Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В инструкциях к препаратам с доцетакселом пропишут генотоксическое действие

09.04.2025
в Новости медицины и фармации


В инструкциях к доцетакселу требуется пояснить, что мужчинам также следует использовать надежные методы контрацепции во время терапии и на протяжении минимум четырех месяцев после ее завершения. Помимо этого, регулятор считает необходимым прописать, что в исследованиях на животных  выявлен риск нарушения мужской фертильности при применении препарата. По этой причине мужчинам до начала химиотерапии доцетакселом следует рассмотреть возможность консервации спермы.


Препараты с доцетакселом используются для лечения раковых опухолей различной локализации. В России зарегистрировано порядка 10 торговых наименований средств с таким действующим веществом в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий. В числе держателей регудостоверений – словенская Sandoz, российские «Биокад», «Промомед рус», «Верофарм» и другие фармкомпании.


Минздрав также считает необходимым обновить инструкции к обезболивающим препаратам с бупренорфином. Согласно актуальной информации, его одновременный прием с антибиотиком линезолидом (отдельно или в комбинации с налоксоном) может привести к развитию серотонинового синдрома, несущего риск летального исхода. В связи с этим тследует прописать, что комбинация средств допустима «с осторожностью» и под тщательным наблюдением лечащего врача (особенно в начале лечения или при повышении дозы).


Бупренорфин относится к опиоидным анальгетикам и применяется для купирования болевого синдрома. В России лекарства с таким действующим веществом зарегистрировали две компании – немецкая «Грюненталь» под ТН Транстек и отечественная «Московский эндокринный завод» под ТН Бупранал (бупренорфин) и Бупраксон (бупренорфин + налоксон).


Письма о необходимости внести изменения в инструкции к препаратам с доцетакселом и бупренорфином в начале марта 2025 года направил регулятору Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ.


В конце марта 2025 года Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медизделий опубликовал информационное письмо в адрес производителей препаратов с действующим веществом цефподоксим – антибиотика из перечня ЖНВЛП. Регулятор указал на необходимость прописать в инструкциях, что лекарства с таким действующим веществом могут вызывать тяжелые кожные нежелательные реакции, в том числе с летальным исходом.


В инструкциях к доцетакселу требуется пояснить, что мужчинам также следует использовать надежные методы контрацепции во время терапии и на протяжении минимум четырех месяцев после ее завершения. Помимо этого, регулятор считает необходимым прописать, что в исследованиях на животных  выявлен риск нарушения мужской фертильности при применении препарата. По этой причине мужчинам до начала химиотерапии доцетакселом следует рассмотреть возможность консервации спермы.


Препараты с доцетакселом используются для лечения раковых опухолей различной локализации. В России зарегистрировано порядка 10 торговых наименований средств с таким действующим веществом в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий. В числе держателей регудостоверений – словенская Sandoz, российские «Биокад», «Промомед рус», «Верофарм» и другие фармкомпании.


Минздрав также считает необходимым обновить инструкции к обезболивающим препаратам с бупренорфином. Согласно актуальной информации, его одновременный прием с антибиотиком линезолидом (отдельно или в комбинации с налоксоном) может привести к развитию серотонинового синдрома, несущего риск летального исхода. В связи с этим тследует прописать, что комбинация средств допустима «с осторожностью» и под тщательным наблюдением лечащего врача (особенно в начале лечения или при повышении дозы).


Бупренорфин относится к опиоидным анальгетикам и применяется для купирования болевого синдрома. В России лекарства с таким действующим веществом зарегистрировали две компании – немецкая «Грюненталь» под ТН Транстек и отечественная «Московский эндокринный завод» под ТН Бупранал (бупренорфин) и Бупраксон (бупренорфин + налоксон).


Письма о необходимости внести изменения в инструкции к препаратам с доцетакселом и бупренорфином в начале марта 2025 года направил регулятору Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава РФ.


В конце марта 2025 года Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медизделий опубликовал информационное письмо в адрес производителей препаратов с действующим веществом цефподоксим – антибиотика из перечня ЖНВЛП. Регулятор указал на необходимость прописать в инструкциях, что лекарства с таким действующим веществом могут вызывать тяжелые кожные нежелательные реакции, в том числе с летальным исходом.

Пред.

Ученые разработали материал для магнитоуправляемого высвобождения лекарств

След.

ИП исключили из сферы действия закона о критической информационной инфраструктуре

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
ИП исключили из сферы действия закона о критической информационной инфраструктуре

ИП исключили из сферы действия закона о критической информационной инфраструктуре

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Helicobacter Pylori Disease Helicobacter Pylori Disease 342 ₽
  • Библиотека зубного техника т. 4 Библиотека зубного техника т. 4 342 ₽
  • Mosby Rheumatology Mosby Rheumatology 274 ₽
  • Interactive Trip in Otology Interactive Trip in Otology 274 ₽

Товары

  • Atlas of Dermatology, Diepgen Atlas of Dermatology, Diepgen 342 ₽
  • Детский массаж Детский массаж 342 ₽
  • Анатомический атлас Анатомический атлас 342 ₽
  • The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 The Journal of Organic Chemistry 1936-1971 411 ₽
  • Инфекционные заболевания Инфекционные заболевания 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version