Среда, 22 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США одобрен второй препарат против респираторно-синцитиального вируса у младенцев

11.06.2025
в Новости медицины и фармации

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia (clesrovimab) для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев. Его разработала компания MSD (Merck&Co. — в США и Канаде), сообщившая о решении регулятора в пресс-релизе.

Как отмечается, препарат на основе моноклонального антитела предотвращает заболевания нижних дыхательных путей у новорожденных и грудных детей, появившихся на свет в сезон инфекции или впервые столкнувшихся с ней. Он доказал эффективность на II/III фазе плацебоконтролируемого исследования CLEVER с участием пациентов первого года жизни. За пять месяцев Enflonsia снизил на 60,5% риск осложнений, требующих медицинского вмешательства, и на 84% число госпитализаций.

С 2023 года единственным профилактическим средством против РСВ для детей был Beyfortus, совместно созданный фармацевтическими гигантами Sanofi и AstraZeneca. В прошлом году продажи лекарства составили 1,7 млрд евро (1,8 млрд долл.), а двумя годами ранее спрос превысил возможности производства.

Главное преимущество разработки MSD — единый объем в 105 мг. Дозировка Beyfortus подбирается в зависимости от веса ребенка.

Помимо моноклональных антител, на американском рынке есть вакцины от РСВ для взрослых: Arexvy от GSK, Abrysvo от Pfizer и недавно одобренная mRESVIA от Moderna.

РСВ — распространенная вирусная инфекция, которая особенно опасна для младенцев, пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. Хотя симптомы часто напоминают тяжелую простуду, вирус может вызывать бронхиолит, пневмонию и даже смерть.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно 3,6 млн детей в возрасте до пяти лет попадают в больницы из-за РСВ. Из них половина — младенцы до шести месяцев. В развивающихся странах инфекция занимает второе место среди причин детской смертности после малярии.

С 25 по 27 июня должно состояться заседание Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) для составления рекомендаций по применению Enflonsia. Однако на этой неделе министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший отстранил от работы всех членов этого органа, обосновав решение необходимостью «устранить конфликт интересов».

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Enflonsia (clesrovimab) для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) у младенцев. Его разработала компания MSD (Merck&Co. — в США и Канаде), сообщившая о решении регулятора в пресс-релизе.

Как отмечается, препарат на основе моноклонального антитела предотвращает заболевания нижних дыхательных путей у новорожденных и грудных детей, появившихся на свет в сезон инфекции или впервые столкнувшихся с ней. Он доказал эффективность на II/III фазе плацебоконтролируемого исследования CLEVER с участием пациентов первого года жизни. За пять месяцев Enflonsia снизил на 60,5% риск осложнений, требующих медицинского вмешательства, и на 84% число госпитализаций.

С 2023 года единственным профилактическим средством против РСВ для детей был Beyfortus, совместно созданный фармацевтическими гигантами Sanofi и AstraZeneca. В прошлом году продажи лекарства составили 1,7 млрд евро (1,8 млрд долл.), а двумя годами ранее спрос превысил возможности производства.

Главное преимущество разработки MSD — единый объем в 105 мг. Дозировка Beyfortus подбирается в зависимости от веса ребенка.

Помимо моноклональных антител, на американском рынке есть вакцины от РСВ для взрослых: Arexvy от GSK, Abrysvo от Pfizer и недавно одобренная mRESVIA от Moderna.

РСВ — распространенная вирусная инфекция, которая особенно опасна для младенцев, пожилых людей и людей с ослабленным иммунитетом. Хотя симптомы часто напоминают тяжелую простуду, вирус может вызывать бронхиолит, пневмонию и даже смерть.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), ежегодно 3,6 млн детей в возрасте до пяти лет попадают в больницы из-за РСВ. Из них половина — младенцы до шести месяцев. В развивающихся странах инфекция занимает второе место среди причин детской смертности после малярии.

С 25 по 27 июня должно состояться заседание Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) при Центрах по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) для составления рекомендаций по применению Enflonsia. Однако на этой неделе министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший отстранил от работы всех членов этого органа, обосновав решение необходимостью «устранить конфликт интересов».

Пред.

Социально‑экономический статус может влиять на характер старения головного мозга

След.

«Руководство хотело нас закрыть и уничтожить» — путь от студенческого бунта к прорыву в исследовании рака

СвязанныеСообщения

Биннофарм Групп — победитель в номинации Regulatory strategy of the year премии Eurasian Pharma Awards
Новости медицины и фармации

Биннофарм Групп — победитель в номинации Regulatory strategy of the year премии Eurasian Pharma Awards

21.10.2025
Как не пропустить РПП у близких? Врач-диетолог назвала 8 опасных признаков
Новости медицины и фармации

Как не пропустить РПП у близких? Врач-диетолог назвала 8 опасных признаков

21.10.2025
Создан программно‑аппаратный комплекс для ранней̆ диагностики меланомы
Новости медицины и фармации

Создан программно‑аппаратный комплекс для ранней̆ диагностики меланомы

21.10.2025
След.
«Руководство хотело нас закрыть и уничтожить» — путь от студенческого бунта к прорыву в исследовании рака

«Руководство хотело нас закрыть и уничтожить» — путь от студенческого бунта к прорыву в исследовании рака

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique ACL Reconstruction with Retrograde Tibial Screw Technique 342 ₽
  • Praparierkurs Anatomie Praparierkurs Anatomie 342 ₽
  • Analytical Chemistry journals Analytical Chemistry journals 684 ₽
  • Pulmonology Books Pulmonology Books 342 ₽

Товары

  • Gastroenterology Books Gastroenterology Books 342 ₽
  • The Virtual Lab Series The Virtual Lab Series 205 ₽
  • Aclands DVD Atlas — Human Anatomy — Upper Extremity Aclands DVD Atlas - Human Anatomy - Upper Extremity 342 ₽
  • Кольпоскопия Кольпоскопия 684 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Lasers and Lights 2 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Биннофарм Групп — победитель в номинации Regulatory strategy of the year премии Eurasian Pharma Awards
  • Как не пропустить РПП у близких? Врач-диетолог назвала 8 опасных признаков
  • Создан программно‑аппаратный комплекс для ранней̆ диагностики меланомы
  • В России представили первые клинические данные о сопоставимости дженерика ривароксабана с оригинальным препаратом
  • Центр им. Логинова получил право изготавливать биотехнологические препараты CAR-T-терапии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version