Понедельник, 6 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В перечень спиртосодержащих изделий включены еще 11 позиций

31.10.2024
в Новости медицины и фармации


Восемь из одиннадцати медизделий, включенных в список, – реагенты для проведения ПЦР-исследований и выделения ДНК/РНК разработки и производства ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, еще два медизделия – комплекты для экстракции ДНК/РНК из биоматериала «АмплиТест» производства ЦСП ФМБА России, а также реагент для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-Фиксатор-спрей» производства ООО «МЛТ». Примечательно, что год назад комиссия отказала во включении изделия в перечень, поскольку посчитала его вспомогательным.


Двум изделиям комиссия отказала во включении в список – оба производятся ЗАО «Неокор». В перечень не попала универсальная ксеноперикардиальная хирургическая сетка «КемПлас» и опорное кольцо для аннулопластики NeoRing, поскольку его правилами предполагается включение изделий, которые выпускаются в жидкой форме.


Семь из восьми изделий, которые были исключены из перечня, – тест-системы для проведения ПЦР-исследований на выявление РНК вирусов гепатитов, бореллий, хламидий, вирусов гриппа А и B, а также вспомогательные реагенты производства ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Еще одно изделие – реагенты китайского вендора Hunan Lituo Biotechnology, дочерней компании Lituo Biotech.


Минздрав России разработал и утвердил профильные Правила формирования перечня спиртосодержащих медизделий, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и которые не подпадают под контроль РАТР, четыре года назад. В частности, под регулирование подпали все спиртосодержащие медизделия, независимо от доли в них этанола. Теперь, чтобы не подпадать под действие закона, производителю медизделия необходимо включить свою продукцию в специальный перечень, подтвердив соответствие продукции одному из критериев. Помимо этого, производители медизделий теперь обязаны осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и использования этанола и передавать данные в ЕГАИС.


Полномочиями по формированию перечня наделена комиссия, состоящая из представителей Минздрава, Минпромторга, Роспотребнадзора, Росздравнадзора, РАТК, ФАС, представителей крупнейших НМИЦ и отраслевых объединений, в частности «Деловой России».


В октябре 2023 года комиссия рекомендовала внести в перечень 110 наименований при 372 поступивших предложениях, в основном это тест-системы для лабораторной диагностики разработки ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Пять изделий исключены из перечня (при девяти предложениях) – наборы «Амплисенс» для диагностики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 и ближневосточного вируса MERS.


Восемь из одиннадцати медизделий, включенных в список, – реагенты для проведения ПЦР-исследований и выделения ДНК/РНК разработки и производства ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора, еще два медизделия – комплекты для экстракции ДНК/РНК из биоматериала «АмплиТест» производства ЦСП ФМБА России, а также реагент для фиксации цитологических препаратов «МЛТ-Фиксатор-спрей» производства ООО «МЛТ». Примечательно, что год назад комиссия отказала во включении изделия в перечень, поскольку посчитала его вспомогательным.


Двум изделиям комиссия отказала во включении в список – оба производятся ЗАО «Неокор». В перечень не попала универсальная ксеноперикардиальная хирургическая сетка «КемПлас» и опорное кольцо для аннулопластики NeoRing, поскольку его правилами предполагается включение изделий, которые выпускаются в жидкой форме.


Семь из восьми изделий, которые были исключены из перечня, – тест-системы для проведения ПЦР-исследований на выявление РНК вирусов гепатитов, бореллий, хламидий, вирусов гриппа А и B, а также вспомогательные реагенты производства ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Еще одно изделие – реагенты китайского вендора Hunan Lituo Biotechnology, дочерней компании Lituo Biotech.


Минздрав России разработал и утвердил профильные Правила формирования перечня спиртосодержащих медизделий, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которых не распространяется действие федерального закона «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» и которые не подпадают под контроль РАТР, четыре года назад. В частности, под регулирование подпали все спиртосодержащие медизделия, независимо от доли в них этанола. Теперь, чтобы не подпадать под действие закона, производителю медизделия необходимо включить свою продукцию в специальный перечень, подтвердив соответствие продукции одному из критериев. Помимо этого, производители медизделий теперь обязаны осуществлять учет и декларирование объема производства, поставки и использования этанола и передавать данные в ЕГАИС.


Полномочиями по формированию перечня наделена комиссия, состоящая из представителей Минздрава, Минпромторга, Роспотребнадзора, Росздравнадзора, РАТК, ФАС, представителей крупнейших НМИЦ и отраслевых объединений, в частности «Деловой России».


В октябре 2023 года комиссия рекомендовала внести в перечень 110 наименований при 372 поступивших предложениях, в основном это тест-системы для лабораторной диагностики разработки ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора. Пять изделий исключены из перечня (при девяти предложениях) – наборы «Амплисенс» для диагностики коронавирусной инфекции SARS-CoV-2 и ближневосточного вируса MERS.

Пред.

перспективные направления для ГЧП

След.

«Все делается на очень высоком уровне»: глава Свердловского Минздрава посетил Первоуральскую больницу, откуда уволились 111 человек

СвязанныеСообщения

Диетологи предупредили о негативном эффекте из-за приема витамина D2
Новости медицины и фармации

Диетологи предупредили о негативном эффекте из-за приема витамина D2

06.10.2025
ВОЗ представила обновленные рекомендации по борьбе с послеродовыми кровотечениями
Новости медицины и фармации

ВОЗ представила обновленные рекомендации по борьбе с послеродовыми кровотечениями

06.10.2025
Минздрав разработал условия для получения регионами допфинансирования на закупку орфанных препаратов
Новости медицины и фармации

Минздрав разработал условия для получения регионами допфинансирования на закупку орфанных препаратов

06.10.2025
След.
«Все делается на очень высоком уровне»: глава Свердловского Минздрава посетил Первоуральскую больницу, откуда уволились 111 человек

«Все делается на очень высоком уровне»: глава Свердловского Минздрава посетил Первоуральскую больницу, откуда уволились 111 человек

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Великий китайский массаж Великий китайский массаж 342 ₽
  • Atlas of Clinical Rheumatology Atlas of Clinical Rheumatology 342 ₽
  • Family Practice Recertification Family Practice Recertification 205 ₽
  • Ophthalmology Books 6 DVD Ophthalmology Books 6 DVD 684 ₽

Товары

  • Allograft OATS Allograft OATS 342 ₽
  • Chemical Engeneering and Industry Books DVD Chemical Engeneering and Industry Books DVD 684 ₽
  • Mosby Understanding Pathophysiology Mosby Understanding Pathophysiology 205 ₽
  • Practice of Clinical Echocardiography Practice of Clinical Echocardiography 274 ₽
  • Images of Diseases Images of Diseases 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Диетологи предупредили о негативном эффекте из-за приема витамина D2
  • ВОЗ представила обновленные рекомендации по борьбе с послеродовыми кровотечениями
  • Минздрав разработал условия для получения регионами допфинансирования на закупку орфанных препаратов
  • Компания «Генериум» проведет III фазу КИ вакцины против аллергии на пыльцу березы
  • Индия проводит расследование по факту гибели детей, принимавших сироп от кашля
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version