Понедельник, 9 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

В число побочных эффектов триметазидина включат риск смертельного исхода

28.10.2024
в Новости медицины и фармации


Документы подготовлены в связи с письмами Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России от 26 и 30 сентября 2024 года. 


В общих характеристиках к триметазидину в разделе «Особые указания» Минздрав считает необходимым указать риски возникновения тяжелых кожных реакций, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез. Кроме того, требуется прописать, что эти реакции могут привести к летальному исходу. При их выявлении необходимо отменить препарат и назначить альтернативное лечение. Эти же риски нужно прописать в разделах «Побочное действие» и «Особые указания и меры предосторожности».


Кроме того, на листках-вкладышах к препаратам с триметазидином в перечне наиболее тяжелых нежелательных реакций требуется зафиксировать такие побочные эффекты, как распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, изменения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, которая также известна как DRESS-синдром). Также нужно указать, что имеющиеся данные не позволяют определить частоту возникновения данных реакций. В перечне прочих нежелательных реакций необходимо прописать необычные кожные ощущения, такие как покалывание или ощущение ползания мурашек (парестезия) с градацией частоты «нечасто». По данным регулятора, такие проявления на фоне приема препарата могут возникать не более чем у 1 человека из 100.


Триметазидин используется в составе комбинированной терапии с целью профилактики приступов стабильной стенокардии. Регистрационные удостоверения на выпуск лекарств с таким действующим веществом в России принадлежат компаниям «Канонфарма продакшн», «Татхимфармпрепараты», «Вертекс» и другим.


В инструкциях к препаратам с МНН напроксен в разделах «Нежелательные реакции», «Возможные нежелательные реакции» и «Побочное действие» регулятор просит указать риски развития DRESS-синдрома. Это состояние представляет собой генерализованную медикаментозно-индуцированную реакцию, которая проявляется кожной сыпью, лихорадкой, гепатитом, эозинофильной пневмонией, миокардитом, панкреатитом и другими состояниями.


Препарат напроксен применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, болевом синдроме слабой или умеренной степени выраженности, невралгии, миалгии и иных состояниях. В России препараты с этим действующим веществом зарегистрированы такими компаниями, как «Фармасинтез», «Нижфарм» и другими.


В начале октября 2024 года Минздрав РФ рекомендовал прописать риск наступления летального исхода из-за повышенной чувствительности к лекарству в перечне побочных эффектов в инструкциях к цефтриаксону (в том числе в составе комбинаций с ингибиторами бета-лактамаз).


Документы подготовлены в связи с письмами Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России от 26 и 30 сентября 2024 года. 


В общих характеристиках к триметазидину в разделе «Особые указания» Минздрав считает необходимым указать риски возникновения тяжелых кожных реакций, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами, а также острый генерализованный экзантематозный пустулез. Кроме того, требуется прописать, что эти реакции могут привести к летальному исходу. При их выявлении необходимо отменить препарат и назначить альтернативное лечение. Эти же риски нужно прописать в разделах «Побочное действие» и «Особые указания и меры предосторожности».


Кроме того, на листках-вкладышах к препаратам с триметазидином в перечне наиболее тяжелых нежелательных реакций требуется зафиксировать такие побочные эффекты, как распространенная кожная сыпь, высокая температура тела, повышение активности печеночных ферментов, изменения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, которая также известна как DRESS-синдром). Также нужно указать, что имеющиеся данные не позволяют определить частоту возникновения данных реакций. В перечне прочих нежелательных реакций необходимо прописать необычные кожные ощущения, такие как покалывание или ощущение ползания мурашек (парестезия) с градацией частоты «нечасто». По данным регулятора, такие проявления на фоне приема препарата могут возникать не более чем у 1 человека из 100.


Триметазидин используется в составе комбинированной терапии с целью профилактики приступов стабильной стенокардии. Регистрационные удостоверения на выпуск лекарств с таким действующим веществом в России принадлежат компаниям «Канонфарма продакшн», «Татхимфармпрепараты», «Вертекс» и другим.


В инструкциях к препаратам с МНН напроксен в разделах «Нежелательные реакции», «Возможные нежелательные реакции» и «Побочное действие» регулятор просит указать риски развития DRESS-синдрома. Это состояние представляет собой генерализованную медикаментозно-индуцированную реакцию, которая проявляется кожной сыпью, лихорадкой, гепатитом, эозинофильной пневмонией, миокардитом, панкреатитом и другими состояниями.


Препарат напроксен применяется при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, болевом синдроме слабой или умеренной степени выраженности, невралгии, миалгии и иных состояниях. В России препараты с этим действующим веществом зарегистрированы такими компаниями, как «Фармасинтез», «Нижфарм» и другими.


В начале октября 2024 года Минздрав РФ рекомендовал прописать риск наступления летального исхода из-за повышенной чувствительности к лекарству в перечне побочных эффектов в инструкциях к цефтриаксону (в том числе в составе комбинаций с ингибиторами бета-лактамаз).

Пред.

Акционер «ВСМПО-Ависма» вложит 3,1 млрд рублей в производство имплантов и эндопротезов в Москве

След.

Михаил Мурашко наградил победителей Всероссийских конкурсов «Лучший врач» и «Лучший специалист со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

СвязанныеСообщения

Денис Вязников: инновации и технологии — это ключ к росту фармбизнеса
Новости медицины и фармации

Денис Вязников: инновации и технологии — это ключ к росту фармбизнеса

09.06.2025
«Биокад» обвинил AstraZeneca в попытке сорвать исследование препарата от рака
Новости медицины и фармации

«Биокад» обвинил AstraZeneca в попытке сорвать исследование препарата от рака

09.06.2025
Минпромторг намерен продлить эксперимент по прослеживаемости сырья для препаратов
Новости медицины и фармации

Минпромторг намерен продлить эксперимент по прослеживаемости сырья для препаратов

09.06.2025
След.
Михаил Мурашко наградил победителей Всероссийских конкурсов «Лучший врач» и «Лучший специалист со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

Михаил Мурашко наградил победителей Всероссийских конкурсов «Лучший врач» и «Лучший специалист со средним медицинским и фармацевтическим образованием»

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Воспалительные заболевания кишечника Воспалительные заболевания кишечника 342 ₽
  • Surgery Books Surgery Books 342 ₽
  • Medical Renal Physiology 3 DVD Medical Renal Physiology 3 DVD 1,369 ₽
  • Imaging Of Cerebral Tumors Imaging Of Cerebral Tumors 479 ₽

Товары

  • Osteochondral Autograft Transfer System Osteochondral Autograft Transfer System 342 ₽
  • Счастливая мама. 9 месяцев Счастливая мама. 9 месяцев 684 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Advances in Polymer Science Advances in Polymer Science 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Pharmacology 2007 8 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Pharmacology 2007 8 DVD 1,369 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Денис Вязников: инновации и технологии — это ключ к росту фармбизнеса
  • «Биокад» обвинил AstraZeneca в попытке сорвать исследование препарата от рака
  • Минпромторг намерен продлить эксперимент по прослеживаемости сырья для препаратов
  • Tecentriq от Roche снижает риск рецидива и смерти при раке толстой кишки
  • Otsuka и Vera продолжают борьбу за рынок препаратов для лечения IgA‑нефропатии
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version