В России упрощена регистрация зарубежных лекарств в условиях ЧС
Михаил Мишустин подписал распоряжение об упрощении регистрации лекарственных препаратов, используемых в условиях чрезвычайной ситуации для лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для людей. Об этом сообщает «Коммерсант».
На период чрезвычайной ситуации особенности проведения экспертизы качества лекарств могут устанавливаться рабочей группой Минздрава РФ. При этом ведомство сможет сокращать количество экспертиз или заменять их исследованиями.
Регистрация будет осуществляться Минздравом в течение 20 дней, в течение двух рабочих дней будет выдаваться задание экспертному учреждению на проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы соотношения пользы и риска. Допускается исключение в отношении лекарственных препаратов, зарегистрированных в государствах-членах Европейского союза, США, Канаде или ином государстве по перечню, установленному Минздравом. Их регистрация займет пять рабочих дней.
Также в условиях ЧС больницы могут назначать лекарства не по инструкции, чтобы изучить их эффективность. Решение будет приниматься врачебной комиссией или консилиумом врачей, оформляться протоколом и заноситься в медицинскую документацию пациента. После этого больница должна уведомить об этом Минздрав и Росздравнадзор, а после окончания применения препарата — представить отчет.
Михаил Мишустин подписал распоряжение об упрощении регистрации лекарственных препаратов, используемых в условиях чрезвычайной ситуации для лечения и профилактики заболеваний, представляющих опасность для людей. Об этом сообщает «Коммерсант».
На период чрезвычайной ситуации особенности проведения экспертизы качества лекарств могут устанавливаться рабочей группой Минздрава РФ. При этом ведомство сможет сокращать количество экспертиз или заменять их исследованиями.
Регистрация будет осуществляться Минздравом в течение 20 дней, в течение двух рабочих дней будет выдаваться задание экспертному учреждению на проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы соотношения пользы и риска. Допускается исключение в отношении лекарственных препаратов, зарегистрированных в государствах-членах Европейского союза, США, Канаде или ином государстве по перечню, установленному Минздравом. Их регистрация займет пять рабочих дней.
Также в условиях ЧС больницы могут назначать лекарства не по инструкции, чтобы изучить их эффективность. Решение будет приниматься врачебной комиссией или консилиумом врачей, оформляться протоколом и заноситься в медицинскую документацию пациента. После этого больница должна уведомить об этом Минздрав и Росздравнадзор, а после окончания применения препарата — представить отчет.
