Среда, 2 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В России снова возник дефицит Онкаспара

07.10.2022
в Новости медицины и фармации


В ассоциации «Здравствуй» отметили, что приобретенный правительством объем лекарств в большинстве медучреждений практически исчерпан. Например, в больницах Орловской, Ростовской, Иркутской областей, а также в НМИЦ им. Н.Н. Блохина Онкаспар закончился.


По словам руководителя «Здравствуй» Ирины Борововой, в ассоциацию идет «огромный поток обращений родителей и врачей, обеспокоенных сложившейся ситуацией, которая крайне негативно сказывается на результатах лечения детей с острым лимфобластным лейкозом».


Препарат уже пропадал с российского рынка: регудостоверение на Онкаспар было отозвано в августе 2019 года немецкой компанией Medac (прежним производителем препарата),после того как с 2018 года права на Онкаспар вместе с портфелем онкопрепаратов Shire перешли к Servier. С осени 2019 года препарат стал ввозиться по регламенту для незарегистрированных препаратов – после решения врачебной комиссии или за счет средств благотворительных организаций.


В начале 2020 года Servier объявила о намерении зарегистрировать Онкаспар в России. До регистрации препарата власти решили обеспечивать пациентов Онкаспаром через экстренную закупку МЭЗ.


В феврале 2022 года французская компания зарегистрировала в России Онкаспар по децентрализованной процедуре. Однако в настоящее время медучреждениями используются остатки препарата, ввезенные до февраля, так как после регистрации препарата должно пройти минимум полгода до его ввода в гражданский оборот, так как необходимо русифицировать упаковку и инструкцию к препарату.


По расчетам ассоциации «Здравствуй», для устранения возникшего дефицита Онкаспара в текущем году необходимо закупить 2,8 тысячи флаконов препарата.


Как пишет «Коммерсантъ», Ирина Боровова направила обращения в Минздрав и госфонд «Круг добра» с просьбой в срочном порядке внести Онкаспар в перечень лекарств, закупаемых фондом для своих подопечных.


«Видя объективную потребность в препарате руководство «Круга добра» еще в прошлом году поставило вопрос о возможности закупки препарата Онкаспар. <…> Возможность для закупок препарата через фонд, надеемся, в скором времени откроется в связи с правками постановлений правительства, которые ожидаются в ближайшее время», – сообщили в пресс-службе «Круга добра».


В Минздраве подтвердили информацию о том, что «рассматривается возможность» осуществления закупок Онкаспара госфондом. В ведомстве также сообщили, что получили обращение производителя препарата АО «Сервье» «о дефектуре или риске возникновения дефектуры препарата», а также уточнили, что 5 октября выдали компании заключение «о возможности обращения Онкаспара в упаковке, предназначенной для обращения на территории иностранных государств».


Профильная комиссия Минздрава России 4 августа 2022 года рекомендовала включить Онкаспар в перечень ЖНВЛП на 2023 год. В Минздраве уточнили, что в настоящее время готовится проект распоряжения правительства о внесении соответствующих изменений в список.


В ассоциации «Здравствуй» отметили, что приобретенный правительством объем лекарств в большинстве медучреждений практически исчерпан. Например, в больницах Орловской, Ростовской, Иркутской областей, а также в НМИЦ им. Н.Н. Блохина Онкаспар закончился.


По словам руководителя «Здравствуй» Ирины Борововой, в ассоциацию идет «огромный поток обращений родителей и врачей, обеспокоенных сложившейся ситуацией, которая крайне негативно сказывается на результатах лечения детей с острым лимфобластным лейкозом».


Препарат уже пропадал с российского рынка: регудостоверение на Онкаспар было отозвано в августе 2019 года немецкой компанией Medac (прежним производителем препарата),после того как с 2018 года права на Онкаспар вместе с портфелем онкопрепаратов Shire перешли к Servier. С осени 2019 года препарат стал ввозиться по регламенту для незарегистрированных препаратов – после решения врачебной комиссии или за счет средств благотворительных организаций.


В начале 2020 года Servier объявила о намерении зарегистрировать Онкаспар в России. До регистрации препарата власти решили обеспечивать пациентов Онкаспаром через экстренную закупку МЭЗ.


В феврале 2022 года французская компания зарегистрировала в России Онкаспар по децентрализованной процедуре. Однако в настоящее время медучреждениями используются остатки препарата, ввезенные до февраля, так как после регистрации препарата должно пройти минимум полгода до его ввода в гражданский оборот, так как необходимо русифицировать упаковку и инструкцию к препарату.


По расчетам ассоциации «Здравствуй», для устранения возникшего дефицита Онкаспара в текущем году необходимо закупить 2,8 тысячи флаконов препарата.


Как пишет «Коммерсантъ», Ирина Боровова направила обращения в Минздрав и госфонд «Круг добра» с просьбой в срочном порядке внести Онкаспар в перечень лекарств, закупаемых фондом для своих подопечных.


«Видя объективную потребность в препарате руководство «Круга добра» еще в прошлом году поставило вопрос о возможности закупки препарата Онкаспар. <…> Возможность для закупок препарата через фонд, надеемся, в скором времени откроется в связи с правками постановлений правительства, которые ожидаются в ближайшее время», – сообщили в пресс-службе «Круга добра».


В Минздраве подтвердили информацию о том, что «рассматривается возможность» осуществления закупок Онкаспара госфондом. В ведомстве также сообщили, что получили обращение производителя препарата АО «Сервье» «о дефектуре или риске возникновения дефектуры препарата», а также уточнили, что 5 октября выдали компании заключение «о возможности обращения Онкаспара в упаковке, предназначенной для обращения на территории иностранных государств».


Профильная комиссия Минздрава России 4 августа 2022 года рекомендовала включить Онкаспар в перечень ЖНВЛП на 2023 год. В Минздраве уточнили, что в настоящее время готовится проект распоряжения правительства о внесении соответствующих изменений в список.

Пред.

Пациенты с атопическим дерматитом не готовы лечиться диетой

След.

«Хрустальная» пациентка НМИЦ травматологии и ортопедии имени Г.А. Илизарова ставит рекорды

СвязанныеСообщения

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
Новости медицины и фармации

ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП

02.07.2025
Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
Новости медицины и фармации

Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов

02.07.2025
Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
Новости медицины и фармации

Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ

02.07.2025
След.
«Хрустальная» пациентка НМИЦ травматологии и ортопедии имени Г.А. Илизарова ставит рекорды

«Хрустальная» пациентка НМИЦ травматологии и ортопедии имени Г.А. Илизарова ставит рекорды

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD CS ChemIndex Ultra Version 8.0 DVD 1,027 ₽
  • MEGA Physical Examination Videos MEGA Physical Examination Videos 684 ₽
  • VH Dissector Anatomy VH Dissector Anatomy 684 ₽
  • The American Academy of Pediatric Selected Works The American Academy of Pediatric Selected Works 205 ₽

Товары

  • Эндоскопия кишечника Эндоскопия кишечника 479 ₽
  • Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine Diagnosis-Specific Orthopedic Management of the Lumbar Spine 547 ₽
  • Пьезохирургия в стоматологии и имплантации Пьезохирургия в стоматологии и имплантации 342 ₽
  • Азбука мамы Азбука мамы 684 ₽
  • Losec Slide Collection Losec Slide Collection 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ЦРПТ анонсировал изменения в системе МДЛП
  • Подготовлены правила взаимодействия операторов с системой прослеживаемости сырья для препаратов
  • Росздравнадзор предложил вносить в систему данные об ошибках медизделий с ИИ
  • Препарат Amgen увеличил выживаемость пациентов с раком желудка на III фазе исследований
  • Опасный ланч: какой пластик можно греть, а какой вызывает рак
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version