Пятница, 22 августа 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Трамп уволил главу центра оценки и регистрации биопрепаратов в FDA через три месяца работы

01.08.2025
в Новости медицины и фармации

Президент США Дональд Трамп распорядился уволить главу Центра по оценке и исследованию биологических препаратов (CBER) при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Винея Прасада. Об этом пишет издание Politico.

Поводом стала кампания, развернутая в соцсетях ультраправой активисткой и блогером Лорой Лумер, которая входит в близкое окружение главы государства, говорится в сообщении. Она назвала Прасада «леваком, наносящим ущерб работе FDA», ссылаясь на его старые публикации в интернете. В них высказываются либеральные взгляды и выражается поддержка представителям Демократической партии США — Джо Байдену во время президентских выборов, сенаторам Берни Сандерсу и Элизабет Уоррен. Также приведен фрагмент из интервью, где чиновник шутит, показывая, как колет куклу вуду с изображением Трампа.

Лумер известна скандальными заявлениями — к примеру, она продвигала теории заговора и исламофобскую риторику. Ранее ее посты привели к отставке руководства Агентства национальной безопасности и Совета национальной безопасности Белого дома.

Бывший сенатор Рик Санторум, чья дочь страдает редким наследственным заболеванием, обвинил Прасада в недавней приостановке продаж генной терапии Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) от компании Sarepta Therapeutics, говорится в сообщении. Предполагалось, что препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна мог быть причиной смерти трех испытуемых — по одному случаю связь уже опровергнута, а генная терапия вновь доступна для покупки. Как указывается, политик обращался с претензиями по работе FDA к администрации президента.

Редакционная коллегия Wall Street Journal окрестила экс-руководителя CBER «единоличным вершителем судеб пациентов» за отзыв Elevidys с рынка. В газете считают, что он принял это решение в одностороннем порядке.

Он также подвергся критике со стороны официальных лиц и экспертов, когда в мае FDA ограничило использование двух новых вакцин для профилактики COVID-19 только среди пожилых людей и пациентов с ослабленным иммунитетом. Утверждалось, что Прасад проигнорировал мнение штатных сотрудников ведомства, рекомендовавших разрешить делать прививки от коронавируса здоровым молодым американцам.

Против его ухода с поста были министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший и глава FDA Марти Макарри. Последний отзывался о нем как о «гении» и «одном из самых выдающихся ученых нашего поколения», расценивая все нападки как «клевету».

Прасад — врач со специализацией в области гематологии и онкологии, бывший профессор Калифорнийского университета. Он возглавлял CBER всего три месяца, придя в мае на смену Питеру Марксу, уволенному Кеннеди из-за разногласий по вакцинам — в прошлом министр неоднократно озвучивал скептическое отношение к ним.

Исполняющим обязанности назначен Джордж Тидмарш — онколог, основавший несколько фармкомпаний и лично руководивший разработкой семи лекарств, одобренных FDA (против шока, малярии, раковых и редких патологий). Однако один из источников Politico опасается, что теперь Кеннеди может избрать в руководящий состав регулятора «ярых антипрививочников».

CBER — подразделение FDA, которое проводит полную оценку безопасности и эффективности биологических лекарств (вакцин, препаратов крови, генных и клеточных терапий, аллерген-специфических иммунотерапий и др.). Здесь же регистрируют эту продукцию и осуществляют надзор за ней после выхода в продажи.

Президент США Дональд Трамп распорядился уволить главу Центра по оценке и исследованию биологических препаратов (CBER) при Управлении по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) Винея Прасада. Об этом пишет издание Politico.

Поводом стала кампания, развернутая в соцсетях ультраправой активисткой и блогером Лорой Лумер, которая входит в близкое окружение главы государства, говорится в сообщении. Она назвала Прасада «леваком, наносящим ущерб работе FDA», ссылаясь на его старые публикации в интернете. В них высказываются либеральные взгляды и выражается поддержка представителям Демократической партии США — Джо Байдену во время президентских выборов, сенаторам Берни Сандерсу и Элизабет Уоррен. Также приведен фрагмент из интервью, где чиновник шутит, показывая, как колет куклу вуду с изображением Трампа.

Лумер известна скандальными заявлениями — к примеру, она продвигала теории заговора и исламофобскую риторику. Ранее ее посты привели к отставке руководства Агентства национальной безопасности и Совета национальной безопасности Белого дома.

Бывший сенатор Рик Санторум, чья дочь страдает редким наследственным заболеванием, обвинил Прасада в недавней приостановке продаж генной терапии Elevidys (delandistrogene moxeparvovec) от компании Sarepta Therapeutics, говорится в сообщении. Предполагалось, что препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна мог быть причиной смерти трех испытуемых — по одному случаю связь уже опровергнута, а генная терапия вновь доступна для покупки. Как указывается, политик обращался с претензиями по работе FDA к администрации президента.

Редакционная коллегия Wall Street Journal окрестила экс-руководителя CBER «единоличным вершителем судеб пациентов» за отзыв Elevidys с рынка. В газете считают, что он принял это решение в одностороннем порядке.

Он также подвергся критике со стороны официальных лиц и экспертов, когда в мае FDA ограничило использование двух новых вакцин для профилактики COVID-19 только среди пожилых людей и пациентов с ослабленным иммунитетом. Утверждалось, что Прасад проигнорировал мнение штатных сотрудников ведомства, рекомендовавших разрешить делать прививки от коронавируса здоровым молодым американцам.

Против его ухода с поста были министр здравоохранения США Роберт Кеннеди-младший и глава FDA Марти Макарри. Последний отзывался о нем как о «гении» и «одном из самых выдающихся ученых нашего поколения», расценивая все нападки как «клевету».

Прасад — врач со специализацией в области гематологии и онкологии, бывший профессор Калифорнийского университета. Он возглавлял CBER всего три месяца, придя в мае на смену Питеру Марксу, уволенному Кеннеди из-за разногласий по вакцинам — в прошлом министр неоднократно озвучивал скептическое отношение к ним.

Исполняющим обязанности назначен Джордж Тидмарш — онколог, основавший несколько фармкомпаний и лично руководивший разработкой семи лекарств, одобренных FDA (против шока, малярии, раковых и редких патологий). Однако один из источников Politico опасается, что теперь Кеннеди может избрать в руководящий состав регулятора «ярых антипрививочников».

CBER — подразделение FDA, которое проводит полную оценку безопасности и эффективности биологических лекарств (вакцин, препаратов крови, генных и клеточных терапий, аллерген-специфических иммунотерапий и др.). Здесь же регистрируют эту продукцию и осуществляют надзор за ней после выхода в продажи.

Пред.

Biogen объявила о повышении прогнозируемой годовой прибыли

След.

Novo Nordisk избрала нового гендиректора на фоне замедления роста продаж

СвязанныеСообщения

Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
Новости медицины и фармации

Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи

22.08.2025
Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа
Новости медицины и фармации

Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа

22.08.2025
СП указала на недостаточное качество планирования расходов на здравоохранение
Новости медицины и фармации

СП указала на недостаточное качество планирования расходов на здравоохранение

22.08.2025
След.
Novo Nordisk избрала нового гендиректора на фоне замедления роста продаж

Novo Nordisk избрала нового гендиректора на фоне замедления роста продаж

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Hip Arthroscopy — HIP PORTAL SYSTEM Hip Arthroscopy - HIP PORTAL SYSTEM 684 ₽
  • Journal of Antibiotics 1968-1979 Journal of Antibiotics 1968-1979 684 ₽
  • The 1st Congress of Asian Society of Cardiovascular Imaging 2007 The 1st Congress of Asian Society of Cardiovascular Imaging 2007 342 ₽
  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 274 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 4 Biochemistry Books 4 342 ₽
  • Dynamic Human Anatomy 2 Dynamic Human Anatomy 2 274 ₽
  • Oncology Books 9 Oncology Books 9 342 ₽
  • Schwab Encyclopedic Reference of Cancer Schwab Encyclopedic Reference of Cancer 205 ₽
  • Ophthalmology Books 5 DVD Ophthalmology Books 5 DVD 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Свыше 60 млрд рублей дополнительно направят на оказание специализированной и высокотехнологичной медицинской помощи
  • Селуметиниб теперь может применяться у взрослых пациентов с плексиформными нейрофибромами при нейрофиброматозе 1‑го типа
  • СП указала на недостаточное качество планирования расходов на здравоохранение
  • Частные клиники смогут работать по ОМС только при наличии потребности в регионе
  • ВОЗ говорит о мерах по дальнейшему сокращению бюджета
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version