Среда, 3 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В перечень спиртосодержащих медизделий включены еще 13 позиций

10.02.2025
в Новости медицины и фармации


Три из 13 медизделий, включенных в список, – комплекты для экстракции ДНК/РНК из биоматериала «АмплиТест», еще два – наборы реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 и для диагностики in vitro «АмплиСенс». Также в перечень вошли реагент для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-ФИКСАТОР-СПРЕЙ», два набора реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (HAV) в клинматериале и объектах окружающей среды методом ПЦР с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс», комплекты реагентов для выделения РНК/ДНК из клинматериала «РИБО-преп» по форме комплектации 1 и 2, набор реагентов для выявления аплели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клинматериале методом ПЦР с гибрадизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс», а также наборы реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis и Varicella-Zoster virus в клинматериале методом ПЦР гибрадизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс».


Исключили из списка два медизделия, которые присутствовали в перечне с января 2023 года, – комплекты реагентов для выделения РНК/ДНК из клинматериала «РИБО-преп» по форме 1 и 2. Остальные исключенные 37 изделий – наборы реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium, вируса гепатита В, Chlamydia trachomatis и РНК вируса гепатита С в клинматериале «АмплиСенс», РНК вирусов гриппа А и гриппа В в биоматериале «АмплиСенс», РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся иксодовыми клещами в биоматериале «АмплиСенс».


Минздрав России разработал и утвердил профильные Правила формирования перечня спиртосодержащих медизделий, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и которые не подпадают под контроль РАТК, четыре года назад. В частности, под регулирование подпали все спиртосодержащие медизделия, независимо от доли в них этанола. Теперь, чтобы не подпадать под действие закона, производителю медизделий необходимо включить свою продукцию в специальный перечень, подтвердив соответствие продукции одному из критериев. Помимо этого, производители медизделий обязаны осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и использования этанола и передавать данные в ЕГАИС.


Полномочиями по формированию перечня наделена комиссия, состоящая из представителей Минздрава, Минпромторга, Роспотребнадзора, Росздравнадзора, РАТК, ФАС, представителей НМИЦ и отраслевых объединений, в частности «Деловой России».


В октябре 2024 года Комиссия Росздравнадзора по формированию спиртосодержащих медизделий обновила список, включив в него 11 медизделий. В основном, это реагенты для проведения ПЦР-исследований и выделения ДНК/РНК разработки и производства ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Еще восемь изделий было рекомендовано исключить.


Три из 13 медизделий, включенных в список, – комплекты для экстракции ДНК/РНК из биоматериала «АмплиТест», еще два – наборы реагентов для выявления и количественного определения РНК SARS-CoV-2 и для диагностики in vitro «АмплиСенс». Также в перечень вошли реагент для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-ФИКСАТОР-СПРЕЙ», два набора реагентов для выявления РНК вируса гепатита А (HAV) в клинматериале и объектах окружающей среды методом ПЦР с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс», комплекты реагентов для выделения РНК/ДНК из клинматериала «РИБО-преп» по форме комплектации 1 и 2, набор реагентов для выявления аплели 5701 локуса В главного комплекса гистосовместимости человека (HLA B*5701) в клинматериале методом ПЦР с гибрадизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени» «АмплиСенс», а также наборы реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis и Varicella-Zoster virus в клинматериале методом ПЦР гибрадизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс».


Исключили из списка два медизделия, которые присутствовали в перечне с января 2023 года, – комплекты реагентов для выделения РНК/ДНК из клинматериала «РИБО-преп» по форме 1 и 2. Остальные исключенные 37 изделий – наборы реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium, вируса гепатита В, Chlamydia trachomatis и РНК вируса гепатита С в клинматериале «АмплиСенс», РНК вирусов гриппа А и гриппа В в биоматериале «АмплиСенс», РНК/ДНК возбудителей инфекций, передающихся иксодовыми клещами в биоматериале «АмплиСенс».


Минздрав России разработал и утвердил профильные Правила формирования перечня спиртосодержащих медизделий, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и которые не подпадают под контроль РАТК, четыре года назад. В частности, под регулирование подпали все спиртосодержащие медизделия, независимо от доли в них этанола. Теперь, чтобы не подпадать под действие закона, производителю медизделий необходимо включить свою продукцию в специальный перечень, подтвердив соответствие продукции одному из критериев. Помимо этого, производители медизделий обязаны осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и использования этанола и передавать данные в ЕГАИС.


Полномочиями по формированию перечня наделена комиссия, состоящая из представителей Минздрава, Минпромторга, Роспотребнадзора, Росздравнадзора, РАТК, ФАС, представителей НМИЦ и отраслевых объединений, в частности «Деловой России».


В октябре 2024 года Комиссия Росздравнадзора по формированию спиртосодержащих медизделий обновила список, включив в него 11 медизделий. В основном, это реагенты для проведения ПЦР-исследований и выделения ДНК/РНК разработки и производства ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Еще восемь изделий было рекомендовано исключить.

Пред.

Генетики выяснили, у кого из россиян есть мутации лыжников‑марафонцев

След.

По итогам 2024 года общий доход компании AstraZeneca увеличился на 21%

СвязанныеСообщения

В Петербургском политехе открыли магистерскую программу «Методы и средства молекулярной диагностики»
Новости медицины и фармации

В Петербургском политехе открыли магистерскую программу «Методы и средства молекулярной диагностики»

03.09.2025
В НМИЦ имени Мешалкина назначили и. о. гендиректора
Новости медицины и фармации

В НМИЦ имени Мешалкина назначили и. о. гендиректора

03.09.2025
iHerb приостановил поставки мелатонина в Австралию из-за передозировок у детей
Новости медицины и фармации

iHerb приостановил поставки мелатонина в Австралию из-за передозировок у детей

03.09.2025
След.
По итогам 2024 года общий доход компании AstraZeneca увеличился на 21%

По итогам 2024 года общий доход компании AstraZeneca увеличился на 21%

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Surgery Books 4 Surgery Books 4 342 ₽
  • Welch Allyn Interactive Guide to the Eye, Ear, Nose & Throat Welch Allyn Interactive Guide to the Eye, Ear, Nose & Throat 479 ₽
  • Practical Guide to Communication Skills in Clinical Practice Practical Guide to Communication Skills in Clinical Practice 1,095 ₽
  • Металлокерамика.Техника нанесения массы «Kiss Ceram»»» Металлокерамика.Техника нанесения массы "Kiss Ceram""" 342 ₽

Товары

  • Chemistry books 6 Chemistry books 6 342 ₽
  • ACR Neuroradiology ACR Neuroradiology 342 ₽
  • Atlas of the Human Brain Atlas of the Human Brain 342 ₽
  • Симпозиум «Кэмпас»: новый шаг в терапии хронического лимфолейкоз Симпозиум "Кэмпас": новый шаг в терапии хронического лимфолейкоз 342 ₽
  • Articles from rheumatological journals 2 Articles from rheumatological journals 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • В Петербургском политехе открыли магистерскую программу «Методы и средства молекулярной диагностики»
  • В НМИЦ имени Мешалкина назначили и. о. гендиректора
  • iHerb приостановил поставки мелатонина в Австралию из-за передозировок у детей
  • План-график создания установок класса «мегасайенс» и комплексов ядерной медицины изменится
  • Arrowhead и Novartis заключили лицензионную сделку на сумму 2 млрд долларов США
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version