Четверг, 2 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В Госдуме предложили еще один способ обхода патентных ограничений на оригинальные препараты

29.05.2024
в Новости медицины и фармации


Решение об указанных нормативных послаблениях регуляторы, по задумке депутата, смогут принимать в условиях военных действий и ЧС, для лечения опасных заболеваний, а также при регистрации дефектурных лекарств.


В пояснительной записке Наумов ссылается на постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 года №441 и от 5 апреля 2022 года №593, которые содержат описание особого порядка обеспечения системы здравоохранения дефектурными препаратами и лекарствами, необходимыми при ЧС. Кроме того, по замечанию депутата, постановления предполагают, что в особых условиях режим защиты данных оригинальных препаратов не работает.


Игнорирование положений этих правовых актов создает в судебной плоскости «существенные риски применения режима защиты данных даже в том случае, когда на рынке существует нехватка или дефектура жизненно необходимых препаратов», добавляет автор инициативы.


Предложенный законопроект дополняет некоторые пункты январских правок в №61-ФЗ, упрощающих и ускоряющих с 1 сентября регистрацию препаратов. В них прописан порядок защиты оригинальных лекарств в течение 4 лет (для референтного препарата) и 3 лет (для бионалаогового препарата) после госрегистрации. Эти нормы препятствуют дальнейшей регистрации референтных и биоаналоговых препаратов и запрещают использовать в коммерческих целях информацию о результатах доклинических и клинических исследований препаратов без согласия заявителя на госрегистрацию в течение шести лет с даты самой регистрации.


Предложенные Наумовым изменения могут сыграть не в пользу правообладателей препаратов и изменить ход патентных споров, инициированных после введение экономических санкций. Так, AstraZeneca сейчас оспаривает вывод компанией «Акрихин» в гражданский оборот дженерика оригинального препарата Форсига (дапаглифлозин), Agouron Pharmaceuticals LLC судится с «Аксельфармом» из-за нарушения патента на оригинальное лекарство Инлита (акситиниб).


Ранее схожий законопроект разработали депутаты из фракции «Справедливая Россия – Патриоты – За правду». Они предложили с помощью корректировки ст. 1359 Гражданского кодекса легализовать использование отечественным юрлицом изобретения в отношении оригинального лекарства до истечений действия патента.


Решение об указанных нормативных послаблениях регуляторы, по задумке депутата, смогут принимать в условиях военных действий и ЧС, для лечения опасных заболеваний, а также при регистрации дефектурных лекарств.


В пояснительной записке Наумов ссылается на постановления Правительства РФ от 3 апреля 2020 года №441 и от 5 апреля 2022 года №593, которые содержат описание особого порядка обеспечения системы здравоохранения дефектурными препаратами и лекарствами, необходимыми при ЧС. Кроме того, по замечанию депутата, постановления предполагают, что в особых условиях режим защиты данных оригинальных препаратов не работает.


Игнорирование положений этих правовых актов создает в судебной плоскости «существенные риски применения режима защиты данных даже в том случае, когда на рынке существует нехватка или дефектура жизненно необходимых препаратов», добавляет автор инициативы.


Предложенный законопроект дополняет некоторые пункты январских правок в №61-ФЗ, упрощающих и ускоряющих с 1 сентября регистрацию препаратов. В них прописан порядок защиты оригинальных лекарств в течение 4 лет (для референтного препарата) и 3 лет (для бионалаогового препарата) после госрегистрации. Эти нормы препятствуют дальнейшей регистрации референтных и биоаналоговых препаратов и запрещают использовать в коммерческих целях информацию о результатах доклинических и клинических исследований препаратов без согласия заявителя на госрегистрацию в течение шести лет с даты самой регистрации.


Предложенные Наумовым изменения могут сыграть не в пользу правообладателей препаратов и изменить ход патентных споров, инициированных после введение экономических санкций. Так, AstraZeneca сейчас оспаривает вывод компанией «Акрихин» в гражданский оборот дженерика оригинального препарата Форсига (дапаглифлозин), Agouron Pharmaceuticals LLC судится с «Аксельфармом» из-за нарушения патента на оригинальное лекарство Инлита (акситиниб).


Ранее схожий законопроект разработали депутаты из фракции «Справедливая Россия – Патриоты – За правду». Они предложили с помощью корректировки ст. 1359 Гражданского кодекса легализовать использование отечественным юрлицом изобретения в отношении оригинального лекарства до истечений действия патента.

Пред.

Магаданская прокуратура выявила миллиардные долги местных медучреждений

След.

Мурашко распорядился устроить совещание по поводу лечения Миши Бахтина после того, как его отец устроил очередной пикет, — прийти к единому мнению опять не смогли

СвязанныеСообщения

Глава службы перинатальных психологов свердловского минздрава, растоптавший плакат о контрацепции, заявил, что погорячился
В России

Глава службы перинатальных психологов свердловского минздрава, растоптавший плакат о контрацепции, заявил, что погорячился

02.10.2025
Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года
Новости медицины и фармации

Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года

02.10.2025
Депутат назвала «великой глупостью и непрофессионализмом» выходку чиновника, растоптавшего плакат о контрацепции в женской консультации
В России

Депутат назвала «великой глупостью и непрофессионализмом» выходку чиновника, растоптавшего плакат о контрацепции в женской консультации

02.10.2025
След.
Мурашко распорядился устроить совещание по поводу лечения Миши Бахтина после того, как его отец устроил очередной пикет, — прийти к единому мнению опять не смогли

Мурашко распорядился устроить совещание по поводу лечения Миши Бахтина после того, как его отец устроил очередной пикет, — прийти к единому мнению опять не смогли

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Азбука мамы Азбука мамы 684 ₽
  • Биологическо-физические имплантанты Биологическо-физические имплантанты 684 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 3 411 ₽
  • Campbells Operative Orthopaedics 11 edition Campbells Operative Orthopaedics 11 edition 342 ₽

Товары

  • Separation Science and Technology 1966-2011 Separation Science and Technology 1966-2011 616 ₽
  • Gastroenterology Books 4 Gastroenterology Books 4 342 ₽
  • Anti-Cancer Drugs & Annals of Surgical Oncology Anti-Cancer Drugs & Annals of Surgical Oncology 684 ₽
  • The Digital Anatomist: Interactive Brain Atlas The Digital Anatomist: Interactive Brain Atlas 479 ₽
  • Biotechnology Books 4 Biotechnology Books 4 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава службы перинатальных психологов свердловского минздрава, растоптавший плакат о контрацепции, заявил, что погорячился
  • Документы об уровне локализации производства лекарств будут действовать три года
  • Депутат назвала «великой глупостью и непрофессионализмом» выходку чиновника, растоптавшего плакат о контрацепции в женской консультации
  • Pfizer и администрация Трампа договорились о снижении цен на лекарства для американцев
  • СамГМУ и федеральный центр радиологии и онкологии ФМБА будут совместно готовить кадры для практического здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version