Среда, 25 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Утверждены правила выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных МИ для тяжелобольных пациентов

23.09.2021
в Новости медицины и фармации

Правительство РФ утвердило постановление, согласно которому с 1 марта 2022 года благотворительные фонды и медучреждения смогут через единый портал госуслуг подавать заявления на получение разрешений для ввоза не зарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий для тяжелобольных пациентов. Выдача разрешений, действительных в течение 30 дней, будет бесплатной.


Разрешения будет выдавать Росздравнадзор. Для этого юрлица и ИП, осуществляющие деятельность в сфере обращения медизделий, должны через портал госуслуг предоставить в ведомство заключение врачебной комиссии или консилиума, в котором будет подтверждена необходимость выдачи пациенту какого-либо оборудования. Кроме того, заявитель должен отправить в Росздрвнадзор фотографию медизделия, его эксплуатационный паспорт, наименование с указанием компании-производителя, сведения, подтверждающие регистрацию изделия в стране-производителе, а также свидетельство о рождении или паспорт пациента.


В случае, если все условия выполнены без нарушений, Росздравнадзор обязан в течение пяти рабочих дней проверить полученную информацию и сообщить о выдаче разрешения на ввоз медизделия или отказе. В постановлении отмечается, что отказ в выдаче разрешения из-за выявленных нарушений в предоставленных данных, «не является препятствием для повторной подачи заявления» после устранения недочетов. Срок действия разрешения составляет не более 30 дней, плата за выдачу разрешения не взимается.


Утвержденные правила выдачи разрешений на ввоза незарегистрированных медизделий для тяжелобольных пациентов вступят в силу 1 марта 2022 года и будут действовать до 1 января 2027 года.


Параллельно Минздрав РФ готовит Порядок подачи заявки для обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами или медизделиями через фонд «Круг добра». Соответствующий проект документа ведомство представило 17 сентября, сейчас он находится на стадии обсуждения.


Согласно проекту, сначала заявка на закупку лекарства или медизделия подается в региональную медорганизацию, после получения необходимого пакета документов региональный орган управления здравоохранением должен в течение пяти дней включить полученные данные в профильный информационный ресурс и подать заявку на приобретение необходимого объема лекарственного препарата или медизделия в экспертный совет «Круга добра». Последний в течение двух недель должен рассмотреть полученные документы и принять соответствующее решение.

Пред.

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков

След.

Novavax подала документы на экстренное одобрение своей вакцины от COVID-19 в ВОЗ

СвязанныеСообщения

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
Новости медицины и фармации

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле

25.06.2025
ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
Новости медицины и фармации

ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц

25.06.2025
пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
Новости медицины и фармации

пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ

25.06.2025
След.
Novavax подала документы на экстренное одобрение своей вакцины от COVID-19 в ВОЗ

Novavax подала документы на экстренное одобрение своей вакцины от COVID-19 в ВОЗ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Imaging and Radiology Books 6 DVD Medical Imaging and Radiology Books 6 DVD 684 ₽
  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽
  • Chemistry Books 10 Chemistry Books 10 342 ₽
  • Китайский точечный массаж Китайский точечный массаж 342 ₽

Товары

  • Операбельный рак молочной железы Операбельный рак молочной железы 547 ₽
  • Medical Dictionary, bibliography and annotated Research guide to Medical Dictionary, bibliography and annotated Research guide to 684 ₽
  • Synthetic Communications 1971-2010 Synthetic Communications 1971-2010 684 ₽
  • Practice of Clinical Echocardiography Practice of Clinical Echocardiography 274 ₽
  • Discovery Health: Pregnancy — The Ultimate guide Discovery Health: Pregnancy - The Ultimate guide 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
  • ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
  • пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
  • Президент поручил адаптировать инвестплатформу под поддержку инновационной фармы
  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version