В США начались КИ российского препарата Визомитин

Действующим веществом препарата Визомитин является митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ1 – он способен проникать в митохондрии живых клеток и защищать их от окислительного повреждения. В результате препарат оказывает мягкий противовоспалительный эффект и ускоряет регенерацию тканей.

В многоцентровое исследование войдут около 500 пациентов с синдромом сухого глаза. Основная задача испытания – подтвердить полученные ранее данные о том, что SkQ1 ускоряет заживление повреждений роговицы, возникающих при синдроме сухого глаза, устраняет клинические проявления заболевания и увеличивает устойчивость глаз к условиям слишком сухого воздуха.

Последний параметр будет оцениваться с использованием специальной системы Ora CAE® (контролируемая неблагоприятная среда), разработанной американской компанией Ora, специализирующейся на испытаниях офтальмологических лекарственных препаратов. Использование системы позволяет стандартизированным образом моделировать стресс-условия, в которые периодически попадает пациент с «синдромом сухого глаза».

Как рассказал генеральный директор компании Митотех Максим Скулачев, результаты клинического исследования будут получены ко второй половине 2019 года. «Таким образом, первое лекарство российской разработки может быть выпущено на рынок США уже в 2020-2021 году», — отметил он.

Действующим веществом препарата Визомитин является митохондриально-адресованный антиоксидант SkQ1 – он способен проникать в митохондрии живых клеток и защищать их от окислительного повреждения. В результате препарат оказывает мягкий противовоспалительный эффект и ускоряет регенерацию тканей.

В многоцентровое исследование войдут около 500 пациентов с синдромом сухого глаза. Основная задача испытания – подтвердить полученные ранее данные о том, что SkQ1 ускоряет заживление повреждений роговицы, возникающих при синдроме сухого глаза, устраняет клинические проявления заболевания и увеличивает устойчивость глаз к условиям слишком сухого воздуха.

Последний параметр будет оцениваться с использованием специальной системы Ora CAE® (контролируемая неблагоприятная среда), разработанной американской компанией Ora, специализирующейся на испытаниях офтальмологических лекарственных препаратов. Использование системы позволяет стандартизированным образом моделировать стресс-условия, в которые периодически попадает пациент с «синдромом сухого глаза».

Как рассказал генеральный директор компании Митотех Максим Скулачев, результаты клинического исследования будут получены ко второй половине 2019 года. «Таким образом, первое лекарство российской разработки может быть выпущено на рынок США уже в 2020-2021 году», — отметил он.