Воскресенье, 31 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В ЕС одобрена спорная терапия анемии при ХБП

23.08.2021
в Новости медицины и фармации
В ЕС одобрена спорная терапия анемии при ХБП


Европейские регуляторы зарегистрировали препарат компаний FibroGen и Astellas для применения у пациентов с анемией на фоне хронической болезни печени, сообщает FiercePharma. Роксадустат (roxadustat) ранее был разрешен к применению в Китае и Японии, однако в США получен отказ: у экспертов возникли вопросы к безопасности лекарственного средства.

Роксадустат — низкомолекулярный ингибитор индуцируемого гипоксией фактора (HIF) — белка, реагирующего на изменение уровня кислорода в клеточной среде и восполняющего потребность организма в кислороде, стимулируя эритропоэз — процесс формирования эритроцитов. Согласно результатам клинических исследований III фазы (9600 участников), препарат позволяет повысить уровень гемоглобина в крови у пациентов с ХБП независимо от того, проводится им диализ или нет.

В прошлом месяце независимый экспертный совет FDA постановил, что недостаточно данных, подтверждающих благоприятный профиль соотношения пользы и риска применения препарата среди как пациентов, находящихся на диализе, так и тех, кому он не требуется. Эксперты призвали компании провести дополнительные исследования безопасности. Опасения специалистов вызвало возможное развитие тяжелых тромбозов и судорог на фоне применения роксадустата, частота которого была выше в группе лечения, чем в группе плацебо.

В ЕС одобрена спорная терапия анемии при ХБП


Европейские регуляторы зарегистрировали препарат компаний FibroGen и Astellas для применения у пациентов с анемией на фоне хронической болезни печени, сообщает FiercePharma. Роксадустат (roxadustat) ранее был разрешен к применению в Китае и Японии, однако в США получен отказ: у экспертов возникли вопросы к безопасности лекарственного средства.

Роксадустат — низкомолекулярный ингибитор индуцируемого гипоксией фактора (HIF) — белка, реагирующего на изменение уровня кислорода в клеточной среде и восполняющего потребность организма в кислороде, стимулируя эритропоэз — процесс формирования эритроцитов. Согласно результатам клинических исследований III фазы (9600 участников), препарат позволяет повысить уровень гемоглобина в крови у пациентов с ХБП независимо от того, проводится им диализ или нет.

В прошлом месяце независимый экспертный совет FDA постановил, что недостаточно данных, подтверждающих благоприятный профиль соотношения пользы и риска применения препарата среди как пациентов, находящихся на диализе, так и тех, кому он не требуется. Эксперты призвали компании провести дополнительные исследования безопасности. Опасения специалистов вызвало возможное развитие тяжелых тромбозов и судорог на фоне применения роксадустата, частота которого была выше в группе лечения, чем в группе плацебо.

Тэги: AstellasЕвросоюзанемияFibroGenхроническая болезнь почекрегистрация лекарств
Пред.

Гендиректора клиники ВРТ «За рождение» задержали по подозрению в «торговле» детьми

След.

На закупку концентраторов кислорода направлено более 650 млн рублей

СвязанныеСообщения

Просмотр роликов в соцсетях на смартфоне утомил глаза всего за час
Новости медицины и фармации

Просмотр роликов в соцсетях на смартфоне утомил глаза всего за час

31.08.2025
Японский метод «лесной терапии» укрепил не только нервы, но и сердце
Новости медицины и фармации

Японский метод «лесной терапии» укрепил не только нервы, но и сердце

31.08.2025
Порция йогурта и купание в горячих источниках улучшили работу кишечника
Новости медицины и фармации

Порция йогурта и купание в горячих источниках улучшили работу кишечника

31.08.2025
След.
На закупку концентраторов кислорода направлено более 650 млн рублей

На закупку концентраторов кислорода направлено более 650 млн рублей

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • War medicine books War medicine books 342 ₽
  • Medical Books 12 Medical Books 12 342 ₽
  • Hockenberry & Wilson: Wong’s Nursing Care of Infants and Childre Hockenberry & Wilson: Wong's Nursing Care of Infants and Childre 342 ₽
  • Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии Diagnostic Imaging. Презентации по компьютерной томографии 684 ₽

Товары

  • Школа массажа Натана Гершмана Школа массажа Натана Гершмана 342 ₽
  • Домашний доктор Домашний доктор 205 ₽
  • Essentials of Cardiac Rhythm Recognition Essentials of Cardiac Rhythm Recognition 205 ₽
  • Trail Guide to the Body DVD — Palpation Guide to 54 Essential Mu Trail Guide to the Body DVD - Palpation Guide to 54 Essential Mu 684 ₽
  • Диспорт. Применение ботулинического токсина типа «А» в Диспорт. Применение ботулинического токсина типа "А" в 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Просмотр роликов в соцсетях на смартфоне утомил глаза всего за час
  • Японский метод «лесной терапии» укрепил не только нервы, но и сердце
  • Порция йогурта и купание в горячих источниках улучшили работу кишечника
  • J&J совместно с Fujifilm построит завод в США за 2 млрд долларов
  • Радиация от взрыва бомб укоротила жизни меньше, чем стандартный уровень загрязнения воздуха
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version