Пятница, 26 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Центр Гамалеи проведет исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов

11.06.2025
в Новости медицины и фармации

Центр им. Гамалеи запланировал исследования индивидуальных противоопухолевых мРНК-вакцин, в которых безопасность и иммуногенность препаратов будут оценивать одновременно на животных и на пациентах. Оба исследования выполняются в рамках государственного задания. На информацию на сайте госзакупок обратил внимание «Союз Докторов».

Безопасность противоопухолевой вакцины на животных будет изучать Сеченовский университет, с которым Центр Гамалеи заключил контракт. Планируется стандартный набор исследований токсичности, которые обычно проводят при доклинических испытаниях — это оценка общей и специфической токсичности.

Токсичность будут оценивать при многократном введении препарата в терапевтической и 10-кратной дозах. Также предусмотрено изучение воздействия вакцины на репродуктивную, иммунную системы и раздражающего действия в месте введения препарата.

Сеченовский университет также изучит фармакокинетику мРНК-вакцины: что происходит с препаратом в организме от момента введения, распределение по тканям и органам. В проекте контракта указано, что оценку основных параметров в этом исследовании будут проводить по фармсубстанции или мРНК, которую определят в крови животных с помощью ПЦР-анализа. 

Стоимость контракта составила 7,2 млн руб. Окончание работ по безопасности противоопухолевой мРНК-вакцины на животных планируется 30 сентября 2025 года.

Одновременно с исследованиями на животных Центр Гамалеи планирует оценить безопасность новых мРНК-вакцин на пациентах. В рамках контракта будет подготовлено и подано два комплекта документов. Первый — для получения разрешения на использование медицинского изделия — программного продукта по выбору неоантигенов опухоли пациента, дизайна мРНК-вакцины для последующей иммунотерапии.

Второй пакет предназначен для получения разрешения на применение индивидуальных биотехнологических лекарств, изготовленных в медицинской организации для конкретного пациента. Разрешение должно соответствовать требованиям Постановления Правительства России № 213 от 24.02.2025, указано в описании.

В рамках контракта предполагается изготовление индивидуальных мРНК-вакцин после биопсии опухоли. Будут привлечены пациенты с меланомой, немелкоклеточным раком легкого, раком поджелудочной железы и другими опухолями.

Оценку иммунного ответа на противоопухолевые вакцины проведут не менее чем у 15 пациентов. Она также включает исследования in vitro, проведенные вне организма.

Подготовка документов и подача завершатся 15 августа, все работы по контракту — 1 декабря 2025 года, указано в описании. Первоначальная стоимость работ оценена в 66 млн руб.  

Центр им. Гамалеи запланировал исследования индивидуальных противоопухолевых мРНК-вакцин, в которых безопасность и иммуногенность препаратов будут оценивать одновременно на животных и на пациентах. Оба исследования выполняются в рамках государственного задания. На информацию на сайте госзакупок обратил внимание «Союз Докторов».

Безопасность противоопухолевой вакцины на животных будет изучать Сеченовский университет, с которым Центр Гамалеи заключил контракт. Планируется стандартный набор исследований токсичности, которые обычно проводят при доклинических испытаниях — это оценка общей и специфической токсичности.

Токсичность будут оценивать при многократном введении препарата в терапевтической и 10-кратной дозах. Также предусмотрено изучение воздействия вакцины на репродуктивную, иммунную системы и раздражающего действия в месте введения препарата.

Сеченовский университет также изучит фармакокинетику мРНК-вакцины: что происходит с препаратом в организме от момента введения, распределение по тканям и органам. В проекте контракта указано, что оценку основных параметров в этом исследовании будут проводить по фармсубстанции или мРНК, которую определят в крови животных с помощью ПЦР-анализа. 

Стоимость контракта составила 7,2 млн руб. Окончание работ по безопасности противоопухолевой мРНК-вакцины на животных планируется 30 сентября 2025 года.

Одновременно с исследованиями на животных Центр Гамалеи планирует оценить безопасность новых мРНК-вакцин на пациентах. В рамках контракта будет подготовлено и подано два комплекта документов. Первый — для получения разрешения на использование медицинского изделия — программного продукта по выбору неоантигенов опухоли пациента, дизайна мРНК-вакцины для последующей иммунотерапии.

Второй пакет предназначен для получения разрешения на применение индивидуальных биотехнологических лекарств, изготовленных в медицинской организации для конкретного пациента. Разрешение должно соответствовать требованиям Постановления Правительства России № 213 от 24.02.2025, указано в описании.

В рамках контракта предполагается изготовление индивидуальных мРНК-вакцин после биопсии опухоли. Будут привлечены пациенты с меланомой, немелкоклеточным раком легкого, раком поджелудочной железы и другими опухолями.

Оценку иммунного ответа на противоопухолевые вакцины проведут не менее чем у 15 пациентов. Она также включает исследования in vitro, проведенные вне организма.

Подготовка документов и подача завершатся 15 августа, все работы по контракту — 1 декабря 2025 года, указано в описании. Первоначальная стоимость работ оценена в 66 млн руб.  

Пред.

Бюджет Национальных институтов здоровья США в 2026 году планируют сократить на 40%

След.

GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии

СвязанныеСообщения

Ежегодный фармацевтический интернациональный лагерь инноваций ФИЛИН-2025
Новости медицины и фармации

Ежегодный фармацевтический интернациональный лагерь инноваций ФИЛИН-2025

26.09.2025
В Нижнем Новгороде планируют создать медкластер репродуктивного профиля за 6 млрд рублей
Новости медицины и фармации

В Нижнем Новгороде планируют создать медкластер репродуктивного профиля за 6 млрд рублей

26.09.2025
С октября США введут 100%-ные пошлины на импорт медикаментов
Новости медицины и фармации

С октября США введут 100%-ные пошлины на импорт медикаментов

26.09.2025
След.
GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии

GigaChat может помогать людям в вопросах ревматологии

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 Carpenter Neurophysiology 4thED 2002 342 ₽
  • Руководство по лечению острого ишемического инсульта Руководство по лечению острого ишемического инсульта 342 ₽
  • Anatomy Books 4 Anatomy Books 4 342 ₽
  • Dietology Books Dietology Books 342 ₽

Товары

  • Психиатрия Национальное руководство Психиатрия Национальное руководство 342 ₽
  • Энциклопедический словарь лекарственных растений Энциклопедический словарь лекарственных растений 342 ₽
  • A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD A Visual Guide to Physical Examination Bates 9 ed DVD 684 ₽
  • Molecular Biology of the Cell DVD Molecular Biology of the Cell DVD 684 ₽
  • Современный остеосинтез Современный остеосинтез 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Ежегодный фармацевтический интернациональный лагерь инноваций ФИЛИН-2025
  • В Нижнем Новгороде планируют создать медкластер репродуктивного профиля за 6 млрд рублей
  • С октября США введут 100%-ные пошлины на импорт медикаментов
  • Аптечную сеть «Омское лекарство» приватизируют в 2025 году
  • Экс-ректора Читинской медакадемии обвинили в превышении должностных полномочий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version