Пятница, 30 мая 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В России зарегистрирован датопотамаб дерукстекан компании AstraZeneca

17.03.2025
в Новости медицины и фармации
в россии зарегистрирован датопотамаб дерукстекан компании astrazeneca


Препарат датопотамаб дерукстекан производства компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo зарегистрирован в России для применения у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), получавших предшествующую системную терапию, в том числе направленную на EGFR. Также препарат зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим гормон-рецептор-положительным (HR+) HER2-отрицательным (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH–) раком молочной железы, которые ранее получали эндокринную терапию и химиотерапию по поводу неоперабельного или метастатического заболевания.

Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом сконструированный и направленный на белок TROP2 конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом (ADC), созданный компанией Daiichi Sankyo и разрабатываемый совместно компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Основой для одобрения датопотамаба дерукстекана в Российской Федерации в показании немелкоклеточный рак легкого стали положительные результаты исследования II фазы TROPION-Lung05 и подтверждающие данные исследования III фазы TROPION-Lung01, а в показании рак молочной железы — результаты исследования III фазы TROPION-Breast01. Кроме того, регистрацию биологического лекарственного препарата поддерживает исследование I фазы TROPION-PanTumor01.

Рак легкого — одно из наиболее распространенных и смертоносных онкологических заболеваний. В 2023 году в России диагноз рак трахеи, бронхов и легкого впервые был установлен 46 025 пациентам, при этом в 70% случаев — на поздних стадиях заболевания, характеризующихся крайне неблагоприятным прогнозом (в 27,9% случаев — на III стадии и в 42,5% — на IV стадии). Так, 5-летняя относительная выживаемость пациентов с диагнозом рака легкого и бронхов (с учетом всех стадий) за период с 2014 по 2020 гг. составила 26,7%, но в случае метастатического процесса — всего 8,9%. Летальность пациентов в течение года с момента установления диагноза рак трахеи, бронхов и легкого из числа больных, впервые взятых на учет в 2023 году, составила 44,3%. Таким образом, рак легкого является значимой медицинской и социальной проблемой, требующей поиска новых подходов к диагностике и лечению данного заболевания. В российской популяции пациентов с НМРЛ в 10–16% случаев встречаются активирующие мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), приводящие к активации тирозинкиназного домена и являющиеся предиктором ответа опухоли на терапию ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) EGFR. Хотя применение ИТК EGFR в рамках терапии первой линии улучшает результаты лечения, у большинства пациентов рано или поздно наступает прогрессирование заболевания. Эффективность стандартных опций терапии НМРЛ с мутацией EGFR в случае исчерпания возможностей ИТК EGFR и платиносодержащей химиотерапии остается крайне неудовлетворительной, что послужило причиной поиска и разработок препаратов с принципиально новым механизмом действия.

Согласно объединенному анализу данных пациентов с распространенным или метастатическим НМРЛ с мутациями в гене EGFR, ранее получавших лечение, из исследований TROPION-Lung05 и TROPION-Lung01, которые были представлены на Азиатском конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2024 году, применение датопотамаба дерукстекана обеспечило частоту подтвержденного объективного ответа на лечение (ЧОО) 42,7% (95% доверительный интервал [ДИ] 33,6–52,2) согласно независимой центральной экспертной оценке в слепом режиме и медиану продолжительности ответа (ПрО) 7,0 месяцев (95% ДИ 4,2–9,8). При медиане предшествующих линий терапии 3 (1–5), медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,8 месяца (95% ДИ 5,4–8,2), а медиана общей выживаемости — 15,6 месяца (95% ДИ 13,1–19,0). Профиль безопасности датопотамаба дерукстекана соответствовал ранее полученным результатам в исследованиях TROPION-Lung05 и TROPION-Lung01. Новых проблем безопасности зарегистрировано не было.

в россии зарегистрирован датопотамаб дерукстекан компании astrazeneca


Препарат датопотамаб дерукстекан производства компаний AstraZeneca и Daiichi Sankyo зарегистрирован в России для применения у взрослых пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), получавших предшествующую системную терапию, в том числе направленную на EGFR. Также препарат зарегистрирован для лечения взрослых пациентов с неоперабельным или метастатическим гормон-рецептор-положительным (HR+) HER2-отрицательным (ИГХ 0, ИГХ 1+ или ИГХ 2+/ISH–) раком молочной железы, которые ранее получали эндокринную терапию и химиотерапию по поводу неоперабельного или метастатического заболевания.

Датопотамаб дерукстекан представляет собой особым образом сконструированный и направленный на белок TROP2 конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом (ADC), созданный компанией Daiichi Sankyo и разрабатываемый совместно компаниями AstraZeneca и Daiichi Sankyo.

Основой для одобрения датопотамаба дерукстекана в Российской Федерации в показании немелкоклеточный рак легкого стали положительные результаты исследования II фазы TROPION-Lung05 и подтверждающие данные исследования III фазы TROPION-Lung01, а в показании рак молочной железы — результаты исследования III фазы TROPION-Breast01. Кроме того, регистрацию биологического лекарственного препарата поддерживает исследование I фазы TROPION-PanTumor01.

Рак легкого — одно из наиболее распространенных и смертоносных онкологических заболеваний. В 2023 году в России диагноз рак трахеи, бронхов и легкого впервые был установлен 46 025 пациентам, при этом в 70% случаев — на поздних стадиях заболевания, характеризующихся крайне неблагоприятным прогнозом (в 27,9% случаев — на III стадии и в 42,5% — на IV стадии). Так, 5-летняя относительная выживаемость пациентов с диагнозом рака легкого и бронхов (с учетом всех стадий) за период с 2014 по 2020 гг. составила 26,7%, но в случае метастатического процесса — всего 8,9%. Летальность пациентов в течение года с момента установления диагноза рак трахеи, бронхов и легкого из числа больных, впервые взятых на учет в 2023 году, составила 44,3%. Таким образом, рак легкого является значимой медицинской и социальной проблемой, требующей поиска новых подходов к диагностике и лечению данного заболевания. В российской популяции пациентов с НМРЛ в 10–16% случаев встречаются активирующие мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), приводящие к активации тирозинкиназного домена и являющиеся предиктором ответа опухоли на терапию ингибиторами тирозинкиназы (ИТК) EGFR. Хотя применение ИТК EGFR в рамках терапии первой линии улучшает результаты лечения, у большинства пациентов рано или поздно наступает прогрессирование заболевания. Эффективность стандартных опций терапии НМРЛ с мутацией EGFR в случае исчерпания возможностей ИТК EGFR и платиносодержащей химиотерапии остается крайне неудовлетворительной, что послужило причиной поиска и разработок препаратов с принципиально новым механизмом действия.

Согласно объединенному анализу данных пациентов с распространенным или метастатическим НМРЛ с мутациями в гене EGFR, ранее получавших лечение, из исследований TROPION-Lung05 и TROPION-Lung01, которые были представлены на Азиатском конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2024 году, применение датопотамаба дерукстекана обеспечило частоту подтвержденного объективного ответа на лечение (ЧОО) 42,7% (95% доверительный интервал [ДИ] 33,6–52,2) согласно независимой центральной экспертной оценке в слепом режиме и медиану продолжительности ответа (ПрО) 7,0 месяцев (95% ДИ 4,2–9,8). При медиане предшествующих линий терапии 3 (1–5), медиана выживаемости без прогрессирования составила 5,8 месяца (95% ДИ 5,4–8,2), а медиана общей выживаемости — 15,6 месяца (95% ДИ 13,1–19,0). Профиль безопасности датопотамаба дерукстекана соответствовал ранее полученным результатам в исследованиях TROPION-Lung05 и TROPION-Lung01. Новых проблем безопасности зарегистрировано не было.

Тэги: AstraZenecaдатопотамаб дерукстеканонкологияDaiichi SankyoНМРЛракрмжрегистрация
Пред.

Цифровой кольпоскоп разработки СамГМУ получил регистрационное удостоверение

След.

«Сервье» объявила о старте продаж препарата для лечения сахарного диабета 2‑го типа

СвязанныеСообщения

В Подмосковье появится первое в России производство вакцины против смертельно опасной менингококковой инфекции
Новости медицины и фармации

В Подмосковье появится первое в России производство вакцины против смертельно опасной менингококковой инфекции

29.05.2025
Минздрав подготовил новые правила хранения лекарств
Новости медицины и фармации

Минздрав подготовил новые правила хранения лекарств

29.05.2025
GSK завершила испытания первого перорального карбапенема от инфекций мочевыводящих путей
Новости медицины и фармации

GSK завершила испытания первого перорального карбапенема от инфекций мочевыводящих путей

29.05.2025
След.
«Сервье» объявила о старте продаж препарата для лечения сахарного диабета 2‑го типа

«Сервье» объявила о старте продаж препарата для лечения сахарного диабета 2‑го типа

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pediatrics Books 2 Pediatrics Books 2 342 ₽
  • Stomatology Books 4 DVD Stomatology Books 4 DVD 684 ₽
  • Kelley’s Textbook of Rheumatology DVD Kelley's Textbook of Rheumatology DVD 684 ₽
  • Pediatrics Books 5 Pediatrics Books 5 342 ₽

Товары

  • Anatomy Dissections (DVD) Anatomy Dissections (DVD) 684 ₽
  • Принципы и патогенетическое обоснование локальной инъекционной п Принципы и патогенетическое обоснование локальной инъекционной п 684 ₽
  • Имплантаты с памятью формы при плоскостопии и переломах пяточной Имплантаты с памятью формы при плоскостопии и переломах пяточной 342 ₽
  • Chemistry Books 7 Chemistry Books 7 342 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Подмосковье появится первое в России производство вакцины против смертельно опасной менингококковой инфекции
  • Минздрав подготовил новые правила хранения лекарств
  • GSK завершила испытания первого перорального карбапенема от инфекций мочевыводящих путей
  • Ранее судимый «пациент» напал на фельдшера «скорой», которая пыталась оказать ему медпомощь
  • «Аксельфарм» оспорила штраф в 567 млн рублей за вывод на рынок дженерика осимертиниба
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version