Воскресенье, 28 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В инструкциях к препаратам с амиодароном укажут риски первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца

24.02.2025
в Новости медицины и фармации


Эта информация, согласно письму, должна быть зафиксирована в особых характеристиках лекарственных препаратов или в разделе «Особые указания». Кроме того, в пункте «Побочное действие» регулятор считает нужным прописать возможность первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца с пометкой «частота неизвестна».


В «Особых указаниях и мерах предосторожности» на листках-вкладышах требуется указать «наиболее существенную для пациента информацию о риске развития ПДТ», в частности, следует прописать, что врач может изменить лечение пациентам, находящимся в листе ожидания пересадки сердца. Причиной может послужить то, что «прием амиодарона перед трансплантацией сердца сопровождался повышенным риском опасного для жизни осложнения», при котором пересаженный орган «перестает нормально работать в течение первых 24 часов после операции».


В перечень наиболее тяжелых нежелательных реакций, требующих прекращения приема препарата, Минздрав рекомендовал добавить такую, как «первичная дисфункция трансплантата, при котором пересаженное сердце перестает работать должным образом» с градацией частоты возникновения: «неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно».


Письмо от конца января 2025 года о необходимости внести изменения направил Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России. Корректировки должны быть внесены согласно информации об опыте клинического применения амиодарона, а также письму Росздравнадзора от середины декабря 2024 года.


Амиодарон входит в перечень ЖНВЛП и применяется для лечения и профилактики пароксизмальных нарушений ритма – угрожающих жизни желудочковых аритмий, профилактики фибрилляции желудочков, предсердной и желудочковой экстрасистолии, аритмии на фоне коронарной недостаточности или хронической сердечной недостаточности и других состояниях. В России регудостоверения на лекарства с этим действующим веществом выданы таким компаниям, как ООО «Атолл», АО «Новосибхимфарм», ООО «Эллара» и другим.


В январе 2025 года Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медизделий направил информационное письмо производителям препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин. В документе среди прочего прописана рекомендация внести изменения в инструкции к таким лекарствам, указав в разделе «побочные эффекты» риск возникновения внезапной сердечно-сосудистой смерти.


Эта информация, согласно письму, должна быть зафиксирована в особых характеристиках лекарственных препаратов или в разделе «Особые указания». Кроме того, в пункте «Побочное действие» регулятор считает нужным прописать возможность первичной дисфункции трансплантата после пересадки сердца с пометкой «частота неизвестна».


В «Особых указаниях и мерах предосторожности» на листках-вкладышах требуется указать «наиболее существенную для пациента информацию о риске развития ПДТ», в частности, следует прописать, что врач может изменить лечение пациентам, находящимся в листе ожидания пересадки сердца. Причиной может послужить то, что «прием амиодарона перед трансплантацией сердца сопровождался повышенным риском опасного для жизни осложнения», при котором пересаженный орган «перестает нормально работать в течение первых 24 часов после операции».


В перечень наиболее тяжелых нежелательных реакций, требующих прекращения приема препарата, Минздрав рекомендовал добавить такую, как «первичная дисфункция трансплантата, при котором пересаженное сердце перестает работать должным образом» с градацией частоты возникновения: «неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно».


Письмо от конца января 2025 года о необходимости внести изменения направил Научный центр экспертизы средств медицинского применения Минздрава России. Корректировки должны быть внесены согласно информации об опыте клинического применения амиодарона, а также письму Росздравнадзора от середины декабря 2024 года.


Амиодарон входит в перечень ЖНВЛП и применяется для лечения и профилактики пароксизмальных нарушений ритма – угрожающих жизни желудочковых аритмий, профилактики фибрилляции желудочков, предсердной и желудочковой экстрасистолии, аритмии на фоне коронарной недостаточности или хронической сердечной недостаточности и других состояниях. В России регудостоверения на лекарства с этим действующим веществом выданы таким компаниям, как ООО «Атолл», АО «Новосибхимфарм», ООО «Эллара» и другим.


В январе 2025 года Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медизделий направил информационное письмо производителям препаратов, содержащих в качестве действующего вещества азитромицин. В документе среди прочего прописана рекомендация внести изменения в инструкции к таким лекарствам, указав в разделе «побочные эффекты» риск возникновения внезапной сердечно-сосудистой смерти.

Пред.

FDA восстанавливает в должности недавно уволенных ученых

След.

Коронавирус летучей мыши проникает в клетки человека так же, как и SARS‑CoV‑2

СвязанныеСообщения

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
Новости медицины и фармации

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи

26.09.2025
Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
Новости медицины и фармации

Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество

26.09.2025
Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
Новости медицины и фармации

Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры

26.09.2025
След.
Коронавирус летучей мыши проникает в клетки человека так же, как и SARS‑CoV‑2

Коронавирус летучей мыши проникает в клетки человека так же, как и SARS‑CoV‑2

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 Journal of Synthetic Organic Chemistry (Synthesis) 1969-2021 684 ₽
  • Medical Imaging and Radiology Books 6 DVD Medical Imaging and Radiology Books 6 DVD 684 ₽
  • Articles from rheumatological journals 1 Articles from rheumatological journals 1 342 ₽
  • 3D Interactive Tooth Atlas 3D Interactive Tooth Atlas 684 ₽

Товары

  • Анатомия Анатомия 274 ₽
  • Oncology Books 13 Oncology Books 13 342 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books 3 Anesthesiology and Reanimatology Books 3 342 ₽
  • Первая медицинская помощь. Первая медицинская помощь. 342 ₽
  • Public Health and Medical Management Books Public Health and Medical Management Books 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
  • Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
  • Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
  • AI‑помощник от Сбера поможет пациентам получать расшифровку лабораторных анализов
  • Минздрав РФ одобрил онкопрепарат Газива для применения при аутоиммунном заболевании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version