В Беларуси с 1 января 2015 года может быть отменен техрегламент на медицинские изделия

Техрегламент был утвержден в 2010 году, однако с учетом развития законодательства в Таможенном союзе сроки его вступления в силу уже дважды переносились. В настоящее время рассматривается предложение об отмене технического регламента ТР 2010/006/BY «Медицинские изделия. Безопасность».

«Оснований для этого несколько, — пояснили в пресс-службе ведомства. — В частности, вопросы регулирования медицинских изделий включены в договор о Евразийском экономическом союзе, в котором установлено, что государства-члены создают в рамках союза общий рынок медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) с едиными требованиями и процедурами их оценки». Функционировать рынок должен начать с 1 января 2016 года. В настоящее время на завершающей стадии находится разработка международного договора, который будет определять единые принципы и правила обращения медизделий. Кроме того, разрабатывается ряд других актов, направленных на реализацию договора. По информации Госстандарта, заключен он должен быть не позднее 1 января 2015 года.

«Кроме того, обязательные требования к медицинским изделиям установлены в рамках Таможенного союза, где регулируются «Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», а также на государственном уровне в нашей республике путем контроля при государственной регистрации и применения соответствующих санитарных норм и правил», — продолжили в Госстандарте.

Учитывая эти обстоятельства, технический регламент Беларуси ТР 2010/006/BY «Медицинские изделия. Безопасность» предлагается отменить с 1 января 2015 года, что согласовано с заинтересованными республиканскими органами государственного управления, исполнительным комитетом Минска и областными исполнительными комитетами.

Техрегламент был утвержден в 2010 году, однако с учетом развития законодательства в Таможенном союзе сроки его вступления в силу уже дважды переносились. В настоящее время рассматривается предложение об отмене технического регламента ТР 2010/006/BY «Медицинские изделия. Безопасность».

«Оснований для этого несколько, — пояснили в пресс-службе ведомства. — В частности, вопросы регулирования медицинских изделий включены в договор о Евразийском экономическом союзе, в котором установлено, что государства-члены создают в рамках союза общий рынок медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) с едиными требованиями и процедурами их оценки». Функционировать рынок должен начать с 1 января 2016 года. В настоящее время на завершающей стадии находится разработка международного договора, который будет определять единые принципы и правила обращения медизделий. Кроме того, разрабатывается ряд других актов, направленных на реализацию договора. По информации Госстандарта, заключен он должен быть не позднее 1 января 2015 года.

«Кроме того, обязательные требования к медицинским изделиям установлены в рамках Таможенного союза, где регулируются «Едиными санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», а также на государственном уровне в нашей республике путем контроля при государственной регистрации и применения соответствующих санитарных норм и правил», — продолжили в Госстандарте.

Учитывая эти обстоятельства, технический регламент Беларуси ТР 2010/006/BY «Медицинские изделия. Безопасность» предлагается отменить с 1 января 2015 года, что согласовано с заинтересованными республиканскими органами государственного управления, исполнительным комитетом Минска и областными исполнительными комитетами.