Воскресенье, 5 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В феврале в России зарегистрированы три оригинальных препарата

04.04.2025
в Новости медицины и фармации

«ФВ» проанализировал записи в ГРЛС за февраль 2025 года. Большинство из них – 330 – относятся к приведению регистрационных досье в соответствие с правилами ЕАЭС. Ранее эти препараты уже были зарегистрированы, теперь, после процедуры подтверждения, получили другие номера регудостоверений (РУ).

В феврале появилось 43 препарата, которых ранее не было в реестре. Из них 40 дженериков и биоаналогов и три оригинальных препарата.

ООО «РадиоМедсСинтез» зарегистрировало радиофармпрепарат с МНН ПСМА-1007 [18F]. Он предназначен для диагностики рака предстательной железы. В портфеле компании три радиофармпрепарата. В 2018 году она зарегистрировала флудезоксиглюкозу [18F] для диагностики опухолей в разных органах тела, в декабре 2024 года – фторэтил-L-тирозин (18F) для диагностики опухолей головного мозга.

Два других РУ на оригинальные препараты Минздрав выдал иностранным компаниям. AstraZeneca получила одобрение на датопотамаб дерукстекан. Согласно инструкции, он применяется при немелкоклеточном раке легкого с мутациями в опухоли в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста и гормонрецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы).

Pfizer зарегистрировала комбинированное лекарство базедоксифен + эстрогены конъюгированные, которое показано для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе, для которых лечение с помощью терапии прогестероном не подходит.

Среди новых препаратов по пять антибиотиков и противовирусных лекарств. Зарегистрированы два дженерика препарата для лечения ВИЧ ралтегравир, дженерик лекарства от гепатита С софосбувир. Согласно данным Евразийского фармацевтического реестра, на софосбувир патент действует до 2030 года, на ралтегравир истекает в декабре 2025 года. В ГРЛС всего девять дженериков ралтегравира и семь софосбувира.

В феврале зарегистрированы четыре противоопухолевых препарата, помимо оригинального датопотамаб дерукстекана появились дженерики бевацизумаба, бозутиниба и нилотиниба. Последний защищен патентом до июля 2026 года.

Также были одобрены антикоагулянты, препараты, применяемые в гинекологии, иммунодепрессанты, лекарства от простуды и кашля, от насморка, половые гормоны.

«ФВ» проанализировал записи в ГРЛС за февраль 2025 года. Большинство из них – 330 – относятся к приведению регистрационных досье в соответствие с правилами ЕАЭС. Ранее эти препараты уже были зарегистрированы, теперь, после процедуры подтверждения, получили другие номера регудостоверений (РУ).

В феврале появилось 43 препарата, которых ранее не было в реестре. Из них 40 дженериков и биоаналогов и три оригинальных препарата.

ООО «РадиоМедсСинтез» зарегистрировало радиофармпрепарат с МНН ПСМА-1007 [18F]. Он предназначен для диагностики рака предстательной железы. В портфеле компании три радиофармпрепарата. В 2018 году она зарегистрировала флудезоксиглюкозу [18F] для диагностики опухолей в разных органах тела, в декабре 2024 года – фторэтил-L-тирозин (18F) для диагностики опухолей головного мозга.

Два других РУ на оригинальные препараты Минздрав выдал иностранным компаниям. AstraZeneca получила одобрение на датопотамаб дерукстекан. Согласно инструкции, он применяется при немелкоклеточном раке легкого с мутациями в опухоли в гене EGFR (рецептор эпидермального фактора роста и гормонрецептор-положительным и HER2-отрицательным раком молочной железы).

Pfizer зарегистрировала комбинированное лекарство базедоксифен + эстрогены конъюгированные, которое показано для лечения симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе, для которых лечение с помощью терапии прогестероном не подходит.

Среди новых препаратов по пять антибиотиков и противовирусных лекарств. Зарегистрированы два дженерика препарата для лечения ВИЧ ралтегравир, дженерик лекарства от гепатита С софосбувир. Согласно данным Евразийского фармацевтического реестра, на софосбувир патент действует до 2030 года, на ралтегравир истекает в декабре 2025 года. В ГРЛС всего девять дженериков ралтегравира и семь софосбувира.

В феврале зарегистрированы четыре противоопухолевых препарата, помимо оригинального датопотамаб дерукстекана появились дженерики бевацизумаба, бозутиниба и нилотиниба. Последний защищен патентом до июля 2026 года.

Также были одобрены антикоагулянты, препараты, применяемые в гинекологии, иммунодепрессанты, лекарства от простуды и кашля, от насморка, половые гормоны.

Пред.

Заместителя главного врача подозревают в присвоении 700 тысяч, которые полагались сотруднику за военную службу

След.

Активы «Нижфарм» переданы компании «Фармирус» во временное управление

СвязанныеСообщения

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
Новости медицины и фармации

Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов

04.10.2025
Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
Новости медицины и фармации

Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником

03.10.2025
В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
Новости медицины и фармации

В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров

03.10.2025
След.
Активы «Нижфарм» переданы компании «Фармирус» во временное управление

Активы «Нижфарм» переданы компании «Фармирус» во временное управление

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Coronary Heart Diseases Coronary Heart Diseases 342 ₽
  • Stahl Essential Psychopharmacology Stahl Essential Psychopharmacology 274 ₽
  • Medical Books 8 Emergency Medicine Medical Books 8 Emergency Medicine 342 ₽
  • Medical Books 12 Medical Books 12 342 ₽

Товары

  • Домашний доктор Домашний доктор 205 ₽
  • Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras Brady Emergency Care Textbook 9 Ed Electronic Extras 274 ₽
  • The Human Brain in Photographs and Diagrams 3 ed The Human Brain in Photographs and Diagrams 3 ed 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 7 — Reproductive system Understanding the Human Body - 7 - Reproductive system 342 ₽
  • Сборник: Хирургические инфекции и др. Сборник: Хирургические инфекции и др. 274 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Кашель у детей и взрослых: как отличить норму от тревожных сигналов
  • Ростех передал в регионы России первую партию современных дефибрилляторов с голосовым помощником
  • В Пермском Политехе создают первую в России универсальную платформу для производства элайнеров
  • 52 000 человек вступили в регистр доноров костного мозга в медицинских офисах ИНВИТРО
  • Парламентарий выступил против замораживания расходов на здравоохранение в проекте бюджета‑2026
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version