Утверждены формы для регистрации предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС
С 1 апреля 2010 года одним из лицензионных требований и условий осуществления деятельности по производству лекарственных средств является наличие государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (пп. "ж" п. 4 Постановления Правительства РФ от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств").
Росздравнадзор, уполномоченный проводить мониторинг цен на данные лекарственные средства, утвердил формы следующих документов, необходимых для регистрации таких цен: "Выписки из приказа о регистрации цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", "Заявления о регистрации предельной отпускной цены на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства", "Данных о международном непатентованном и присваиваемом производителем при государственной регистрации в установленном порядке наименовании лекарственного средства, коде лекарственного средства в соответствии с действующей в Российской Федерации классификацией, форме выпуска, дозировке, количестве в потребительской упаковке и штрих-коде".
Приказ Росздравнадзора от 07.07.2010 N 6512-Пр/10
"Об утверждении форм для регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства"
Зарегистрировано в Минюсте РФ 16.08.2010 N 18164.
