Понедельник, 22 декабря 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Участники пилотного проекта: Криптозащита маркировки может ударить по стоимости лекарств

28.10.2019
в Новости медицины и фармации

Оператор маркировки Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) решил ввести криптошифрование для маркировки лекарств. Разговоры о внедрении защиты начались еще весной, но официально об этом объявили кураторы маркировки «Фарма» в Ассоциации европейского бизнеса в середине июня. В докладе сообщается, что размер маркировочных данных увеличится на 92 байта (88 байт – подпись и 4 байта ключ). Таким образом, общий размер маркировки вырос почти в два раза. Визуально он составит 12*12 мм. Если брать объем лекарств в 5 млрд упаковок, то 92 байта выльются в сотни Гб, которые помножатся на несколько транзакций каждого производителя. Непонятно, сможет ли система бесперебойно и без потери данных обрабатывать такие массивы. Также, полагаясь на обещания оператора и регулятора, производители закупали оборудование под изначальные технические характеристики. Теперь оборудование придется дорабатывать, либо видоизменять от программного обеспечения до «железа».

Управляющий партнер «Промэкос» Евгений Кардаш уверен, что увеличение размера для считывания увеличит погрешность.

«Любая царапина, неровность будет выливаться в отбракованность товара сканером, а это снизит производительность. Коробки нужно будет переупаковывать, либо в ручном режиме пытаться вновь сканировать. В итоге затраты лягут на плечи фармпроизводства, которое попытается возместить это в ценах на лекарства. Но если регулятор ограничит рост для социально значимых категорий, то будет снижаться маржа», – сообщил г-н Кардаш «ФВ».

Директор по развитию АО НПК «Катрен» Анатолий Тенцер отметил, что обязанность проверять легальность кода по криптохвосту вызывает вопросы: какое оборудование для этого потребуется, нужна ли будет его сертификация и должен ли каждый участник маркировки у себя что-то дополнительное установить? Поскольку ключи от криптошифра будут у ФСБ, которая ведает сертификацией, то вероятно требования к оборудованию также будут высокими, что потребует вложений от производителей.

В ЦРПТ «ФВ» заверили, что расходы производителей не увеличатся.

«Оператор ЦРПТ предоставит регистраторы эмиссии кодов маркировки за свой счет. Каждая производственная линия (около 1000 в России) будет оснащена регистратором эмиссии. Это является частью инвестиций частного оператора в создание единой национальной системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК»», – сообщила пресс-служба ЦРПТ.

Для чего же нужна защита маркировки, которую не планируют вводить даже в Евросоюзе? Защита вводится «в соответствии с требованиями информационной безопасности, утвержденных регуляторами и профильными ведомствами в соответствии с разработанной моделью возможных угроз», сообщил оператор. Кто был инициатором введения шифрования, «ФВ» в ЦРПТ так и не ответили. Но сообщили о предполагаемом сценарии махинации, против которого и создавался шифр.

«Недобросовестный производитель может выпускать фальсифицированные ЛП и не передавать данные в систему маркировки. Всем участникам системы предоставляется пять дней на передачу данных. То есть у злоумышленника есть пять дней на то, чтобы нелегально провести лекарства от производителя до аптеки по всей цепи и сбыть их. В аптеке серийные номера при считывании будут признаны легальными, потому что они сформированы по правильному, привычному алгоритму. Только после продажи выяснится, что серийные номера никто не произвел, а поймать злоумышленника уже невозможно. Согласно модели угроз, защищать следует то, к чему у злоумышленника не может быть легального доступа, так как генерация кодов с криптозащитой происходит централизовано в единой системе цифровой маркировки», – сообщили в ЦРПТ. Примечательно, что участники пилота просили регулятора и оператора сократить окно от пяти дней до нескольких часов, но согласия не получили.

Анатолий Тенцер не видит логики в этом сценарии: «Ни в аптеке, ни у дистрибьютора легальность номеров не проверяется согласно текущим методическим указаниям. Она проверяется только при передаче данных в систему «Маркировка». Предполагается, что производитель произведет действия, на которых через 5 дней будет гарантированно пойман, а через шесть лишен лицензии». Чтобы пойти на подлог, нужно быть самоубийцей. С ним соглашается директор по IT «Герофарм» Алексей Кузьмин: «Раз нельзя продать – не будут изготавливать. Целесообразность дополнительной криптографической защиты для нас в настоящее время сомнительна, но то, что это усложнит и удорожит проект – очевидно».

Оператор маркировки Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) решил ввести криптошифрование для маркировки лекарств. Разговоры о внедрении защиты начались еще весной, но официально об этом объявили кураторы маркировки «Фарма» в Ассоциации европейского бизнеса в середине июня. В докладе сообщается, что размер маркировочных данных увеличится на 92 байта (88 байт – подпись и 4 байта ключ). Таким образом, общий размер маркировки вырос почти в два раза. Визуально он составит 12*12 мм. Если брать объем лекарств в 5 млрд упаковок, то 92 байта выльются в сотни Гб, которые помножатся на несколько транзакций каждого производителя. Непонятно, сможет ли система бесперебойно и без потери данных обрабатывать такие массивы. Также, полагаясь на обещания оператора и регулятора, производители закупали оборудование под изначальные технические характеристики. Теперь оборудование придется дорабатывать, либо видоизменять от программного обеспечения до «железа».

Управляющий партнер «Промэкос» Евгений Кардаш уверен, что увеличение размера для считывания увеличит погрешность.

«Любая царапина, неровность будет выливаться в отбракованность товара сканером, а это снизит производительность. Коробки нужно будет переупаковывать, либо в ручном режиме пытаться вновь сканировать. В итоге затраты лягут на плечи фармпроизводства, которое попытается возместить это в ценах на лекарства. Но если регулятор ограничит рост для социально значимых категорий, то будет снижаться маржа», – сообщил г-н Кардаш «ФВ».

Директор по развитию АО НПК «Катрен» Анатолий Тенцер отметил, что обязанность проверять легальность кода по криптохвосту вызывает вопросы: какое оборудование для этого потребуется, нужна ли будет его сертификация и должен ли каждый участник маркировки у себя что-то дополнительное установить? Поскольку ключи от криптошифра будут у ФСБ, которая ведает сертификацией, то вероятно требования к оборудованию также будут высокими, что потребует вложений от производителей.

В ЦРПТ «ФВ» заверили, что расходы производителей не увеличатся.

«Оператор ЦРПТ предоставит регистраторы эмиссии кодов маркировки за свой счет. Каждая производственная линия (около 1000 в России) будет оснащена регистратором эмиссии. Это является частью инвестиций частного оператора в создание единой национальной системы цифровой маркировки и прослеживаемости товаров «Честный ЗНАК»», – сообщила пресс-служба ЦРПТ.

Для чего же нужна защита маркировки, которую не планируют вводить даже в Евросоюзе? Защита вводится «в соответствии с требованиями информационной безопасности, утвержденных регуляторами и профильными ведомствами в соответствии с разработанной моделью возможных угроз», сообщил оператор. Кто был инициатором введения шифрования, «ФВ» в ЦРПТ так и не ответили. Но сообщили о предполагаемом сценарии махинации, против которого и создавался шифр.

«Недобросовестный производитель может выпускать фальсифицированные ЛП и не передавать данные в систему маркировки. Всем участникам системы предоставляется пять дней на передачу данных. То есть у злоумышленника есть пять дней на то, чтобы нелегально провести лекарства от производителя до аптеки по всей цепи и сбыть их. В аптеке серийные номера при считывании будут признаны легальными, потому что они сформированы по правильному, привычному алгоритму. Только после продажи выяснится, что серийные номера никто не произвел, а поймать злоумышленника уже невозможно. Согласно модели угроз, защищать следует то, к чему у злоумышленника не может быть легального доступа, так как генерация кодов с криптозащитой происходит централизовано в единой системе цифровой маркировки», – сообщили в ЦРПТ. Примечательно, что участники пилота просили регулятора и оператора сократить окно от пяти дней до нескольких часов, но согласия не получили.

Анатолий Тенцер не видит логики в этом сценарии: «Ни в аптеке, ни у дистрибьютора легальность номеров не проверяется согласно текущим методическим указаниям. Она проверяется только при передаче данных в систему «Маркировка». Предполагается, что производитель произведет действия, на которых через 5 дней будет гарантированно пойман, а через шесть лишен лицензии». Чтобы пойти на подлог, нужно быть самоубийцей. С ним соглашается директор по IT «Герофарм» Алексей Кузьмин: «Раз нельзя продать – не будут изготавливать. Целесообразность дополнительной криптографической защиты для нас в настоящее время сомнительна, но то, что это усложнит и удорожит проект – очевидно».

Пред.

В Татарстане статус единственного поставщика лекарств для медорганизаций закрепили в законе

След.

Почвенные бактерии помогут получить новые антибиотики

СвязанныеСообщения

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
Новости медицины и фармации

«Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»

10.12.2025
Формула доступа в систему здравоохранения
Новости медицины и фармации

Формула доступа в систему здравоохранения

10.12.2025
Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом
Новости медицины и фармации

Тетрациклин заставил кишечные бактерии вырабатывать вещества для манипуляций иммунитетом

10.12.2025
След.
Почвенные бактерии помогут получить новые антибиотики

Почвенные бактерии помогут получить новые антибиотики

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biochemistry Books 5 Biochemistry Books 5 342 ₽
  • Corel Medical Series Epilepsy Corel Medical Series Epilepsy 205 ₽
  • Alternative medicine Books 4 Alternative medicine Books 4 342 ₽
  • Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве Интенсивная терапия массивной кровопотери в акушерcтве 342 ₽

Товары

  • Ophthalmology Books 6 DVD Ophthalmology Books 6 DVD 684 ₽
  • Microbiology Books 6 Microbiology Books 6 342 ₽
  • Journal of Antibiotics 1968-1979 Journal of Antibiotics 1968-1979 684 ₽
  • Visible Human Project — Female Visible Human Project - Female 3,422 ₽
  • Neurological Surgery, Julian R. Youmans, 4th edition Neurological Surgery, Julian R. Youmans, 4th edition 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи проект разработка рак регистрация рост рынок лекарств сахарный диабет сделка статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Лекарственный препарат трифлуридин + [типирацил] от Сервье одобрен для медицинского применения в России по трем показаниям в терапии метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка
  • «Инфарма» обсудила международные регуляторные практики на 2-ом Международном форуме фармацевтических инспекторов
  • Ассоциация флебологов России и компания «Сервье» подписали меморандум о сотрудничестве
  • «Ригла» взяла в управление «Столичные аптеки»
  • Формула доступа в систему здравоохранения
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version