Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В феврале в России зарегистрированы три оригинальных препарата

04.04.2025
в Новости медицины и фармации

«ФВ» проанализировал записи в ГРЛС за февраль 2025 года. Большинство из них – 330 – относятся к приведению регистрационных досье в соответствие с правилами ЕАЭС. Ранее эти препараты уже были зарегистрированы, теперь, после процедуры подтверждения, получили другие номера регудостоверений (РУ).

В феврале появилось 43 препарата, которых ранее не было в реестре. Из них 40 дженериков и биоаналогов и три оригинальных препарата.

ООО «РадиоМедсСинтез» зарегистрировало радиофармпрепарат с МНН ПСМА-1007 [18F]. Он предназначен для диагностики рака предстательной железы. В портфеле компании три радиофармпрепарата. В 2018 году она зарегистрировала флудезоксиглюкозу [18F] для диагностики опухолей в разных органах тела, в декабре 2024 года – фторэтил-L-тирозин (18F) для диагностики опухолей головного мозга.

Два других РУ на оригинальные препараты Минздрав выдал иностранным компаниям. AstraZeneca получила одобрение на датопотамаб дерукстекан. Согласно инструкции, он применяется при немелкоклеточном раке легкого с мутациями в опухоли в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста и гормонрецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы).

Pfizer зарегистрировала комбинированное лекарство базедоксифен + эстрогены конъюгированные, которое показано для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе, для которых лечение с помощью терапии прогестероном не подходит.

Среди новых препаратов по пять антибиотиков и противовирусных лекарств. Зарегистрированы два дженерика препарата для лечения ВИЧ ралтегравир, дженерик лекарства от гепатита С софосбувир. Согласно данным Евразийского фармацевтического реестра, на софосбувир патент действует до 2030 года, на ралтегравир истекает в декабре 2025 года. В ГРЛС всего девять дженериков ралтегравира и семь софосбувира.

В феврале зарегистрированы четыре противоопухолевых препарата, помимо оригинального датопотамаб дерукстекана появились дженерики бевацизумаба, бозутиниба и нилотиниба. Последний защищен патентом до июля 2026 года.

Также были одобрены антикоагулянты, препараты, применяемые в гинекологии, иммунодепрессанты, лекарства от простуды и кашля, от насморка, половые гормоны.

«ФВ» проанализировал записи в ГРЛС за февраль 2025 года. Большинство из них – 330 – относятся к приведению регистрационных досье в соответствие с правилами ЕАЭС. Ранее эти препараты уже были зарегистрированы, теперь, после процедуры подтверждения, получили другие номера регудостоверений (РУ).

В феврале появилось 43 препарата, которых ранее не было в реестре. Из них 40 дженериков и биоаналогов и три оригинальных препарата.

ООО «РадиоМедсСинтез» зарегистрировало радиофармпрепарат с МНН ПСМА-1007 [18F]. Он предназначен для диагностики рака предстательной железы. В портфеле компании три радиофармпрепарата. В 2018 году она зарегистрировала флудезоксиглюкозу [18F] для диагностики опухолей в разных органах тела, в декабре 2024 года – фторэтил-L-тирозин (18F) для диагностики опухолей головного мозга.

Два других РУ на оригинальные препараты Минздрав выдал иностранным компаниям. AstraZeneca получила одобрение на датопотамаб дерукстекан. Согласно инструкции, он применяется при немелкоклеточном раке легкого с мутациями в опухоли в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста и гормонрецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы).

Pfizer зарегистрировала комбинированное лекарство базедоксифен + эстрогены конъюгированные, которое показано для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе, для которых лечение с помощью терапии прогестероном не подходит.

Среди новых препаратов по пять антибиотиков и противовирусных лекарств. Зарегистрированы два дженерика препарата для лечения ВИЧ ралтегравир, дженерик лекарства от гепатита С софосбувир. Согласно данным Евразийского фармацевтического реестра, на софосбувир патент действует до 2030 года, на ралтегравир истекает в декабре 2025 года. В ГРЛС всего девять дженериков ралтегравира и семь софосбувира.

В феврале зарегистрированы четыре противоопухолевых препарата, помимо оригинального датопотамаб дерукстекана появились дженерики бевацизумаба, бозутиниба и нилотиниба. Последний защищен патентом до июля 2026 года.

Также были одобрены антикоагулянты, препараты, применяемые в гинекологии, иммунодепрессанты, лекарства от простуды и кашля, от насморка, половые гормоны.

Пред.

Заместителя главного врача подозревают в присвоении 700 тысяч, которые полагались сотруднику за военную службу

След.

Активы «Нижфарм» переданы компании «Фармирус» во временное управление

СвязанныеСообщения

Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
Новости медицины и фармации

Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС

26.10.2025
«Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
Новости медицины и фармации

«Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера

26.10.2025
Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале
Новости медицины и фармации

Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале

26.10.2025
След.
Активы «Нижфарм» переданы компании «Фармирус» во временное управление

Активы «Нижфарм» переданы компании «Фармирус» во временное управление

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • UCSF High Resolution Lung CT UCSF High Resolution Lung CT 205 ₽
  • Microscopic  Anatomy Microscopic Anatomy 479 ₽
  • Glaskar Human 3D Glaskar Human 3D 342 ₽
  • Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия Оперативная гинекология Абдоминальная эндоскопическая хирургия 342 ₽

Товары

  • Qpuncture multimedia learning CD Qpuncture multimedia learning CD 342 ₽
  • American Family Physician American Family Physician 274 ₽
  • Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas DVD Surgery of the Liver, Biliary Tract and Pancreas DVD 684 ₽
  • Applied Laparascopic Anatomy Applied Laparascopic Anatomy 479 ₽
  • Physiology Books 2 Physiology Books 2 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале
  • Минздрав РФ разработал законопроект о химической безопасности в России
  • Разработана программа допобразования по специальности «Управление и экономика фармации»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version