Среда, 29 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Teva оспаривает в суде законность выдачи «Биокаду» регистрационного удостоверения на Тимексон 40

20.02.2019
в Новости медицины и фармации

https://i1.wp.com/vademec.ru/upload/iblock/d0a/d0a80b8c7ae26e14a095488684672048.jpg?ssl=1Фото: mosmedpreparaty.ru

Российское подразделение Teva через суд добивается отмены регистрационного удостоверения, выданного фармпроизводителю «Биокад» на Тимексон 40 (глатирамера ацетат) – дженерик оригинального препарата Копаксон израильской компании в дозировке 40 мг. Оригинатор заявляет, что разрешение на проведение исследования эффективности и выдача регистрационного удостоверения дженерику нарушили его права.

В октябре 2018 года патент Teva на Копаксон 40 был признан недействительным в США. Дженериковой компании Mylan удалось доказать, что использование удвоенной дозировки не является изобретением.

В декабре 2019 года Teva столкнулась с аналогичным решением российского регулятора: Роспатент 19 декабря 2018 года аннулировал евразийский патент на удвоенную дозировку. Однако регистрационное удостоверение на Тимексон 40 было выдано «Биокаду» еще в октябре 2018 года, а предельную отпускную цену компания зарегистрировала за день до решения Роспатента – 18 декабря 2018 года.

Ответчиками по делу выступают Минздрав РФ и ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ, в качестве третьего лица – «Биокад». Арбитражный суд Москвы назначил следующее заседание по делу на апрель 2019 года.

Teva – израильская фармкомпания, специализирующаяся на производстве дженериков, но имеющая в портфеле ряд собственных разработок. Наиболее успешная из них – Копаксон – принесла компании $3,8 млрд в 2017 году. В конце 2018 года Teva утратила исключительные права на Копаксон, а также столкнулась с чередой взысканий и штрафов. Выручка компании в 2018 году составила $19,7 млрд, чистый убыток – $11,05 млрд.

«Биокад» – российская биотехнологическая компания, специализирующаяся на производстве онкопрепаратов, а также лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, гепатита, рассеянного склероза. Выручка ЗАО «Биокад» в 2017 году, по данным СПАРК-Интерфакс, составила 12,5 млрд рублей, чистая прибыль – 3,8 млрд рублей.

https://i1.wp.com/vademec.ru/upload/iblock/d0a/d0a80b8c7ae26e14a095488684672048.jpg?ssl=1Фото: mosmedpreparaty.ru

Российское подразделение Teva через суд добивается отмены регистрационного удостоверения, выданного фармпроизводителю «Биокад» на Тимексон 40 (глатирамера ацетат) – дженерик оригинального препарата Копаксон израильской компании в дозировке 40 мг. Оригинатор заявляет, что разрешение на проведение исследования эффективности и выдача регистрационного удостоверения дженерику нарушили его права.

В октябре 2018 года патент Teva на Копаксон 40 был признан недействительным в США. Дженериковой компании Mylan удалось доказать, что использование удвоенной дозировки не является изобретением.

В декабре 2019 года Teva столкнулась с аналогичным решением российского регулятора: Роспатент 19 декабря 2018 года аннулировал евразийский патент на удвоенную дозировку. Однако регистрационное удостоверение на Тимексон 40 было выдано «Биокаду» еще в октябре 2018 года, а предельную отпускную цену компания зарегистрировала за день до решения Роспатента – 18 декабря 2018 года.

Ответчиками по делу выступают Минздрав РФ и ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава РФ, в качестве третьего лица – «Биокад». Арбитражный суд Москвы назначил следующее заседание по делу на апрель 2019 года.

Teva – израильская фармкомпания, специализирующаяся на производстве дженериков, но имеющая в портфеле ряд собственных разработок. Наиболее успешная из них – Копаксон – принесла компании $3,8 млрд в 2017 году. В конце 2018 года Teva утратила исключительные права на Копаксон, а также столкнулась с чередой взысканий и штрафов. Выручка компании в 2018 году составила $19,7 млрд, чистый убыток – $11,05 млрд.

«Биокад» – российская биотехнологическая компания, специализирующаяся на производстве онкопрепаратов, а также лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, гепатита, рассеянного склероза. Выручка ЗАО «Биокад» в 2017 году, по данным СПАРК-Интерфакс, составила 12,5 млрд рублей, чистая прибыль – 3,8 млрд рублей.

Пред.

По делу о хищении 1,3 млрд рублей в НМИЦ имени академика Е.Н. Мешалкина задержан членкор РАН Евгений Покушалов

След.

Матвиенко предложила обязать врачей отрабатывать потраченные государством средства на их образование

СвязанныеСообщения

«Справедливая Россия» потребовала ввести федеральные выплаты пенсионерам на покупку лекарств
Новости медицины и фармации

«Справедливая Россия» потребовала ввести федеральные выплаты пенсионерам на покупку лекарств

28.10.2025
Центр кардиоонкологии Сеченовского Университета получил признание Международного общества кардиоонкологов
Новости медицины и фармации

Центр кардиоонкологии Сеченовского Университета получил признание Международного общества кардиоонкологов

28.10.2025
Стало известно, у кого из россиян выше риск заболеть гриппом и его осложнениями
Новости медицины и фармации

Стало известно, у кого из россиян выше риск заболеть гриппом и его осложнениями

28.10.2025
След.

Матвиенко предложила обязать врачей отрабатывать потраченные государством средства на их образование

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Forensic medicine books 2 Forensic medicine books 2 342 ₽
  • Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series Arthroscopic Shoulder Reconstruction Animation Series 547 ₽
  • Joint Mobilization/Manipulation: Extremity and Spinal Techniques Joint Mobilization/Manipulation: Extremity and Spinal Techniques 342 ₽
  • Arthroscopic Rotator Cuff Repair Featuring the Scorpion Suture Arthroscopic Rotator Cuff Repair Featuring the Scorpion Suture 411 ₽

Товары

  • Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy Distal Femoral Opening Wedge Osteotomy 342 ₽
  • Nursing Books Nursing Books 342 ₽
  • Мать и дитя Мать и дитя 342 ₽
  • Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 4 Лечение сочетанных травм и повреждений конечностей 4 411 ₽
  • Color atlas and synopsis of clinical dermatology Color atlas and synopsis of clinical dermatology 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • «Справедливая Россия» потребовала ввести федеральные выплаты пенсионерам на покупку лекарств
  • Центр кардиоонкологии Сеченовского Университета получил признание Международного общества кардиоонкологов
  • Стало известно, у кого из россиян выше риск заболеть гриппом и его осложнениями
  • Jodas Expoim подала за три месяца 24 иска к Минздраву России
  • В Госдуму РФ внесен проект закона о компенсации трат на лекарства для пенсионеров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version