Четверг, 5 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Утверждены правила выдачи разрешений на ввоз незарегистрированных МИ для тяжелобольных пациентов

23.09.2021
в Новости медицины и фармации

Правительство РФ утвердило постановление, согласно которому с 1 марта 2022 года благотворительные фонды и медучреждения смогут через единый портал госуслуг подавать заявления на получение разрешений для ввоза не зарегистрированных в России и не имеющих отечественных аналогов медицинских изделий для тяжелобольных пациентов. Выдача разрешений, действительных в течение 30 дней, будет бесплатной.


Разрешения будет выдавать Росздравнадзор. Для этого юрлица и ИП, осуществляющие деятельность в сфере обращения медизделий, должны через портал госуслуг предоставить в ведомство заключение врачебной комиссии или консилиума, в котором будет подтверждена необходимость выдачи пациенту какого-либо оборудования. Кроме того, заявитель должен отправить в Росздрвнадзор фотографию медизделия, его эксплуатационный паспорт, наименование с указанием компании-производителя, сведения, подтверждающие регистрацию изделия в стране-производителе, а также свидетельство о рождении или паспорт пациента.


В случае, если все условия выполнены без нарушений, Росздравнадзор обязан в течение пяти рабочих дней проверить полученную информацию и сообщить о выдаче разрешения на ввоз медизделия или отказе. В постановлении отмечается, что отказ в выдаче разрешения из-за выявленных нарушений в предоставленных данных, «не является препятствием для повторной подачи заявления» после устранения недочетов. Срок действия разрешения составляет не более 30 дней, плата за выдачу разрешения не взимается.


Утвержденные правила выдачи разрешений на ввоза незарегистрированных медизделий для тяжелобольных пациентов вступят в силу 1 марта 2022 года и будут действовать до 1 января 2027 года.


Параллельно Минздрав РФ готовит Порядок подачи заявки для обеспечения детей с орфанными заболеваниями лекарственными препаратами или медизделиями через фонд «Круг добра». Соответствующий проект документа ведомство представило 17 сентября, сейчас он находится на стадии обсуждения.


Согласно проекту, сначала заявка на закупку лекарства или медизделия подается в региональную медорганизацию, после получения необходимого пакета документов региональный орган управления здравоохранением должен в течение пяти дней включить полученные данные в профильный информационный ресурс и подать заявку на приобретение необходимого объема лекарственного препарата или медизделия в экспертный совет «Круга добра». Последний в течение двух недель должен рассмотреть полученные документы и принять соответствующее решение.

Пред.

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков

След.

Novavax подала документы на экстренное одобрение своей вакцины от COVID-19 в ВОЗ

СвязанныеСообщения

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
В России

Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил

04.06.2025
Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
Новости медицины и фармации

Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток

04.06.2025
В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
В России

В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области

04.06.2025
След.
Novavax подала документы на экстренное одобрение своей вакцины от COVID-19 в ВОЗ

Novavax подала документы на экстренное одобрение своей вакцины от COVID-19 в ВОЗ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Sports Medicine Books 3 Sports Medicine Books 3 342 ₽
  • The Whole Brain Atlas The Whole Brain Atlas 479 ₽
  • ACR Neuroradiology ACR Neuroradiology 342 ₽
  • The Johns Hopkins Atlas of Digital EEG The Johns Hopkins Atlas of Digital EEG 342 ₽

Товары

  • The essential guide to massage DVD The essential guide to massage DVD 684 ₽
  • Analytical Chemistry Books 5 Analytical Chemistry Books 5 342 ₽
  • Stahl Essential Psychopharmacology Stahl Essential Psychopharmacology 274 ₽
  • The MRI Teaching File The MRI Teaching File 342 ₽
  • Йога для беременных Йога для беременных 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Минздрав России увеличил нагрузку на участковых врачей по штатным нормативам, а хирургу и офтальмологу – снизил
  • Астраханский Минпром взыскал 5 млн рублей с инвестора за отказ от строительства завода медицинских перчаток
  • В нерабочее время более 100 медработников прибыли для оказания медпомощи после теракта в Брянской области
  • Обновлены клинические рекомендации по сахарному диабету I типа у детей
  • Загрязнение воздуха может вызывать нарушения обмена веществ при беременности
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version