Воскресенье, 10 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Цена на отечественный аналог Эврисди для терапии СМА составит 312 тысяч рублей

16.07.2025
в Новости медицины и фармации


Антимонопольная служба согласовала цену за упаковку порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0.75 мг/мл. Действующее вещество рисдиплам включено в перечень ЖНВЛП, препарат закупается за счет бюджетных средств.


«Согласование ФАС цены на новый отечественный дженерик повысит доступность и расширит выбор таких препаратов для граждан после окончания действия патента на оригинал, а также позволит существенно сэкономить средства бюджетов», – отметили в антимонопольном органе.


Регудостоверение «Промомеду» выдали 15 мая 2025 года – оно будет действовать в течение пяти лет. Препарат зарегистрирован в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0,75 мг/мл. Лекарство намерены выпускать в виде флаконов в комплекте с одним адаптером и 4-5 пероральными шприцами. Заниматься производством, первичной и вторичной упаковкой, а также выпускающим контролем качества будет АО «Биохимик».


Евразийский патент на рисдиплам принадлежит PTC Therapeutics и Roche. На территории России исключительные права на изобретение действуют до ноября 2035 года. «Промомед» получил регистрационное удостоверение на свой дженерик 15 мая 2025 года, оно будет действовать в течение пяти лет.


В марте 2025 года «Герофарм» подал иск к Roche, PTC Therapeutics и Роспатенту с требованием предоставить ему принудительную лицензию на рисдиплам. Первое заседание в Арбитражном суде Москвы прошло в середине мая. В качестве третьего лица, не выдвигающего собственные требования, к делу присоединилось московское предприятие «Добролек», занимающееся упаковкой и выпускающим контролем оригинального Эврисди.


В России Эврисди с 2020 года был единственным одобренным препаратом с рисдипламом. В ноябре 2024 года первый дженерик в России зарегистрировал индийский фармпроизводитель «Джодас Экспоим». Препарат планировали выпускать под ТН Диплам, но в середине 2025 года Минздрав РФ приостановил действие регудостоверения из-за содержания в регдосье недостоверных документов и данных.


Хотя действие регудостоверения на Диплам было приостановлено в апреле 2025 года, ФАС в конце мая установила предельную стоимость препарата в 363,4 тысячи рублей, что на 40% дешевле Эврисди. В начале июня 2025 года опубликовала решение об отмене согласования предельной отпускной цены.


Антимонопольная служба согласовала цену за упаковку порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0.75 мг/мл. Действующее вещество рисдиплам включено в перечень ЖНВЛП, препарат закупается за счет бюджетных средств.


«Согласование ФАС цены на новый отечественный дженерик повысит доступность и расширит выбор таких препаратов для граждан после окончания действия патента на оригинал, а также позволит существенно сэкономить средства бюджетов», – отметили в антимонопольном органе.


Регудостоверение «Промомеду» выдали 15 мая 2025 года – оно будет действовать в течение пяти лет. Препарат зарегистрирован в форме порошка для приготовления раствора для приема внутрь в дозировке 0,75 мг/мл. Лекарство намерены выпускать в виде флаконов в комплекте с одним адаптером и 4-5 пероральными шприцами. Заниматься производством, первичной и вторичной упаковкой, а также выпускающим контролем качества будет АО «Биохимик».


Евразийский патент на рисдиплам принадлежит PTC Therapeutics и Roche. На территории России исключительные права на изобретение действуют до ноября 2035 года. «Промомед» получил регистрационное удостоверение на свой дженерик 15 мая 2025 года, оно будет действовать в течение пяти лет.


В марте 2025 года «Герофарм» подал иск к Roche, PTC Therapeutics и Роспатенту с требованием предоставить ему принудительную лицензию на рисдиплам. Первое заседание в Арбитражном суде Москвы прошло в середине мая. В качестве третьего лица, не выдвигающего собственные требования, к делу присоединилось московское предприятие «Добролек», занимающееся упаковкой и выпускающим контролем оригинального Эврисди.


В России Эврисди с 2020 года был единственным одобренным препаратом с рисдипламом. В ноябре 2024 года первый дженерик в России зарегистрировал индийский фармпроизводитель «Джодас Экспоим». Препарат планировали выпускать под ТН Диплам, но в середине 2025 года Минздрав РФ приостановил действие регудостоверения из-за содержания в регдосье недостоверных документов и данных.


Хотя действие регудостоверения на Диплам было приостановлено в апреле 2025 года, ФАС в конце мая установила предельную стоимость препарата в 363,4 тысячи рублей, что на 40% дешевле Эврисди. В начале июня 2025 года опубликовала решение об отмене согласования предельной отпускной цены.

Пред.

В ФОМС отчитались об увеличении числа выплат врачам за ранее выявление онкологии в пять раз

След.

СПХФУ планирует проведение II фазы исследования малобена

СвязанныеСообщения

Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту
В России

Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту

09.08.2025
На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата
В России

На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата

08.08.2025
Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе
Новости медицины и фармации

Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе

08.08.2025
След.
СПХФУ планирует проведение II фазы исследования малобена

СПХФУ планирует проведение II фазы исследования малобена

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Sports Medicine Books Sports Medicine Books 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 3 Preparation ( 2 DVD) Kaplan Videos for USMLE Step 3 Preparation ( 2 DVD) 1,027 ₽
  • US Pharmacopeia 2007 US Pharmacopeia 2007 411 ₽
  • Presbyopia: The Final Frontier of Refractive Surgery Presbyopia: The Final Frontier of Refractive Surgery 342 ₽

Товары

  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Anatomy 2007 3 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Anatomy 2007 3 DVD 1,027 ₽
  • Interactive Hip Interactive Hip 479 ₽
  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений лежа. 684 ₽
  • Anatomy and Physiology Books 2 Anatomy and Physiology Books 2 479 ₽
  • Сердечно-сосудистый континуум. Школа по ХСН Сердечно-сосудистый континуум. Школа по ХСН 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Коллектив детской больницы грозит увольнением из-за дефицита кадров — в реанимации дежурит по одному специалисту
  • На главврача больницы возбудили уголовное дело из-за поставки контрафактного рентген-аппарата
  • Белый дом намерен снизить цены на препараты в США за счет их удорожания в Европе
  • В России за год открыто 7,2 тысячи аптек
  • GPT-5
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version