В России может возникнуть дефицит детской комбинированной вакцины

ФАС отказала GSK в согласовании новой цены на комбинированную вакцину «Инфанрикс Гекса». Это следует из базы решений антимонопольного органа. Производитель подал заявление на повышение стоимости препарата в рамках постановления правительства №1771 от 31.10.2020, согласно которому цена может быть пересмотрена из-за риска возникновения дефицита.

«Инфанрикс Гекса» имеет МНН – вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), гепатита B, полиомиелита (инактивированная) и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b. Согласно ГРЛС, препарат зарегистрирован в России в 2011 году, в 2021 году вакцина перерегистрирована по правилам ЕАЭС.

По данным ГРЛС, цена на вакцину не менялась с 2015 года и составляет 1 458 руб. без НДС за упаковку. GSK подала заявку на повышение до 2 555 руб. за упаковку, то есть рост цены мог бы составить 75%.

В документах ФАС говорится, что Росздравнадзор подтвердил риск возникновения дефектуры из-за ценообразования на «Инфанрикс Гекса».

В то же время при проведении экономического анализа ФАС не обнаружила в представленных документах «расчет величины увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены производителя», в том числе отсутствуют сведения о структуре затрат на производство и реализацию лекарственного препарата и размерах увеличения таких затрат.

Антимонопольная служба запросила у GSK дополнительную информацию и документы. В ответе компании «сведениями об объемах и ценах ввоза на территорию Российской Федерации вышеуказанного лекарственного препарата (в первичной упаковке) в 2015-2021 годах не подтверждается его удорожание на заявленную величину увеличения цены», говорится в решении ФАС.

В GSK от комментариев воздержались.

Согласно правилам регистрации цен, у компании есть возможность повысить стоимость препарата, если курс национальной валюты государства-производителя к рублю со дня последней регистрации цены по день подачи заявления превышает прогнозируемый уровень инфляции, установленный в законе о федеральном бюджете на текущий год.

Стоимость «Инфанрикс Гекса» была пересмотрена в рамках обязательной перерегистрации 31 декабря 2020 года. Курс евро к рублю на этот день составлял 90,68 руб. На 20 января ЦБ установил курс евро 87,13 руб.

Согласно данным AlphaRM, продажи «Инфанрикс Гекса» неравномерны: в 2018 году продано 36,7 тыс. упаковок, а на следующий год на 70% больше – 62,5 тыс. упаковок. В 2020 году продано 41,4 тыс., а за 11 месяцев 2021 года – 29,2 тыс. упаковок.