Утверждены Правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами
Минздрав России утвердил Правила надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами (БМКП). Соответствующий ведомственный Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Utverjdeny-Pravila-nadlejashei-praktiki-po-rabote-s-biomedicinskimi-kletochnymi-produktami.html» data-thanx=»true»>
Документ устанавливает общие требования к проведению доклинических исследований, производству и контролю качества БМКП.
Правила применяются к клеточным линиям как к исходным материалам для производства БМКП, промежуточным продуктам производства БМКП или произведенным БМКП в случае, если они входят в исходном или обработанном виде в БМКП, являются продуктом производства, который должен пройти последующие стадии технологической обработки, или являются БМКП, предназначенным для производства других БМКП.
Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/Utverjdeny-Pravila-nadlejashei-praktiki-po-rabote-s-biomedicinskimi-kletochnymi-produktami.html» data-thanx=»true»>
Документ устанавливает общие требования к проведению доклинических исследований, производству и контролю качества БМКП.
Правила применяются к клеточным линиям как к исходным материалам для производства БМКП, промежуточным продуктам производства БМКП или произведенным БМКП в случае, если они входят в исходном или обработанном виде в БМКП, являются продуктом производства, который должен пройти последующие стадии технологической обработки, или являются БМКП, предназначенным для производства других БМКП.
