Понедельник, 9 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Упадацитиниб разрешен в РФ для лечения атопического дерматита у взрослых и подростков

27.07.2021
в Новости медицины и фармации
Упадацитиниб разрешен в РФ для лечения атопического дерматита у взрослых и подростков


Министерство здравоохранения РФ одобрило применение упадацитиниба, первого перорального обратимого ингибитора Янус киназ, в суточной дозе 15 мг или 30 мг для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет, которые являются кандидатами для системной терапии.

Основанием для одобрения являются результаты глобальной программы исследований фазы 3: В программе принимали участие более 2500 пациентов во всем мире в трех глобальных ключевых исследованиях: Measure Up 1, Measure Up 2 и AD Up. В исследованиях оценивалась эффективность и безопасность применения упадацитиниба (15 мг и 30 мг один раз в сутки), с топическими кортикостероидами (ТКС) и без них, у взрослых и подростков с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени, которым показана системная терапия. Первичными конечными точками во всех трех исследованиях было по крайней мере 75% улучшение индекса тяжести проявлений экземы (EASI 75) и подтвержденная глобальная оценка атопического дерматита исследователем (vIGA-AD) 0/1 на 16 неделе. Вторичные конечные точки включали уменьшение зуда, определяемое как улучшение на ≥4 балла по числовой рейтинговой шкале максимального зуда (ЧРШ) от исходного уровня на 16 неделе и в другие моменты времени, а также EASI 90 и EASI 100 на 16 неделе.

«Одобрение применения препарата РАНВЭК при атопическом дерматите – важный этап в лечении пациентов с кожными заболеваниями, – говорит Энтони Вонг, вице-президент AbbVie в России и СНГ. – Наша компания стремится удовлетворить потребности людей, которые, несмотря на доступные методы лечения, продолжают страдать от сильного зуда и кожных симптомов, ухудшающих качество повседневной жизни. Компания AbbVie имеет большой опыт в области лечения серьезных кожных заболеваний, и мы продолжим проводить дальнейшие исследования в этой области, чтобы совершенствовать существующие методы лечения и оказывать значительное влияние на жизнь пациентов, страдающих изнуряющими кожными заболеваниями».

«Атопический дерматит, особенно формы, рефрактерные к лечению топическими кортикостероидами, можно отнести к хроническим тяжелым системным заболеваниям кожи. Природа этого заболевания сложная: имеет значение генетическая предрасположенность, особенности иммунного ответа и другие факторы. Пациенты этой группы испытывают целый комплекс проблем: нестерпимый зуд, нарушение сна, боль, поражение кожи, часто присутствие других аллергических заболеваний — бронхиальной астмы, аллергического ринита, пищевой аллергии, а также депрессия, нарушение работоспособности и повседневной активности, инвалидизация. Тяжесть клинических проявлений, а также факт преимущественной распространённости этого заболевания среди детского и молодого работоспособного населения составляют высокую социально-экономическую значимость атопического дерматита. До недавнего времени терапевтические опции системного лечения этого заболевания были ограничены. Врачебное сообщество приветствует появление в России нового препарата для системного лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита, который с положительной стороны зарекомендовал себя в рамках клинических исследований. Мы рассчитываем, что препарат упадацитиниб подтвердит эффективность и в рутинной клинической практике», комментирует Феденко Е. С., доктор медицинских наук, профессор, заведующая подразделением аллергии и иммунопатологии кожи Института иммунологии ФМБА России.

О препарате упадацитиниб

Разработанный компанией AbbVie упадацитиниб — это селективный обратимый ингибитор Янус киназ, применение которого исследуется для лечения ряда иммуноопосредованных воспалительных заболеваний. В августе 2019 года было получено одобрение Управления контроля качества пищевых продуктов и лекарственных средств США на применение препарата RINVOQ (упадацитиниб) для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности с неудовлетворительным ответом на метотрексат или его непереносимостью. В декабре 2019 года также было получено одобрение Комиссии Европейского союза на применение препарата RINVOQ (упадацитиниб) для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности, у которых наблюдается неудовлетворительный ответ на один или несколько базисных противоревматических препаратов или их непереносимость.

В ноябре 2019 года препарата был зарегистрирован Министерством Здравоохранения РФ по показанию ревматоидный артрит, в декабре 2020 – зарегистрированы показания псориатический артрит и анкилозирующий спондилит.

В конце июня 2021 г. Комитет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) для медицинского применения (CHMP) рекомендовал одобрить упадацитиниб для расширенного применения у взрослых пациентов (15 мг или 30 мг, один раз в сутки) и подростков старше 12 лет (15 мг, один раз в сутки) с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, которым показана системная терапия.

Продолжаются исследования фазы 3 по оценке эффективности и безопасности применения упадацитиниба для лечения аксиального спондилоартрита, болезни Крона, язвенного колита, гигантоклеточного артериита и болезни Такаясу.

Упадацитиниб разрешен в РФ для лечения атопического дерматита у взрослых и подростков


Министерство здравоохранения РФ одобрило применение упадацитиниба, первого перорального обратимого ингибитора Янус киназ, в суточной дозе 15 мг или 30 мг для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени у взрослых и подростков старше 12 лет, которые являются кандидатами для системной терапии.

Основанием для одобрения являются результаты глобальной программы исследований фазы 3: В программе принимали участие более 2500 пациентов во всем мире в трех глобальных ключевых исследованиях: Measure Up 1, Measure Up 2 и AD Up. В исследованиях оценивалась эффективность и безопасность применения упадацитиниба (15 мг и 30 мг один раз в сутки), с топическими кортикостероидами (ТКС) и без них, у взрослых и подростков с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени, которым показана системная терапия. Первичными конечными точками во всех трех исследованиях было по крайней мере 75% улучшение индекса тяжести проявлений экземы (EASI 75) и подтвержденная глобальная оценка атопического дерматита исследователем (vIGA-AD) 0/1 на 16 неделе. Вторичные конечные точки включали уменьшение зуда, определяемое как улучшение на ≥4 балла по числовой рейтинговой шкале максимального зуда (ЧРШ) от исходного уровня на 16 неделе и в другие моменты времени, а также EASI 90 и EASI 100 на 16 неделе.

«Одобрение применения препарата РАНВЭК при атопическом дерматите – важный этап в лечении пациентов с кожными заболеваниями, – говорит Энтони Вонг, вице-президент AbbVie в России и СНГ. – Наша компания стремится удовлетворить потребности людей, которые, несмотря на доступные методы лечения, продолжают страдать от сильного зуда и кожных симптомов, ухудшающих качество повседневной жизни. Компания AbbVie имеет большой опыт в области лечения серьезных кожных заболеваний, и мы продолжим проводить дальнейшие исследования в этой области, чтобы совершенствовать существующие методы лечения и оказывать значительное влияние на жизнь пациентов, страдающих изнуряющими кожными заболеваниями».

«Атопический дерматит, особенно формы, рефрактерные к лечению топическими кортикостероидами, можно отнести к хроническим тяжелым системным заболеваниям кожи. Природа этого заболевания сложная: имеет значение генетическая предрасположенность, особенности иммунного ответа и другие факторы. Пациенты этой группы испытывают целый комплекс проблем: нестерпимый зуд, нарушение сна, боль, поражение кожи, часто присутствие других аллергических заболеваний — бронхиальной астмы, аллергического ринита, пищевой аллергии, а также депрессия, нарушение работоспособности и повседневной активности, инвалидизация. Тяжесть клинических проявлений, а также факт преимущественной распространённости этого заболевания среди детского и молодого работоспособного населения составляют высокую социально-экономическую значимость атопического дерматита. До недавнего времени терапевтические опции системного лечения этого заболевания были ограничены. Врачебное сообщество приветствует появление в России нового препарата для системного лечения среднетяжелого и тяжелого атопического дерматита, который с положительной стороны зарекомендовал себя в рамках клинических исследований. Мы рассчитываем, что препарат упадацитиниб подтвердит эффективность и в рутинной клинической практике», комментирует Феденко Е. С., доктор медицинских наук, профессор, заведующая подразделением аллергии и иммунопатологии кожи Института иммунологии ФМБА России.

О препарате упадацитиниб

Разработанный компанией AbbVie упадацитиниб — это селективный обратимый ингибитор Янус киназ, применение которого исследуется для лечения ряда иммуноопосредованных воспалительных заболеваний. В августе 2019 года было получено одобрение Управления контроля качества пищевых продуктов и лекарственных средств США на применение препарата RINVOQ (упадацитиниб) для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности с неудовлетворительным ответом на метотрексат или его непереносимостью. В декабре 2019 года также было получено одобрение Комиссии Европейского союза на применение препарата RINVOQ (упадацитиниб) для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой степени активности, у которых наблюдается неудовлетворительный ответ на один или несколько базисных противоревматических препаратов или их непереносимость.

В ноябре 2019 года препарата был зарегистрирован Министерством Здравоохранения РФ по показанию ревматоидный артрит, в декабре 2020 – зарегистрированы показания псориатический артрит и анкилозирующий спондилит.

В конце июня 2021 г. Комитет Европейского агентства лекарственных средств (EMA) для медицинского применения (CHMP) рекомендовал одобрить упадацитиниб для расширенного применения у взрослых пациентов (15 мг или 30 мг, один раз в сутки) и подростков старше 12 лет (15 мг, один раз в сутки) с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, которым показана системная терапия.

Продолжаются исследования фазы 3 по оценке эффективности и безопасности применения упадацитиниба для лечения аксиального спондилоартрита, болезни Крона, язвенного колита, гигантоклеточного артериита и болезни Такаясу.

Тэги: новости медициныкниги для врачейфармацияфармацевтикарынок лекарствстатьи для врачей
Пред.

В Москве пройдет конференция, посвященная Международному дню борьбы с гепатитом

След.

Михаил Мурашко посетил с рабочей поездкой остров Сахалин

СвязанныеСообщения

Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
Новости медицины и фармации

Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке

09.06.2025
Правительство направит почти 20 млрд рублей на обновление 87 федеральных клиник
Новости медицины и фармации

Правительство направит почти 20 млрд рублей на обновление 87 федеральных клиник

09.06.2025
Европейские регуляторы предупредили о побочных эффектах препаратов от ожирения и диабета
Новости медицины и фармации

Европейские регуляторы предупредили о побочных эффектах препаратов от ожирения и диабета

09.06.2025
След.
Михаил Мурашко посетил с рабочей поездкой остров Сахалин

Михаил Мурашко посетил с рабочей поездкой остров Сахалин

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Chemistry Books 18 Chemistry Books 18 342 ₽
  • Laparoscopic Splenectomy Laparoscopic Splenectomy 342 ₽
  • The Physiological Origins of Heart sounds & murmurs The Physiological Origins of Heart sounds & murmurs 274 ₽
  • Magnetic Resonance Imaging Magnetic Resonance Imaging 342 ₽

Товары

  • Infectious diseases books 2 Infectious diseases books 2 342 ₽
  • Техника точного оттиска Техника точного оттиска 684 ₽
  • Rheumatology Books 3 Rheumatology Books 3 342 ₽
  • Medical Books 26 Medical Books 26 342 ₽
  • Heart Sounds made easy Heart Sounds made easy 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Что может сделать борщевик человеку? Объясняем по науке
  • Правительство направит почти 20 млрд рублей на обновление 87 федеральных клиник
  • Европейские регуляторы предупредили о побочных эффектах препаратов от ожирения и диабета
  • ИИ помогает сократить расходы медорганизаций
  • Суд взыскал 137 млн рублей убытков с экс-руководителей страховщика «Спасские ворота-М»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version