Воскресенье, 27 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США одобрен второй препарат против респираторно-синцитиального вируса у младенцев

11.06.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia (clesrovimab) для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев. Его разработала компания MSD (Merck&Co. — в США и Канаде), сообщившая о решении регулятора в пресс-релизе.

Как отмечается, препарат на основе моноклонального антитела предотвращает заболевания нижних дыхательных путей у новорожденных и грудных детей, появившихся на свет в сезон инфекции или впервые столкнувшихся с ней. Он доказал эффективность на II/III фазе плацебоконтролируемого исследования CLEVER с участием пациентов первого года жизни. За пять месяцев Enflonsia снизил на 60,5% риск осложнений, требующих медицинского вмешательства, и на 84% число госпитализаций.

С 2023 года единственным профилактическим средством против РСВ для детей был Beyfortus, совместно созданный фармацевтическими гигантами Sanofi и AstraZeneca. В прошлом году продажи лекарства составили 1,7 млрд евро (1,8 млрд долл.), а двумя годами ранее спрос превысил возможности производства.

Главное преимущество разработки MSD — единый объем в 105 мг. Дозировка Beyfortus подбирается в зависимости от веса ребенка.

Помимо моноклональных антител, на американском рынке есть вакцины от РСВ для взрослых: Arexvy от GSK, Abrysvo от Pfizer и недавно одобренная mRESVIA от Moderna.

РСВ — распространенная вирусная инфекция, которая особенно опасна для младенцев, пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. Хотя симптомы часто напоминают тяжелую простуду, вирус может вызывать бронхиолит, пневмонию и даже смерть.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно 3,6 млн детей в возрасте до пяти лет попадают в больницы из-за РСВ. Из них половина — младенцы до шести месяцев. В развивающихся странах инфекция занимает второе место среди причин детской смертности после малярии.

С 25 по 27 июня должно состояться заседание Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) для составления рекомендаций по применению Enflonsia. Однако на этой неделе министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший отстранил от работы всех членов этого органа, обосновав решение необходимостью «устранить конфликт интересов».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia (clesrovimab) для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев. Его разработала компания MSD (Merck&Co. — в США и Канаде), сообщившая о решении регулятора в пресс-релизе.

Как отмечается, препарат на основе моноклонального антитела предотвращает заболевания нижних дыхательных путей у новорожденных и грудных детей, появившихся на свет в сезон инфекции или впервые столкнувшихся с ней. Он доказал эффективность на II/III фазе плацебоконтролируемого исследования CLEVER с участием пациентов первого года жизни. За пять месяцев Enflonsia снизил на 60,5% риск осложнений, требующих медицинского вмешательства, и на 84% число госпитализаций.

С 2023 года единственным профилактическим средством против РСВ для детей был Beyfortus, совместно созданный фармацевтическими гигантами Sanofi и AstraZeneca. В прошлом году продажи лекарства составили 1,7 млрд евро (1,8 млрд долл.), а двумя годами ранее спрос превысил возможности производства.

Главное преимущество разработки MSD — единый объем в 105 мг. Дозировка Beyfortus подбирается в зависимости от веса ребенка.

Помимо моноклональных антител, на американском рынке есть вакцины от РСВ для взрослых: Arexvy от GSK, Abrysvo от Pfizer и недавно одобренная mRESVIA от Moderna.

РСВ — распространенная вирусная инфекция, которая особенно опасна для младенцев, пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. Хотя симптомы часто напоминают тяжелую простуду, вирус может вызывать бронхиолит, пневмонию и даже смерть.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно 3,6 млн детей в возрасте до пяти лет попадают в больницы из-за РСВ. Из них половина — младенцы до шести месяцев. В развивающихся странах инфекция занимает второе место среди причин детской смертности после малярии.

С 25 по 27 июня должно состояться заседание Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) для составления рекомендаций по применению Enflonsia. Однако на этой неделе министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший отстранил от работы всех членов этого органа, обосновав решение необходимостью «устранить конфликт интересов».

Пред.

Социально‑экономический статус может влиять на характер старения головного мозга

След.

«Руководство хотело нас закрыть и уничтожить» — путь от студенческого бунта к прорыву в исследовании рака

СвязанныеСообщения

Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях
Новости медицины и фармации

Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях

26.07.2025
«Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз
Новости медицины и фармации

«Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз

26.07.2025
Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников
Новости медицины и фармации

Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников

26.07.2025
След.
«Руководство хотело нас закрыть и уничтожить» — путь от студенческого бунта к прорыву в исследовании рака

«Руководство хотело нас закрыть и уничтожить» — путь от студенческого бунта к прорыву в исследовании рака

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Cardiology Books Cardiology Books 342 ₽
  • MOSBY CD-Atlas of Endocrinology MOSBY CD-Atlas of Endocrinology 479 ₽
  • Lectures Goljan USMLE Step 2 Lectures Goljan USMLE Step 2 342 ₽
  • Sports Medicine Books 3 Sports Medicine Books 3 342 ₽

Товары

  • Interactive Color Atlas of Histology Interactive Color Atlas of Histology 342 ₽
  • Journal of Antibiotics 1968-1979 Journal of Antibiotics 1968-1979 684 ₽
  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽
  • Clinical Echocardiography Clinical Echocardiography 342 ₽
  • Upper GI Endoscopy, Astra Merck Upper GI Endoscopy, Astra Merck 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Пластырь с микроиглами позволит обнаружить рак кожи в домашних условиях
  • «Правило десяти тысяч шагов» опровергли еще раз
  • Изоляция в Антарктике уменьшила объем серого вещества мозга у полярников
  • Из-за пандемии Covid-19 мозг состарился даже у тех, кто не заболел
  • В плазме крови нашли общий «след» трех типов деменции 
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version