Четверг, 3 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В США одобрен еще один препарат Sanofi для терапии болезни Помпе

09.08.2021
в Новости медицины и фармации

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило препарат Nexviazyme (avalglucosidase alfa-ngpt) от французской Sanofi для терапии поздней стадии болезни Помпе у детей от 1 года и старше. В 2006 году американский регулятор выдал разрешение на применение Майозайма (алглюкозидаза альфа) от Sanofi для лечения пациентов любого возраста с этим заболеванием. С февраля 2021 года препарат доступен в России.


В клинических исследованиях (КИ) препарата Nexviazyme приняли участие 100 пациентов с болезнью Помпе. Участники КИ принимали препарат от Sanofi или другой препарат, основанный на ферментозаместительной терапии (какой именно, не уточняется). Отмечается, что при приеме обоих лексредств у пациентов улучшилась функция легких.


Наиболее частыми побочными эффектами при приеме Nexviazyme были головная боль, усталость, диарея, тошнота, боль в суставах (артралгия), головокружение, мышечная боль (миалгия), зуд, рвота, покраснение кожи (эритема) и кожные рубцы (крапивница). Из наиболее серьезных – анафилаксический шок, озноб и повышение температуры тела. Исследователи подчеркнули, что пациенты с нарушенной функцией сердца или дыхания подвержены риску серьезной острой кардиореспираторной недостаточности.


Препарат получил статусы Fast Track (ускоренное одобрение), Priority Review (приоритетное рассмотрение) и Breakthrough Therapy (прорывная терапия).


Компания Genzyme (принадлежит Sanofi c 2011 года) начала разработку лекарств для терапии болезни Помпе в 2000 году, инвестировав в эту программу около $1 млрд. В 2006 году FDA выдало разрешение на применение Майозайма, в этом же году Европейское агентство лекарственных средств (EMA) разрешило продажу препарата на территории Евросоюза. В России лексредство зарегистрировано в феврале 2021 года и на сегодняшний день является единственным доступным для пациентов с болезнью Помпе. Закупку препарата для детей до 18 лет осуществляет благотворительный фонд «Круг добра».


В 2010 году FDA одобрило Lumizyme (alglucosidase alfa) от Genzyme для терапии поздней стадии болезни Помпе у детей в возрасте от 8 лет и старше. В 2014 году регулятор выдал разрешение на применение препарата для всех возрастных групп, в том числе для терапии заболевания у младенцев.


В ранней форме болезнь Помпе встречается в одном случае на 140 тысяч новорожденных, а среди взрослого населения – в одном случае на 60 тысяч человек. Согласно данным Всероссийского общества орфанных болезней, в России в 2019 году с данным генетическим заболеванием было зарегистрировано 36 человек.

Пред.

Росстат отметил небольшое подорожание лекарств не из перечня ЖНВЛП

След.

нельзя допустить очередной отсрочки ввода больницы-долгостроя в Кемеровской области

СвязанныеСообщения

МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
Новости медицины и фармации

МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей

03.07.2025
Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу
Новости медицины и фармации

Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу

03.07.2025
Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022
Новости медицины и фармации

Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022

03.07.2025
След.
нельзя допустить очередной отсрочки ввода больницы-долгостроя в Кемеровской области

нельзя допустить очередной отсрочки ввода больницы-долгостроя в Кемеровской области

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Autopsy Room Autopsy Room 342 ₽
  • Книги по биологии и химии 1 Книги по биологии и химии 1 479 ₽
  • Анатомия и физиология человека часть 1-4 Анатомия и физиология человека часть 1-4 684 ₽
  • Atlas of Dermatology Atlas of Dermatology 479 ₽

Товары

  • Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики Инфекционные болезни. Руководство врача общей практики 205 ₽
  • The Comprehensive Classification of Fracture: Long Bones The Comprehensive Classification of Fracture: Long Bones 205 ₽
  • Справочник медицинского психолога 2 CD Справочник медицинского психолога 2 CD 684 ₽
  • Essentials of Human Physiology Essentials of Human Physiology 342 ₽
  • Эндоурология Эндоурология 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • МВД раскрыло схему поставок перчаток под видом медицинских на 1 млрд рублей
  • Только 63% МНН из перечня ЖНВЛП производится в России по полному циклу
  • Расходы ОМС на медреабилитацию увеличились в 2022
  • в 2024 году 13,5% работ по биомедицине могли быть написаны с помощью ChatGPT и других ИИ
  • Новые резиденты ОЭЗ и ТОР получат дополнительные преференции
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version