В России одобрен инновационный препарат для лечения легочной артериальной гипертензии

Actelion (входит в Janssen) получил от Минздрава РФ регистрационное удостоверение на препарат селексипаг, разработанный для лечения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ). Это первый селективный селективный агонист IP-рецепторов простациклина для приема внутрь, который показан для длительного лечения ЛАГ II-IV функционального класса.

В поддержку регистрационного досье препарата было проведено исследование GRIPHON –долгосрочное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое событийное исследование III фазы, проводившееся в параллельных группах, в котором приняли участие 1156 пациентов с ЛАГ из 39 стран (в том числе из РФ). Композитной основной конечной точкой исследования было время от момента рандомизации до начала прогрессирования заболевания (госпитализации по поводу ЛАГ, начала внутривенного или подкожного введения простаноидов, оксигенотерапии, проведения трансплантации легких и других проявлений) или смерти.

Новый препарат продемонстрировал снижение риска прогрессирования заболевания/смерти у всех пациентов с ЛАГ независимо от линии терапии на 40%. Согласно результатам исследования, добавление селексипага на раннем этапе терапии снижает риск прогрессирования ЛАГ и смерти у пациентов на 64%.

В исследованиях была доказана эффективность селексипага в отношении идиопатической и наследственной ЛАГ, а также ЛАГ, ассоциированной с заболеваниями соединительной ткани и ЛАГ, ассоциированной с компенсированным простым врождённым пороком сердца.