В инструкции двух пероральных антикоагулянтов добавлено побочное действие
Минздрав рекомендовал внести изменения в инструкцию двух пероральных антикоагулянтов — варфарина и аценокумарола. Оба препарата относятся к антагонистам витамина К. Информационное письмо размещено на сайте ГРЛС.
В инструкцию лекарственных средств добавили информацию о риске развития нефропатии. Так, разделы «Общая характеристика лекарственного препарата» (ОХЛП) и «Особые указания» изложены в следующей редакции:
«У пациентов с нарушением функции клубочков или с заболеваниями почек в анамнезе может развиться острое повреждение почек, возможно, в связи с эпизодами чрезмерного антикоагулянтного эффекта и гематурией. Сообщалось о нескольких случаях нефропатии у пациентов без ранее существовавшего заболевания почек. Пациентам с сверхтерапевтическими значениями МНО и гематурией (в том числе микроскопической) рекомендуется тщательное наблюдение, включающее оценку функции почек».
Разделы ОХЛП и «Побочные действия» в классе «Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей» дополнены информацией: «частота неизвестна — нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов».
