Вторник, 3 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Тест корейской Osang Healthcare способен выявлять значимые штаммы SARS-CoV-2

24.11.2021
в Новости медицины и фармации

GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test от производителя из Южной Кореи предназначен для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 путем взятия мазка из носоглотки. Последние клинико-лабораторные испытания, проведенные в референс-центре по коронавирусной инфекции НИЦЭМ им.Н.Ф. Гамалеи, показали, что данный тест способен выявлять значимые  штаммы вируса.


Компания «Авивир» зарегистрировала GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test в России в феврале текущего года, проведенные осенью дополнительные испытания позволили подтвердить функциональные характеристики и способность теста выявлять штаммы SARS-CoV-2 с изменчивостью рецептор-связывающего домена (RBD). «Диагностика SARS-CoV-2 критически значима для профилактики и контроля заболеваемости COVID-19, в текущей ситуации важны доступность тестов и оперативное получение результата, – отмечает медицинский директор компании «Авивир» Давид Долгопольский. – GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test – одно из лучших решений, которые мы вывели на российский рынок, позволяющее получить результат в течение 20 минут. Тест от Osang Healthcare – первый в России, доказано выявляющий циркулирующие штаммы коронавируса, поэтому мы обновили инструкцию, конкретизировав показания к применению».

Как показали испытания в НИЦЭМ им.Н.Ф. Гамалеи, GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test определяет вирус SARS-CoV-2, в том числе штаммы – PMVL-1, PMVL-31, PMVL-38, PMVL-47, PMVL-48 («британский» штамм), «южноафриканский» штамм hCoV-19/Russia/SPE-RII-27029S/2021, «индийский» штамм (или вариант «Дельта»), E484K, S494PhCoV-19/Russia/MOS-PMVL-1194/2021, 2019-nCoV/USA-WA1/2020.

«Вирусы PMVL-1 и варианты, вызывающие опасения (VOC) – «британский», «южноафриканский» и «индийский штаммы», детектируются лучше, чем варианты, характерные и более распространенные на территории России – PMVL-31, PMVL-38, PMVL-47, вариант с мутацией E484K/S494P, — говорится в протоколе исследования. — Но стоит отметить, что на выявляемость SARS-CoV-2 также могут влиять мутации, находящиеся в нуклеокапсиде, а не только в рецептор-связывающем домене (RBD, Spike). Так, в нуклеокапсиде штамма PMVL-38 присутствует мутация А211V, а в PMVL-47 — G215C. Данные мутации в нуклеокапсиде в комбинации с мутациями в RBD характерны для вариантов SARS-CoV-2 линии B.1.1.37 и подлинии B.1.1, которые на данные момент имеют хорошую представленность в России».

По данным производителя, показатель чувствительности составляет 96,7 %, специфичности – 99%. В ходе клинико-лабораторных испытаний на территории РФ были получены следующие характеристики: диагностическая чувствительность – 100 %, диагностическая специфичность — 100 %.

Суммарное время проведения теста не превышает 20 минут. Основа тест-системы — мембрана с предварительно нанесенными антителами, обладающими специфичностью в отношении нуклеокапсидного белка коронавируса SARS-CoV-2. На мембране сформированы две линии: полоска тестирования (T), и полоска контроля (C). После переноса образца цветная тестовая линия проявляется и становится видимой в окошке для результата, если в биологическом образце присутствуют антигены SARS-CoV-2.

Набор GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test используется в качестве предварительного скринингового обследования при диагностике COVID-19: результаты, свидетельствующие о реактивности образца, должны быть подтверждены при помощи альтернативных методов анализа. GeneFinder COVID-19 Ag Rapid Test применяется для диагностики in vitro в клинико-диагностических лабораториях.

Osang Healthcare была основана в 1996 году и специализируется на разработке диагностических устройств, которые экспортирует более чем в 110 стран. Она первой из южнокорейских компаний в апреле 2020 года получила экстренное разрешение FDA на использование теста для диагностики COVID-19 из линейки GeneFinder — GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit.

Пред.

Сегодня в РФ будет одобрена вакцинация подростков от COVID-19

След.

В России зарегистрировали вакцину от COVID-19 для подростков

СвязанныеСообщения

Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона
В России

Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона

03.06.2025
ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья
Новости медицины и фармации

ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья

03.06.2025
Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
Новости медицины и фармации

Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года

02.06.2025
След.
В России зарегистрировали вакцину от COVID-19 для подростков

В России зарегистрировали вакцину от COVID-19 для подростков

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Pulmonology Books 4 Pulmonology Books 4 342 ₽
  • Dentrix Dentrix 342 ₽
  • Mosby Basic Ophthalmology Mosby Basic Ophthalmology 205 ₽
  • Statistics &  Science work Books Statistics & Science work Books 342 ₽

Товары

  • Biochemistry Books 12 Biochemistry Books 12 342 ₽
  • Medical Books 26 Medical Books 26 342 ₽
  • Атлас морфологии человека Атлас морфологии человека 616 ₽
  • Стандартизация в здравоохранении Стандартизация в здравоохранении 342 ₽
  • Univers II Total Shoulder System Univers II Total Shoulder System 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн Спутник V вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Врач перевела мошенникам 4,4 млн рублей, заказывая ключи от домофона
  • ДЗМ утвердил регламент организации Службы ментального здоровья
  • Экспортные продажи «Биннофарм Групп» приросли на 33% в первом квартале 2025 года
  • В техдокументацию медизделий добавили пункты об использовании ИИ-технологий
  • Обзор регуляторных одобрений в США
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version