В КИ применение акалабрутиниба привело к увеличению выживаемости без прогрессирования
В исследовании III фазы AMPLIFY применение акалабрутиниба компании AstraZeneca в комбинации с венетоклаксом (курсом с фиксированной продолжительностью), с добавлением обинутузумаба или без него, в терапии первой линии у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом привело к значимому увеличению выживаемости без прогрессирования.
Также наблюдалась благоприятная тенденция в отношении общей выживаемости.
Положительные высококачественные результаты промежуточного анализа исследования III фазы AMPLIFY показали, что акалабрутиниб, применяемый курсом с фиксированной продолжительностью в комбинации с венетоклаксом, а также с обинутузумабом или без него, обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией.
В отношении вторичной конечной точки, общей выживаемости (ОВ), наблюдалась тенденция в пользу акалабрутиниба в комбинации с венетоклаксом и обинутузумабом (или без него) по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией. На момент проведения анализа данных по ОВ было недостаточно, и исследование будет продолжаться с целью оценки ОВ как ключевой вторичной конечной точки.
Безопасность и переносимость комбинации соответствовали установленным профилям безопасности каждого препарата в отдельности. Новых сигналов по безопасности выявлено не было, случаи кардиотоксичности наблюдались редко.
В исследовании III фазы AMPLIFY применение акалабрутиниба компании AstraZeneca в комбинации с венетоклаксом (курсом с фиксированной продолжительностью), с добавлением обинутузумаба или без него, в терапии первой линии у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом привело к значимому увеличению выживаемости без прогрессирования.
Также наблюдалась благоприятная тенденция в отношении общей выживаемости.
Положительные высококачественные результаты промежуточного анализа исследования III фазы AMPLIFY показали, что акалабрутиниб, применяемый курсом с фиксированной продолжительностью в комбинации с венетоклаксом, а также с обинутузумабом или без него, обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) у взрослых пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией.
В отношении вторичной конечной точки, общей выживаемости (ОВ), наблюдалась тенденция в пользу акалабрутиниба в комбинации с венетоклаксом и обинутузумабом (или без него) по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией. На момент проведения анализа данных по ОВ было недостаточно, и исследование будет продолжаться с целью оценки ОВ как ключевой вторичной конечной точки.
Безопасность и переносимость комбинации соответствовали установленным профилям безопасности каждого препарата в отдельности. Новых сигналов по безопасности выявлено не было, случаи кардиотоксичности наблюдались редко.
