Пятница, 5 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В инструкциях к препаратам с амиодароном укажут риски первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца

24.02.2025
в Новости медицины и фармации


Эта информация, согласно письму, должна быть зафиксирована в особых характеристиках лекарственных препаратов или в разделе «Особые указания». Кроме того, в пункте «Побочное действие» регулятор считает нужным прописать возможность первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца с пометкой «частота неизвестна».


В «Особых указаниях и мерах предосторожности» на листках-вкладышах требуется указать «наиболее существенную для пациента информацию о риске развития ПДТ», в частности, следует прописать, что врач может изменить лечение пациентам, находящимся в листе ожидания пересадки сердца. Причиной может послужить то, что «прием амиодарона перед трансплантацией сердца сопровождался повышенным риском опасного для жизни осложнения», при котором пересаженный орган «перестает нормально работать в течение первых 24 часов после операции».


В перечень наиболее тяжелых нежелательных реакций, требующих прекращения приема препарата, Минздрав рекомендовал добавить такую, как «первичная дисфункция трансплантата, при котором пересаженное сердце перестает работать должным образом» с градацией частоты возникновения: «неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно».


Письмо от конца января 2025 года о необходимости внести изменения направил Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России. Корректировки должны быть внесены согласно информации об опыте клинического применения амиодарона, а также письму Росздравнадзора от середины декабря 2024 года.


Амиодарон входит в перечень ЖНВЛП и применяется для лечения и профилактики пароксизмальных нарушений ритма – угрожающих жизни желудочковых аритмий, профилактики фибрилляции желудочков, предсердной и желудочковой экстрасистолии, аритмии на фоне коронарной недостаточности или хронической сердечной недостаточности и других состояниях. В России регудостоверения на лекарства с этим действующим веществом выданы таким компаниям, как ООО «Атолл», АО «Новосибхимфарм», ООО «Эллара» и другим.


В январе 2025 года Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медизделий направил информационное письмо производителям препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин. В документе среди прочего прописана рекомендация внести изменения в инструкции к таким лекарствам, указав в разделе «побочные эффекты» риск возникновения внезапной сердечно-сосудистой смерти.


Эта информация, согласно письму, должна быть зафиксирована в особых характеристиках лекарственных препаратов или в разделе «Особые указания». Кроме того, в пункте «Побочное действие» регулятор считает нужным прописать возможность первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца с пометкой «частота неизвестна».


В «Особых указаниях и мерах предосторожности» на листках-вкладышах требуется указать «наиболее существенную для пациента информацию о риске развития ПДТ», в частности, следует прописать, что врач может изменить лечение пациентам, находящимся в листе ожидания пересадки сердца. Причиной может послужить то, что «прием амиодарона перед трансплантацией сердца сопровождался повышенным риском опасного для жизни осложнения», при котором пересаженный орган «перестает нормально работать в течение первых 24 часов после операции».


В перечень наиболее тяжелых нежелательных реакций, требующих прекращения приема препарата, Минздрав рекомендовал добавить такую, как «первичная дисфункция трансплантата, при котором пересаженное сердце перестает работать должным образом» с градацией частоты возникновения: «неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно».


Письмо от конца января 2025 года о необходимости внести изменения направил Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России. Корректировки должны быть внесены согласно информации об опыте клинического применения амиодарона, а также письму Росздравнадзора от середины декабря 2024 года.


Амиодарон входит в перечень ЖНВЛП и применяется для лечения и профилактики пароксизмальных нарушений ритма – угрожающих жизни желудочковых аритмий, профилактики фибрилляции желудочков, предсердной и желудочковой экстрасистолии, аритмии на фоне коронарной недостаточности или хронической сердечной недостаточности и других состояниях. В России регудостоверения на лекарства с этим действующим веществом выданы таким компаниям, как ООО «Атолл», АО «Новосибхимфарм», ООО «Эллара» и другим.


В январе 2025 года Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медизделий направил информационное письмо производителям препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин. В документе среди прочего прописана рекомендация внести изменения в инструкции к таким лекарствам, указав в разделе «побочные эффекты» риск возникновения внезапной сердечно-сосудистой смерти.

Пред.

FDA восстанавливает в должности недавно уволенных ученых

След.

Коронавирус летучей мыши проникает в клетки человека так же, как и SARS‑CoV‑2

СвязанныеСообщения

У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
Новости медицины и фармации

У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов

05.09.2025
Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
Новости медицины и фармации

Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин

05.09.2025
ВСК составил карту рисков для туристов в Китае
Новости медицины и фармации

ВСК составил карту рисков для туристов в Китае

05.09.2025
След.
Коронавирус летучей мыши проникает в клетки человека так же, как и SARS‑CoV‑2

Коронавирус летучей мыши проникает в клетки человека так же, как и SARS‑CoV‑2

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Analytical Chemistry Books Analytical Chemistry Books 342 ₽
  • Interactive Color Atlas of Histology Interactive Color Atlas of Histology 342 ₽
  • Immunology Books 6 Immunology Books 6 342 ₽
  • Nephrology Books Nephrology Books 342 ₽

Товары

  • Obstetrics video for USMLE Step 2 Obstetrics video for USMLE Step 2 479 ₽
  • Технология и хроматография книги Технология и хроматография книги 342 ₽
  • Medical Emergencies in the Dental Office Medical Emergencies in the Dental Office 684 ₽
  • Атлас морфологии человека Атлас морфологии человека 616 ₽
  • Bio-FASTak™ Shoulder Stabilization SLAP & Bankart Repair Bio-FASTak™ Shoulder Stabilization SLAP & Bankart Repair 205 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
  • Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
  • ВСК составил карту рисков для туристов в Китае
  • ГК Алкор Био выпустила опытно‑промышленную серию автоматических станций для выделения и очистки нуклеиновых кислот Intifica NAIS
  • Собственная торговая марка от «СберЗдоровье» впервые вошла «в десятку» на розничном рынке тонометров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version