В Минздраве рассмотрят предложение ФАС об упрощении регистрации ЛС

Предложение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене клинических исследований лекарственных препаратов, одобренных в США и ЕС, в настоящее время рассматривается. Об этом заявили в Минздраве, комментируя информацию о соответствующем письме руководителя ФАС Игоря Артемьева.

В пресс-службе Министерства здравоохранения подтвердили получение письма, подчеркнув, что предложения ФАС сейчас прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.

Вместе с тем в ведомстве отметили, что действующая в настоящее время норма Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» уже предполагает возможность признания результатов клинических исследований лекарственных средств, проведенных в иностранном государстве, на условиях взаимности.

«Особо отметим, что принцип взаимности при признании результатов клинических исследований действует в России с 2010 года и за последнее время каких-либо изменений не претерпевал», — подчеркивают в Минздраве.

Предложение Федеральной антимонопольной службы (ФАС) об отмене клинических исследований лекарственных препаратов, одобренных в США и ЕС, в настоящее время рассматривается. Об этом заявили в Минздраве, комментируя информацию о соответствующем письме руководителя ФАС Игоря Артемьева.

В пресс-службе Министерства здравоохранения подтвердили получение письма, подчеркнув, что предложения ФАС сейчас прорабатываются совместно с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти.

Вместе с тем в ведомстве отметили, что действующая в настоящее время норма Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» уже предполагает возможность признания результатов клинических исследований лекарственных средств, проведенных в иностранном государстве, на условиях взаимности.

«Особо отметим, что принцип взаимности при признании результатов клинических исследований действует в России с 2010 года и за последнее время каких-либо изменений не претерпевал», — подчеркивают в Минздраве.