В России появилось новое лекарственное средство против запоров
По данным Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии , до трети населения жалуются на симптомы запора и считают, что нуждаются в лечении. Большинство из них (80% пациентов) – женщины. Хронический запор не только снижает качество жизни, но и вызывает такие осложнения, как анальные трещины и геморрой. Хронические электролитные нарушения и интоксикация приводят к косметическим проблемам: ухудшению состояния кожи, волос и ногтей.
Вопреки общепринятому мнению, хронический запор – это не только частота стула, а комплекс симптомов: твердый стул, натуживание, чувство неполного опорожнения, часто сопровождающиеся вздутием живота и абдоминальной болью. Поэтому кратность стула – далеко не единственный критерий эффективности и удовлетворенности терапией. Именно комплекс симптомов является главной проблемой для пациентов. На сегодняшний день половина пациентов, страдающих хроническим запором, не удовлетворены существующей терапией из-за ее неэффективности, отсутствия предсказуемости, сложности приема препаратов и наличия побочных явлений.
Кроме того, существуют типы хронического запора, устранить причины которых не всегда возможно (в их основе — нарушение моторики кишечника: нейрогенный, функциональный запор, СРК). В этом случае пациентам требуется постоянная поддерживающая терапия. Долговременный прием слабительных провоцирует снижение их эффективности, необходимость в постоянном увеличении дозы, в конечном итоге даже передозировка подобных препаратов, перестает приносить прежний эффект.
В сложившейся ситуации очевидна необходимость применения принципиально нового класса лекарственных средств. В январе 2012 года в России был зарегистрирован первый и единственный селективный энтерокинетик – Резолор (прукалоприд) . Он восстанавливает моторику кишечника, эффективно и безопасно устраняя комплекс симптомов хронического запора.
Преимущества препарата были оценены в международных клинических исследованиях с участием 2000 пациентов с тяжелым анамнезом хронического запора. Средняя длительность страдания запором у пациентов, включенных в исследования, составляла 20 лет, для 83% предыдущая терапия оказалась неэффективной, а у 57% пациентов произвольный полный акт дефекации отсутствовал в течение двух недель до начала исследования.
Даже для пациентов с таким тяжелым анамнезом Резолор оказался эффективен: клинически значимый эффект (увеличение на одну и более дефекацию в неделю) достигнут у 73% (у трех из четырех) пациентов, а у четверти пациентов достигнута полная нормализация частоты стула (три и более дефекаций в неделю). Важно, что препарат показал высокую эффективность в устранении всех сопутствующих симптомов. Кроме того, препарат продемонстрировал стойкий клинический эффект и улучшение параметров качества жизни при длительном применении (при наблюдении более 2 лет).
Что касается профиля безопасности препарата Резолор, то за исключением первого дня приема его безопасность и переносимость сопоставимы с плацебо даже у пожилых людей. Немаловажно и то, что препарат характеризуется предсказуемым началом действия (оформленный стул появляется в среднем уже через 2,5 часа после приема первой таблетки), а также удобством применения — 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Трухманов Александр Сергеевич, профессор, доктор медицинских наук, главный ученый секретарь Российской гастроэнтерологической ассоциации: «Проблема хронического запора, к сожалению, становится все более актуальной для пациентов в России. Именно поэтому так важно использовать в терапии современные, а главное, эффективные препараты нового класса, способные стимулировать двигательную функцию кишечника, а также устранять широкий спектр симптомов, обеспечивая стойкий клинический эффект без привыкания и синдрома отмены».
Прукалоприд включен в рекомендации по терапии запора Всемирной Гастроэнтерологической Организации (WGO), а также в схемы лечения запора гастроэнтерологов Европы и Канады. На сегодняшний день прукалоприд зарегистрирован и применяется в Англии, Германии, Бельгии, Ирландии, Греции, Франции, Италии, Австралии и Канаде, а с июня 2012 доступен будет и в России.
По данным Центрального научно-исследовательского института гастроэнтерологии , до трети населения жалуются на симптомы запора и считают, что нуждаются в лечении. Большинство из них (80% пациентов) – женщины. Хронический запор не только снижает качество жизни, но и вызывает такие осложнения, как анальные трещины и геморрой. Хронические электролитные нарушения и интоксикация приводят к косметическим проблемам: ухудшению состояния кожи, волос и ногтей.
Вопреки общепринятому мнению, хронический запор – это не только частота стула, а комплекс симптомов: твердый стул, натуживание, чувство неполного опорожнения, часто сопровождающиеся вздутием живота и абдоминальной болью. Поэтому кратность стула – далеко не единственный критерий эффективности и удовлетворенности терапией. Именно комплекс симптомов является главной проблемой для пациентов. На сегодняшний день половина пациентов, страдающих хроническим запором, не удовлетворены существующей терапией из-за ее неэффективности, отсутствия предсказуемости, сложности приема препаратов и наличия побочных явлений.
Кроме того, существуют типы хронического запора, устранить причины которых не всегда возможно (в их основе — нарушение моторики кишечника: нейрогенный, функциональный запор, СРК). В этом случае пациентам требуется постоянная поддерживающая терапия. Долговременный прием слабительных провоцирует снижение их эффективности, необходимость в постоянном увеличении дозы, в конечном итоге даже передозировка подобных препаратов, перестает приносить прежний эффект.
В сложившейся ситуации очевидна необходимость применения принципиально нового класса лекарственных средств. В январе 2012 года в России был зарегистрирован первый и единственный селективный энтерокинетик – Резолор (прукалоприд) . Он восстанавливает моторику кишечника, эффективно и безопасно устраняя комплекс симптомов хронического запора.
Преимущества препарата были оценены в международных клинических исследованиях с участием 2000 пациентов с тяжелым анамнезом хронического запора. Средняя длительность страдания запором у пациентов, включенных в исследования, составляла 20 лет, для 83% предыдущая терапия оказалась неэффективной, а у 57% пациентов произвольный полный акт дефекации отсутствовал в течение двух недель до начала исследования.
Даже для пациентов с таким тяжелым анамнезом Резолор оказался эффективен: клинически значимый эффект (увеличение на одну и более дефекацию в неделю) достигнут у 73% (у трех из четырех) пациентов, а у четверти пациентов достигнута полная нормализация частоты стула (три и более дефекаций в неделю). Важно, что препарат показал высокую эффективность в устранении всех сопутствующих симптомов. Кроме того, препарат продемонстрировал стойкий клинический эффект и улучшение параметров качества жизни при длительном применении (при наблюдении более 2 лет).
Что касается профиля безопасности препарата Резолор, то за исключением первого дня приема его безопасность и переносимость сопоставимы с плацебо даже у пожилых людей. Немаловажно и то, что препарат характеризуется предсказуемым началом действия (оформленный стул появляется в среднем уже через 2,5 часа после приема первой таблетки), а также удобством применения — 1 таблетка 1 раз в сутки независимо от приема пищи.
Трухманов Александр Сергеевич, профессор, доктор медицинских наук, главный ученый секретарь Российской гастроэнтерологической ассоциации: «Проблема хронического запора, к сожалению, становится все более актуальной для пациентов в России. Именно поэтому так важно использовать в терапии современные, а главное, эффективные препараты нового класса, способные стимулировать двигательную функцию кишечника, а также устранять широкий спектр симптомов, обеспечивая стойкий клинический эффект без привыкания и синдрома отмены».
Прукалоприд включен в рекомендации по терапии запора Всемирной Гастроэнтерологической Организации (WGO), а также в схемы лечения запора гастроэнтерологов Европы и Канады. На сегодняшний день прукалоприд зарегистрирован и применяется в Англии, Германии, Бельгии, Ирландии, Греции, Франции, Италии, Австралии и Канаде, а с июня 2012 доступен будет и в России.
