Воскресенье, 19 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В парламенте ЕС проголосовали за продление сроков эксклюзивности

21.03.2024
в Новости медицины и фармации
в парламенте ес проголосовали за продление сроков эксклюзивности


Европейский парламент проголосовал в пользу продления срока действия эксклюзивных прав на новые лекарственные препараты. Это позволит решить проблемы отрасли в рамках широкой реорганизации регулирования фармацевтической деятельности.

Проект предложения был опубликован ранее в этом месяце, а окончательное голосование пройдет на пленарном заседании 11 апреля.

В дальнейшем предстоит согласовать вопрос с государствами ЕС, которые не выработали общую позицию.

Согласно проекту, базовый срок защиты данных составит 7,5 года с предоставлением дополнительных гарантий в течение одного дополнительного года при условии необходимости в лекарственном препарате и проведении его исследований на территории ЕС.

Изначально предлагалось сократить срок эксклюзивности с восьми до шести лет. По мнению законодателей, такая мера обеспечивала усиление конкуренции в условиях отставания европейских фармацевтических разработок от общемирового уровня.

Новая регуляторная политика направлена на сокращение периода регистрации новых лекарственных средств, стимулирование производства препаратов для лечения инфекций, вызываемых устойчивыми к антибиотикам бактериями, повышение доступности препаратов и внедрение порядка развития отрасли с учетом вызовов завтрашнего дня, например достижений в области технологии искусственного интеллекта.

Однако европейские производители восприняли предложение достаточно критически. В частности, вопросы вызвала инициатива о предоставлении периода эксклюзивности лекарственного средства во всех 27 государствах Евросоюза, где длительность процедуры регистрации может сильно варьироваться.

Согласно проекту, который был поддержан подавляющим большинством голосов, фармацевтическим компаниям будет также предоставлена защита на лекарственный препарат перед выходом дженериков в течение 3 лет, благодаря чему общий срок эксклюзивности увеличится до 11,5 года, что немного меньше изначально предложенного срока в 12 лет.

в парламенте ес проголосовали за продление сроков эксклюзивности


Европейский парламент проголосовал в пользу продления срока действия эксклюзивных прав на новые лекарственные препараты. Это позволит решить проблемы отрасли в рамках широкой реорганизации регулирования фармацевтической деятельности.

Проект предложения был опубликован ранее в этом месяце, а окончательное голосование пройдет на пленарном заседании 11 апреля.

В дальнейшем предстоит согласовать вопрос с государствами ЕС, которые не выработали общую позицию.

Согласно проекту, базовый срок защиты данных составит 7,5 года с предоставлением дополнительных гарантий в течение одного дополнительного года при условии необходимости в лекарственном препарате и проведении его исследований на территории ЕС.

Изначально предлагалось сократить срок эксклюзивности с восьми до шести лет. По мнению законодателей, такая мера обеспечивала усиление конкуренции в условиях отставания европейских фармацевтических разработок от общемирового уровня.

Новая регуляторная политика направлена на сокращение периода регистрации новых лекарственных средств, стимулирование производства препаратов для лечения инфекций, вызываемых устойчивыми к антибиотикам бактериями, повышение доступности препаратов и внедрение порядка развития отрасли с учетом вызовов завтрашнего дня, например достижений в области технологии искусственного интеллекта.

Однако европейские производители восприняли предложение достаточно критически. В частности, вопросы вызвала инициатива о предоставлении периода эксклюзивности лекарственного средства во всех 27 государствах Евросоюза, где длительность процедуры регистрации может сильно варьироваться.

Согласно проекту, который был поддержан подавляющим большинством голосов, фармацевтическим компаниям будет также предоставлена защита на лекарственный препарат перед выходом дженериков в течение 3 лет, благодаря чему общий срок эксклюзивности увеличится до 11,5 года, что немного меньше изначально предложенного срока в 12 лет.

Тэги: проектЛекарстваЕСновые препаратыголосованиефармацевтикарегулированиеэксклюзивность данных
Пред.

Подмосковные врачи прооперировали ребёнка с жабрами

След.

ВОЗ: для предотвращения вспышек кори крайне важно «наверстать упущенное»

СвязанныеСообщения

Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»
Новости медицины и фармации

Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»

17.10.2025
Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
Новости медицины и фармации

Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения

17.10.2025
Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС
Новости медицины и фармации

Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС

17.10.2025
След.
ВОЗ: для предотвращения вспышек кори крайне важно «наверстать упущенное»

ВОЗ: для предотвращения вспышек кори крайне важно «наверстать упущенное»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Rheumatology Books Rheumatology Books 342 ₽
  • Urology Books 2 Urology Books 2 342 ₽
  • Детский массаж, Первый год жизни Детский массаж, Первый год жизни 342 ₽
  • The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery The World Jornal of Hernia and Abdominal Wall Surgery 342 ₽

Товары

  • New Approaches to Arthroscopic Rotator Cuff Repair. The Subclavi New Approaches to Arthroscopic Rotator Cuff Repair. The Subclavi 342 ₽
  • Лекарственные растения Лекарственные растения 274 ₽
  • Femlab 3 Femlab 3 479 ₽
  • Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction Minimaly INvasive Acromioclavicular joint Reconstruction 342 ₽
  • Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction Procedures in Cosmetic Dermatology Series: Liposuction 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Названы победители литературной премии в области медицины «Здравомыслие»
  • Россия и Египет расширяют сотрудничество в сфере здравоохранения
  • Проверенный жизнью: российский препарат для спасения легких после катастроф готов к поставкам в МЧС
  • Новый класс пептидных токсинов открывает перспективы создания молекулярных инструментов для нейробиологии
  • «Онкологика» представила цифровой личный кабинет пациента
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version