Четверг, 7 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В России заработает система для предотвращения продажи просроченных лекарств

11.03.2025
в Новости медицины и фармации


Запрет продажи будет устанавливаться на те лекарства, в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; применение которых приостановлено по решению Минздрава РФ; гражданский оборот которых прекращен и срок годности которых истек.


Правила не будут распространятся на препараты для обеспечения людей с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также на препараты для людей после трансплантации органов и (или) тканей.


В постановлении отмечается, что до 1 июня 2025 года фармацевтические организации (аптеки и другие учреждения) вправе осуществлять проверку кода маркировки, кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы и получать соответствующие сведения из системы мониторинга.


Информацию для запрета продажи препарата работник фарморганизации может получить в онлайн или офлайн форматах. Для обеспечения офлайн-проверки аптека путем обращения в систему мониторинга формирует в своей информационной системе базу данных кодов идентификации и (или) глобальных идентификационных номеров торговых единиц в отношении препаратов и в автоматизированном режиме актуализирует такую базу данных не реже одного раза в два часа в свое рабочее время.


Онлайн-проверка кода маркировки при продаже лекарства осуществляется перед такой продажей путем направления электронного запроса в систему мониторинга посредством программного интерфейса (API) по телекоммуникационным каналам связи. Проверка кода идентификации в режиме офлайн осуществляется, если ответ на запрос на онлайн-проверку не получен.


Аптека должна будет в своей информационной системе хранить каждое свое обращение в систему мониторинга и его результат в течение трех месяцев, а при осуществлении продажи препарата фиксировать в чеке уведомление о реализации маркированных лекарственных препаратов, факт и время проверки кода маркировки (для режима проверки онлайн) или кода идентификации (для режима проверки офлайн), на основании которой принято решение о продаже лекарства.


Если система мониторинга выявит, что фарморганизация после получения необходимых сведений все равно продала препарат, который был запрещен к продаже, то информация об этом в течение 24 часов поступит в контрольно-надзорные органы.


В мае 2024 года Правительство РФ внесло изменения в Положение о Росздравнадзоре. Корректировки объединили разрозненные полномочия регулятора в два пункта, имеющие указание на отраслевые нормы ЕАЭС. Теперь регулятор может проводить инспектирование участников фармрынка на соответствие их работы нормам ЕАЭС по лабораторной, клинической, дистрибьюторской практикам, а также правилам Минздрава об аптечной практике и хранении лекарств.


Минздрав в апреле 2024 года также подготовил проект постановления Правительства РФ для корректировки правил мониторинга лекарств, включенных в перечень предметно-количественного учета. Ведомство внесло предложение о том, что сведения об обороте всех лекарств из списка необходимо вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов в прямом порядке. Инициативу поддержали в МВД и Росздравнадзоре «в связи с необходимостью более жесткого контроля ‎за движением таких лекарственных препаратов». Проект постановления сейчас проходит этап подведения итогов общественного обсуждения.


Запрет продажи будет устанавливаться на те лекарства, в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот; осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота; применение которых приостановлено по решению Минздрава РФ; гражданский оборот которых прекращен и срок годности которых истек.


Правила не будут распространятся на препараты для обеспечения людей с гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также на препараты для людей после трансплантации органов и (или) тканей.


В постановлении отмечается, что до 1 июня 2025 года фармацевтические организации (аптеки и другие учреждения) вправе осуществлять проверку кода маркировки, кода идентификации и глобального идентификационного номера торговой единицы и получать соответствующие сведения из системы мониторинга.


Информацию для запрета продажи препарата работник фарморганизации может получить в онлайн или офлайн форматах. Для обеспечения офлайн-проверки аптека путем обращения в систему мониторинга формирует в своей информационной системе базу данных кодов идентификации и (или) глобальных идентификационных номеров торговых единиц в отношении препаратов и в автоматизированном режиме актуализирует такую базу данных не реже одного раза в два часа в свое рабочее время.


Онлайн-проверка кода маркировки при продаже лекарства осуществляется перед такой продажей путем направления электронного запроса в систему мониторинга посредством программного интерфейса (API) по телекоммуникационным каналам связи. Проверка кода идентификации в режиме офлайн осуществляется, если ответ на запрос на онлайн-проверку не получен.


Аптека должна будет в своей информационной системе хранить каждое свое обращение в систему мониторинга и его результат в течение трех месяцев, а при осуществлении продажи препарата фиксировать в чеке уведомление о реализации маркированных лекарственных препаратов, факт и время проверки кода маркировки (для режима проверки онлайн) или кода идентификации (для режима проверки офлайн), на основании которой принято решение о продаже лекарства.


Если система мониторинга выявит, что фарморганизация после получения необходимых сведений все равно продала препарат, который был запрещен к продаже, то информация об этом в течение 24 часов поступит в контрольно-надзорные органы.


В мае 2024 года Правительство РФ внесло изменения в Положение о Росздравнадзоре. Корректировки объединили разрозненные полномочия регулятора в два пункта, имеющие указание на отраслевые нормы ЕАЭС. Теперь регулятор может проводить инспектирование участников фармрынка на соответствие их работы нормам ЕАЭС по лабораторной, клинической, дистрибьюторской практикам, а также правилам Минздрава об аптечной практике и хранении лекарств.


Минздрав в апреле 2024 года также подготовил проект постановления Правительства РФ для корректировки правил мониторинга лекарств, включенных в перечень предметно-количественного учета. Ведомство внесло предложение о том, что сведения об обороте всех лекарств из списка необходимо вносить в систему мониторинга движения лекарственных препаратов в прямом порядке. Инициативу поддержали в МВД и Росздравнадзоре «в связи с необходимостью более жесткого контроля ‎за движением таких лекарственных препаратов». Проект постановления сейчас проходит этап подведения итогов общественного обсуждения.

Пред.

Утверждены правила блокировки продажи фальсифицированных и просроченных лекарств

След.

Roche наняла топ-менеджера из Novo Nordisk для выхода на рынок препаратов от ожирения

СвязанныеСообщения

Стволовые клетки предотвращают последствия поражения мозга у новорожденных
Новости медицины и фармации

Стволовые клетки предотвращают последствия поражения мозга у новорожденных

07.08.2025
Novavax рассчитывает на увеличение доходов за счет партнерских соглашений
Новости медицины и фармации

Novavax рассчитывает на увеличение доходов за счет партнерских соглашений

07.08.2025
Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой
Новости медицины и фармации

Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой

06.08.2025
След.
Roche наняла топ-менеджера из Novo Nordisk для выхода на рынок препаратов от ожирения

Roche наняла топ-менеджера из Novo Nordisk для выхода на рынок препаратов от ожирения

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Orthopedic Physical Examination Tests An Evidence-Based Approach Orthopedic Physical Examination Tests An Evidence-Based Approach 342 ₽
  • The Complete German Commission E Monographs The Complete German Commission E Monographs 205 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 5 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 5 411 ₽
  • Pathology Books Pathology Books 342 ₽

Товары

  • The Dynamic Human The Dynamic Human 342 ₽
  • Archiv der Pharmazie 1822-2010 Archiv der Pharmazie 1822-2010 684 ₽
  • Anatomy Books 6 Anatomy Books 6 342 ₽
  • Остеопатические техники на внутренних органах Остеопатические техники на внутренних органах 479 ₽
  • Книги по биологии и биохимии Книги по биологии и биохимии 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Стволовые клетки предотвращают последствия поражения мозга у новорожденных
  • Novavax рассчитывает на увеличение доходов за счет партнерских соглашений
  • Комиссия Минздрава по ЖНВЛП завершила заседание интригой
  • Травматолог получил перелом носа из-за нападения пациента
  • Минпромторг предложил перенести срок обновления стандартов для ветпрепаратов и аптечных товаров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version