm составит $56 тысяч в год.


В 2016 году американская Pfizer начала КИ потенциального препарата на основе мелатонина для лечения болезни Альцгеймера и ряда других неврологических расстройств – молекулы PF-05251749. В 2020 году данную разработку приобрела Biogen. Исследования препарата до сих пор ведутся, на данный момент проводится I фаза КИ.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 7 июня по ускоренной процедуре одобрило применение лексредства от болезни Альцгеймера – Aduhelm (aducanumab) от фармкомпании Biogen. Компания должна провести дополнительное рандомизированное контролируемое клиническое исследование (КИ) для подтверждения клинической эффективности медикамента. Если в ходе КИ она не будет доказана, регулятор отзовет разрешение на использование препарата.


Aduhelm стал первым одобренным препаратом от болезни Альцгеймера в США с 2003 года (тогда был разрешен к применению Namenda (мемантин) от Forest Laboratories). Aducanumab удаляет из головного мозга пациентов на ранних стадиях болезни Альцгеймера амилоидные бляшки, появление которых связано со скоплением белка бета-амилоида. Предполагается, что применение лекарства должно замедлить ухудшение памяти у пациентов и в целом улучшить работу мозга.


Первую стадию КИ препарат aducanumab, называвшийся тогда BIIB037, успешно прошел в 2015 году. В последующих КИ участвовали люди с легкими когнитивными нарушениями, вызванными болезнью Альцгеймера. Эффективность препарата была оценена в трех отдельных исследованиях, в которых приняли участие 3,4 тысячи пациентов с ранней стадией заболевания, однако FDA заявило, что одобрило препарат для широкого применения. Теперь Biogen должна провести дополнительное КИ, доказывающее эффективность лекарства для пациентов с разными стадиями болезни Альцгеймера.


Главный клинический директор страховой компании Cigna Стив Миллер считает, что большинство американских страховых компаний будет назначать этот препарат только той категории пациентов, которая принимала участие в КИ. По его оценкам, от 85% до 90% пациентов в США, имеющих право на это лекарство, получат его по программе Medicare. Biogen сообщила, что стоимость терапии препаратом Aduhelm составит $56 тысяч в год.


В 2016 году американская Pfizer начала КИ потенциального препарата на основе мелатонина для лечения болезни Альцгеймера и ряда других неврологических расстройств – молекулы PF-05251749. В 2020 году данную разработку приобрела Biogen. Исследования препарата до сих пор ведутся, на данный момент проводится I фаза КИ.

Пред.

Почему эксперты были против одобрения нового препарата от болезни Альцгеймера

След.

Минэкономразвития внесло изменения в правила выдачи патентов на лекарства

СвязанныеСообщения

СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения
Новости медицины и фармации

СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения

01.10.2025
За 7,5 лет участниками «Московского долголетия» стали почти 700 тысяч москвичей старшего возраста
Новости медицины и фармации

За 7,5 лет участниками «Московского долголетия» стали почти 700 тысяч москвичей старшего возраста

01.10.2025
В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
Новости медицины и фармации

В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП

01.10.2025
След.
Минэкономразвития внесло изменения в правила выдачи патентов на лекарства

Минэкономразвития внесло изменения в правила выдачи патентов на лекарства

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Самомассаж Самомассаж 342 ₽
  • The ACS Symposium 1974-2010 The ACS Symposium 1974-2010 684 ₽
  • The United States Medical Licensing Examination The United States Medical Licensing Examination 205 ₽
  • Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование Endoscopic stenting Эндоскопическое стентирование 342 ₽

Товары

  • Thorax Thorax 342 ₽
  • RadNotes Thoracic Imaging RadNotes Thoracic Imaging 342 ₽
  • Mosby Atlas of Allergies Mosby Atlas of Allergies 479 ₽
  • Immunology Books 4 Immunology Books 4 342 ₽
  • Инфекционные осложнения регионарной анестезии Инфекционные осложнения регионарной анестезии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения
  • За 7,5 лет участниками «Московского долголетия» стали почти 700 тысяч москвичей старшего возраста
  • В Нижегородской области пациенты обратились к губернатору и в прокуратуру из-за ситуации с ГИБП
  • Регулирование платного приема в вузах не затронет медицинские направления
  • За внесение данных о маркировке товаров предложили ввести госпошлину
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version