Воскресенье, 26 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Участники рынка смогут подать уведомления о начале деятельности в сфере медизделий через Госуслуги

26.04.2024
в Новости медицины и фармации


Согласно нормам постановления Правительства №219 от 28 февраля 2024 года, для организаций и индивидуальных предпринимателей для начала деятельности в сфере обращения медицинских изделий возможно будет подать уведомление в формируемый Единый реестр через портал Госуслуг.


В связи с созданием реестра профильный Административный регламент Росздравнадзора утратил свою актуальность. При этом поправки не касаются деятельности по клиническим испытаниям медизделий, производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, а также технического обслуживания и ремонта, деятельность по которым, за рядом оговорок, нуждается в лицензировании.


В мае 2023 года Минздрав утвердил обновленный приказ, закрепляющий уведомительный порядок и в случае ввоза медизделий для госрегистрации. Регламент утвержден приказом №201н от 2 мая 2023 года. Документ вступил в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 сентября 2029 года.


Согласно тексту документа, для процедуры госрегистрации или внесения изменений в действующее досье, включая проведение испытаний, заявитель в лице производителя или его уполномоченного лица должен подать в АИС Росздравнадзора через систему госуслуг данные о количестве изделий, наименованиях, номере и серии партии, комплектации, сроке годности, сведения о производителе, уполномоченном лице и данные регудостоверения, если изделия ввозятся для внесения изменений в действующее досье. Росздравнадзор будет сообщать о получении уведомления в течение одного дня.


Согласно нормам постановления Правительства №219 от 28 февраля 2024 года, для организаций и индивидуальных предпринимателей для начала деятельности в сфере обращения медицинских изделий возможно будет подать уведомление в формируемый Единый реестр через портал Госуслуг.


В связи с созданием реестра профильный Административный регламент Росздравнадзора утратил свою актуальность. При этом поправки не касаются деятельности по клиническим испытаниям медизделий, производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, а также технического обслуживания и ремонта, деятельность по которым, за рядом оговорок, нуждается в лицензировании.


В мае 2023 года Минздрав утвердил обновленный приказ, закрепляющий уведомительный порядок и в случае ввоза медизделий для госрегистрации. Регламент утвержден приказом №201н от 2 мая 2023 года. Документ вступил в силу с 1 сентября 2023 года и будет действовать до 1 сентября 2029 года.


Согласно тексту документа, для процедуры госрегистрации или внесения изменений в действующее досье, включая проведение испытаний, заявитель в лице производителя или его уполномоченного лица должен подать в АИС Росздравнадзора через систему госуслуг данные о количестве изделий, наименованиях, номере и серии партии, комплектации, сроке годности, сведения о производителе, уполномоченном лице и данные регудостоверения, если изделия ввозятся для внесения изменений в действующее досье. Росздравнадзор будет сообщать о получении уведомления в течение одного дня.

Пред.

Мурашко назвал число россиянок, отказавшихся от аборта

След.

«НПФ «Аз» вывел на российский рынок китайский безгелиевый МРТ

СвязанныеСообщения

Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
Новости медицины и фармации

Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС

26.10.2025
«Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
Новости медицины и фармации

«Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера

26.10.2025
Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале
Новости медицины и фармации

Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале

26.10.2025
След.
«НПФ «Аз» вывел на российский рынок китайский безгелиевый МРТ

«НПФ «Аз» вывел на российский рынок китайский безгелиевый МРТ

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management Minor Surgery & Skin Lesions Diagnosis & Management 342 ₽
  • Энциклопедический словарь лекарственных растений Энциклопедический словарь лекарственных растений 342 ₽
  • Патология человека Патология человека 342 ₽
  • Medical Chemistry Books Medical Chemistry Books 342 ₽

Товары

  • Scientific American Surgery Scientific American Surgery 274 ₽
  • Fundamental Immunology 5 Edition Fundamental Immunology 5 Edition 342 ₽
  • Regional Anesthesia Techniques — Paravertebral Nerve Blocks Regional Anesthesia Techniques - Paravertebral Nerve Blocks 342 ₽
  • Neurology Books 4 Neurology Books 4 342 ₽
  • Физика и биофизика Физика и биофизика 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Производители попросили Минздрав ускорить внесение данных о статусе регудостоверений в ГРЛС
  • «Генериум» зарегистрировал оригинальный препарат для лечения синдрома Хантера
  • Пять препаратов принесли Roche 45% выручки за первые девять месяцев года и в III квартале
  • Минздрав РФ разработал законопроект о химической безопасности в России
  • Разработана программа допобразования по специальности «Управление и экономика фармации»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version