В Азербайджане подвели предварительные итоги КИ комбинации вакцины от AstraZeneca и первого компонента Спутника V

В Республике Азербайджан 30 июля были получены предварительные результаты клинического исследования (КИ) комбинации вакцины от англо-шведской компании AstraZeneca и первого компонента российского препарата Спутник V, разработанного НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи, которое стартовало в феврале 2021 года. У 50 принявших в КИ участие добровольцев не обнаружено серьезных побочных эффектов, а также не зафиксировано ни одного случая развития COVID-19 после вакцинации.

Первые данные по иммуногенности комбинированного применения вакцин должны быть опубликованы в августе 2021 года.

«Первые полученные результаты в период распространения дельта-штамма коронавируса очень важны для оценки безопасности и ранней эффективности комбинации вакцин. Мы продолжим проведение исследования и анализ данных с перспективой их публикации в международном журнале», – пояснил генеральный директор «Р-Фарм» Василий Игнатьев.

Соглашение между AstraZeneca, НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, РФПИ и компанией «Р-Фарм» о разработке и реализации программы КИ комбинации вакцин было подписано в декабре 2020 года. Тогда глава РФПИ Кирилл Дмитриев отмечал, что AstraZeneca будет проводить КИ комбинированного препарата в трех странах, в том числе в СНГ и на Ближнем Востоке.

КИ по оценке безопасности и иммуногенности комбинации вакцин началось в феврале 2021 года на территории Азербайджана, ОАЭ и Аргентины. Программа рассчитана на проведение исследований в течение шести месяцев, к каждому из них планировали привлечь по 100 добровольцев.

Минздрав РФ 26 июля 2021 года также выдал разрешение на проведение КИ I-II фаз комбинации вакцин против COVID-19 – препарата от AstraZeneca и российского Спутника Лайт (первый компонент Спутника V). Вакцины будут вводиться по системе «гетерологичный прайм-буст» – добровольцам введут по одной дозе двух препаратов с применением разных аденовирусных векторов человека. В КИ примут участие 150 добровольцев. Испытания планируют проводить в период с 26 июля 2021 года по 2 марта 2022 года в НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева, ООО «Куратор», Первом Санкт-Петербургском ГМУ им. академика И.П. Павлова, а также в ООО «Фирма ОРИС» и группе компаний «Медси».

AstraZeneca также проводит совместные исследования вакцин от COVID-19 с американской фармацевтической компанией Pfizer. Клиническое испытание Com-COV, проведенное Оксфордским университетом, показало, что комбинация вакцин от этих компаний генерирует более «надежный» иммунный ответ против инфекции. Специалисты пришли к выводу, что любая последовательность эффективнее, чем введение только двух доз вакцины от AstraZeneca.