Среда, 1 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

точность экспресс-тестов на COVID-19 у детей ниже нормативов ВОЗ

19.01.2022
в Новости медицины и фармации

Сотрудники Института качества и эффективности здравоохранения (IQWiG) в Германии опубликовали в научном журнале BMJ метаанализ исследований, посвященных экспресс-диагностике детей на наличие антигена к SARS-CoV-2. Как и среди взрослого населения, среди детей точность таких тестов оказалась ниже требований Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и медрегуляторов других стран, а заявления производителей чрезмерно оптимистичны.


Как отмечают авторы исследования, несмотря на то, что стандартом для диагностики текущего заболевания является лабораторный ПЦР-тест, из-за ограниченности доступности таких исследований и нехватки финансирования, в практику начали внедряться более дешевые тесты на антиген к SARS-CoV-2. Одноразовые тест-полоски проще в использовании, их удобно применять на месте оказания медпомощи и в бытовых условиях. Однако остается спорным вопрос чувствительности таких тестов и то, можно ли компенсировать недостаточную чувствительность количеством тестирований.


«Данные о диагностической точности, предоставляемые производителями тестов на антигены при доступе на рынок, часто чрезмерно оптимистичны и не обязательно отражают эффективность теста на практике. Чувствительность тестов на антигены у взрослых значительно варьируется в зависимости от брендов, только несколько тестов соответствуют минимально приемлемой чувствительности 80% или выше, как это определено ВОЗ и FDA», —  отмечается в научной статье.


В ходе метаанализа было изучено 17 исследований, в которых описывались случаи заболевания 6,3 тысячи детей. Ученые оценивали частоту ложно позитивных и ложно отрицательных результатов при применении экспресс-тестов. При этом в выборку попали только те исследования, где говорится о восьми брендах тестов (из примерно 500  зарегистрированных в Евросоюзе), подошедших по критериям диагностической точности. Совокупная общая диагностическая чувствительность тестов в общей популяции составила 64,2%, у детей с симптомами  — 71,8%, без симптомов – 56,2%. Чувствительность таких тест-систем (во всех когортах) в среднем составила 98-99%. Требования ВОЗ, Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Управления по контролю за оборотом лекарственных средств и медицинских изделий Великобритании (MHRA), к приемлемой чувствительности теста на COVID-19 – не менее 80%, к чувствительности – 95-97%.


Авторы исследования подчеркивают, что собранных данных недостаточно в связи с отсутствием или некорректностью существующих исследований тест-систем в детской популяции, но с учетом планов широкого внедрения тестирования, подобные независимые клинические испытания необходимы


ВОЗ и ранее рекомендовала не ставить на основании их результатов диагноз. Тем не менее, FDA одобрило более десяти экспресс-тестов на антиген COVID-19 для самостоятельного использования. В Москве внедряется экспресс-тестирование школьников, доступны тесты в МФЦ, вестибюлях метро и в других общественных местах. Столичный Департамент здравоохранения рассматривает и возможность обеспечения москвичей такими тестами для самостоятельной диагностики на дому. 

Пред.

Данные о повышенной уязвимости мужчин к COVID-19 могут быть преувеличены

След.

Тест-система для обнаружения коронавируса КовиГен-LAMP разработана российскими военными

СвязанныеСообщения

Takeda продает завод в Ярославле
Новости медицины и фармации

Takeda продает завод в Ярославле

01.10.2025
Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
Новости медицины и фармации

Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива

30.09.2025
В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
Новости медицины и фармации

В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат

30.09.2025
След.
Тест-система для обнаружения коронавируса КовиГен-LAMP разработана российскими военными

Тест-система для обнаружения коронавируса КовиГен-LAMP разработана российскими военными

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • TraumaCAD TraumaCAD 342 ₽
  • ACR Skeletal learning file ACR Skeletal learning file 205 ₽
  • Anti-Cancer Drugs & Annals of Surgical Oncology Anti-Cancer Drugs & Annals of Surgical Oncology 684 ₽
  • Anatomy Trains Anatomy Trains 684 ₽

Товары

  • Кинезиотерапия. Комплекс упражнений сидя. Кинезиотерапия. Комплекс упражнений сидя. 342 ₽
  • Neurology Books 15 DVD Neurology Books 15 DVD 684 ₽
  • Interactive regional anesthesia Interactive regional anesthesia 479 ₽
  • Infectious diseases books 4 Infectious diseases books 4 342 ₽
  • Merriam Webster’s Medical Audio Dictionary Merriam Webster's Medical Audio Dictionary 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Takeda продает завод в Ярославле
  • Takeda нашла покупателя для ярославского производственного актива
  • В десятке самых быстрорастущих брендов на российском розничном рынке представлен всего один безрецептурный препарат
  • Россельхознадзор утвердил чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов
  • Для систем МДЛП и маркировки прописали порядок обмена данными о странах происхождения лекарств
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version