Татьяна Голикова: Допуск на рынок новых лекарственных средств будет существенно упрощен
"Для этого предполагается сократить объем документов, предоставляемых для госрегистрации, упростить госрегистрацию препаратов, применяемых для лечения редких заболеваний, а также предусмотреть возможность применения по индивидуальным жизненным показаниям отдельных препаратов без их регистрации", — заявила министр в своем выступлении 19 июня на совещании, посвященном вопросам развития производства медицинских препаратов. Оно прошло под председательством Владимира Путина.
Кроме того, глава Минздравсоцразвития предлагает сформировать госсистему контроля качества ввозимых в Россию лекарственных средств.
"Система должна основывать на госконтроле за обращением лекарственных средств, в первую очередь за счет создания в каждом федеральном округе лабораторий, находящихся в ведении Росздравнадзора", — считает она. "Таким образом будет организована экспертиза качества лекарственных средств в оптовом и розничном секторах торговли", — пояснила министр. По ее словам, уровень госконтроля составит 10 проц от общего количества серий лекарственных средств, находящихся в обращении.
Как подчеркнула Т. Голикова, особому контролю будут подвергаться препараты и их компоненты, произведенные в Азии. Министр напомнила, что "в настоящее время в Россию ввозится продукция с более чем тысячи зарубежных производственных площадок".
