Пятница, 5 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В Москве стартовала третья фаза КИ вакцины от COVID-19 для подростков

11.11.2021
в Новости медицины и фармации

В Москве стартовала III фаза клинических испытаний (КИ) вакцины против новой коронавирусной инфекции Спутник М для подростков в возрасте от 12 до 17 лет, сообщила заместитель мэра Москвы Анастасия Ракова. В КИ, которые пройдут на базе десяти поликлиник и двух больниц города, примут участие три тысячи человек. Организатором КИ является Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Первые прививки были сделаны 18 добровольцам 10 ноября.


«Летом этого года на базе двух детских столичных больниц мы начали первую и вторую фазы клинического исследования, которые продлятся год. Предварительные результаты позволяют сделать заключение об эффективности и безопасности вакцины», – отметила Ракова.


Подросткам будут вводиться две дозы вакцины Спутник М, как и в случае со Спутником V для людей от 18 лет, но в меньшей дозировке – одна пятая часть от взрослой. Дозировка была определена НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи по итогам наблюдения в ходе первых двух фаз КИ препарата.


По словам Раковой, заявки на соискатели в добровольцы III фазы КИ вакцины подали около двух тысяч подростков.


Медицинский осмотр 208 участников КИ начался 8 ноября. Перед введением вакцины подростки проходят скрининги и сдают анализы – ПЦР-тест, биохимический и общий клинический анализ крови, анализ крови на антитела к COVID-19, ВИЧ, гепатит, общий анализ мочи. На протяжении всего исследования участников попросят вести дневник самочувствия в мобильном приложении, также врачи будут постоянно наблюдать за их состоянием.


В ходе III фазы КИ из трех тысяч добровольцев 2,4 тысячи получат вакцину, а 600 человек – плацебо. Распределение участников по группам будет проходить случайным образом с помощью метода рандомизации. Всего подросткам необходимо посетить центр исследования семь раз – для прохождения скрининга, вакцинации первым и вторым компонентом, а также на 28, 42, 90 и 180-й день для медобследования.


На 28-й день после введения первого компонента участникам испытаний сделают электрокардиограмму, коагулограмму, клинический и биохимический анализ крови и общий анализ мочи. Тем, кто получил плацебо, сделают прививку Спутником М, чтобы продолжать наблюдение по плану исследования. Также 500 участникам предложат сдать дополнительный анализ крови на способность выработки антител против вируса на первый, 28, 42, 90 и 180-й день. Из них 100 человек дополнительно сдадут кровь на иммуногенность на 365-й день.


Центрами исследований были выбраны детские поликлиники № 133, 86, 130, 129, 148, 23, 110, 120, 61, 143, а также Морозовская детская городская клиническая больница и Детская городская клиническая больница имени З.А. Башляевой.


Директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург в августе рассказывал, что после введения препарата в концентрации 1:10 у вакцинированных не было побочных эффектов, а также отмечен сильный иммунный ответ. При введении препарата в концентрации 1:5 у подростков наблюдалось повышение температуры в пределах 37,5°.


В конце сентября в Минздрав РФ поступили документы на регистрацию вакцины Гам-Ковид-Вак-М для подростков от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи. Согласно данным ГРЛС, досье на регистрацию вакцины НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи подал в ведомство 22 сентября. Препарат будет включать два компонента. Помощник министра здравоохранения РФ Алексей Кузнецов отмечал, что в случае принятия Минздравом положительного решения о регистрации препарат будет применяться для защиты подростков только на добровольной основе и «при наличии согласия родителей или иных законных представителей».

Пред.

ВОЗ предупредила о росте риска вспышек кори из-за COVID-19

След.

Novo Nordisk отметила 30-летие открытия представительства в России

СвязанныеСообщения

У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
Новости медицины и фармации

У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов

05.09.2025
Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
Новости медицины и фармации

Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин

05.09.2025
ВСК составил карту рисков для туристов в Китае
Новости медицины и фармации

ВСК составил карту рисков для туристов в Китае

05.09.2025
След.
Novo Nordisk отметила 30-летие открытия представительства в России

Novo Nordisk отметила 30-летие открытия представительства в России

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Evidence Based Cardiology Evidence Based Cardiology 205 ₽
  • Urology Books 4 Urology Books 4 342 ₽
  • Хирургические методы лечения тканей пародонта Хирургические методы лечения тканей пародонта 342 ₽
  • Home Massage Home Massage 479 ₽

Товары

  • Medical Books 4 Medical Books 4 342 ₽
  • Pharmaceutical Books 5 Pharmaceutical Books 5 342 ₽
  • Radiologic Anatomy Radiologic Anatomy 479 ₽
  • Biochemistry Books 10 Biochemistry Books 10 684 ₽
  • Femlab 3 Femlab 3 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
  • Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
  • ВСК составил карту рисков для туристов в Китае
  • ГК Алкор Био выпустила опытно‑промышленную серию автоматических станций для выделения и очистки нуклеиновых кислот Intifica NAIS
  • Собственная торговая марка от «СберЗдоровье» впервые вошла «в десятку» на розничном рынке тонометров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version