В России появилось инновационное средство для профилактики наиболее опасных штаммов пневмококковой инфекции
Фото: ktsdesign/FOTODOM/Shutterstock
Минздрав РФ зарегистрировал новую 20-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину, обеспечивающую наиболее широкий охват серотипов Streptococcus pneumoniae среди всех зарегистрированных в России конъюгированных вакцин.
Новая 20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина Превенар 20 (ПКВ20) компании Pfizer зарегистрирована Минздравом РФ для применения у детей и взрослых, в том числе страдающих хроническими заболеваниями. У детей она рекомендована к использованию с 6 недель жизни согласно схемам, рекомендованным Национальным календарем профилактических прививок (НКПП). Взрослым достаточно однократного введения вакцины для профилактики инвазивной инфекции и пневмонии, вызванных Streptococcus pneumoniae.
20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина построена на проверенной временем платформе вакцин, которые используются уже более 25 лет, в том числе в программах массовой иммунизации, являются лауреатами международных премий и обладателями награды Galien Foundation как одни из препаратов, изменивших здоровье человечества за последние 50 лет, с обширными данными реальной клинической практики, клинических испытаний, профилем безопасности и эффективностью.
20-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина разработана с учетом эволюции эпидемиологии ПИ и содержит 7 дополнительных серотипов, 5 из которых не встречаются ни в одной другой ПКВ. Именно дополнительные серотипы ассоциированы с высоким уровнем смертности и устойчивостью к современным антимикробным препаратам, а также приводят к вспышкам ПИ. Регистрация вакцины позволяет обеспечить максимально широкий спектр защиты от пневмококка среди всех доступных сегодня в России конъюгированных вакцин.
Вакцина прошла масштабные клинические испытания с участием более 5987 детей в фазе 3 клинических предрегистрационных исследований и более 6400 взрослых участников.
Разработка и одобрение 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины представляет собой важный шаг в развитии иммунопрофилактики ПИ на мировом уровне. Сегодня, в связи с расширением состава серотипов конъюгированных пневмококковых вакцин, охватывающих 20 или более актуальных серотипов, рекомендовано использование одной пневмококковой конъюгированной вакцины (20-и и более валентной) без последующего введения полисахаридной вакцины (ППСВ23) для иммунопрофилактики ПИ у взрослых и детей старше двух лет групп риска.
