Teva отзывает из продажи в США комбинированные препараты с содержанием валсартана
Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd («Тева Фармасьютикал Индастриз Эл-Ти-Ди») объявила об отзыве с американского рынка гипотензивных препаратов с содержанием валсартана после обнаружения в них потенциального канцерогена, сообщает Reuters.
Как отметили в FDA, отзыву подлежат все комбинированные препараты amlodipine/valsartan и amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide при производстве которых использовалась субстанция, выпускаемая на индийском предприятии голландской компании Mylan («Майлан»).
Неделей ранее в Евросоюзе были запрещены продажи валсартана, производимого Mylan на индийском предприятии в Хайдарабаде. В препарате было обнаружено присутствие потенциального канцерогена N-нитрозодиэтиламина (НДЕА).
По словам представителя FDA, израильская компания не получала каких-либо жалоб о побочных эффектах, связанных с применением препаратов с содержанием валсартана.
Американский регулятор советует пациентам продолжать применять эти препараты, поскольку высок риск негативных последствий при прекращении терапии.
Израильская фармацевтическая компания Teva Pharmaceutical Industries Ltd («Тева Фармасьютикал Индастриз Эл-Ти-Ди») объявила об отзыве с американского рынка гипотензивных препаратов с содержанием валсартана после обнаружения в них потенциального канцерогена, сообщает Reuters.
Как отметили в FDA, отзыву подлежат все комбинированные препараты amlodipine/valsartan и amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide при производстве которых использовалась субстанция, выпускаемая на индийском предприятии голландской компании Mylan («Майлан»).
Неделей ранее в Евросоюзе были запрещены продажи валсартана, производимого Mylan на индийском предприятии в Хайдарабаде. В препарате было обнаружено присутствие потенциального канцерогена N-нитрозодиэтиламина (НДЕА).
По словам представителя FDA, израильская компания не получала каких-либо жалоб о побочных эффектах, связанных с применением препаратов с содержанием валсартана.
Американский регулятор советует пациентам продолжать применять эти препараты, поскольку высок риск негативных последствий при прекращении терапии.
