Четверг, 26 июня 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Takeda вложит $2,2 млрд в разработчика вакцины от болезни Альцгеймера

14.05.2024
в Новости медицины и фармации


После закрытия сделки AC Immune получит авансовый платеж в размере $100 млн. В случае вывода вакцины на рынок компании направят еще $2,1 млрд. AC Immune имеет право претендовать на 10% дохода от продаж препарата по всему миру.


ACI-24.060 – иммунотерапия, направленная на токсичные формы бета-амилоида, которые способствуют образованию бляшек и прогрессированию болезни Альцгеймера. Разработчики полагают, что препарат может потенциально задерживать или замедлять прогрессирование болезни. Сейчас AC Immune проводит I-II фазы клинических исследований (КИ) ABATE для оценки безопасности, переносимости, иммуногенности и фармакодинамических эффектов вакцины.


После закрытия сделки компании намерены перейти к III фазе КИ за счет увеличения финансирования проекта. Отвечать за завершение исследования ABATE будет AC Immune. Takeda же займется финансированием дальнейших клинических разработок и выводом препарата на мировой рынок.


Еще один препарат, замедляющий течение болезни Альцгеймера, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 6 июля 2023 года. Стоимость годовой терапии препарата Leqembi производства Eisai и Biogen составляет $90 тысяч.


Согласно результатам исследований, Leqembi способен замедлять темпы ухудшения когнитивных функций по сравнению с плацебо на 27%. Но от его применения возникают беспокоящие ученых побочные эффекты. Старший клинический исследователь Национального института по проблемам старения США Мадхав Тамбисетти в феврале 2024 года отмечал, что препарат влияет на размер мозга, провоцирует отек мозга и возникновение опухолей.


Тогда же фармкомпания Biogen заявила, что откажется от прав собственности на препарат от болезни Альцгеймера Aduhelm (aducanumab). Компания решила перенаправить ресурсы на продвижение Leqembi.


Американская фармкомпания считала, что Aduhelm станет ее главным блокбастером и принесет, при годовой стоимости в $56 тысяч, миллиардную прибыль. Препарат получил от FDA одобрение по упрощенному порядку и статус «прорывной терапии» в июне 2021 года. Сразу после этого три члена консультативного комитета ведомства вышли из его состава из-за несогласия с решением регулятора. Было инициировано внутреннее расследование, выявившее множественные нарушения в процессе одобрения Aduhelm и тесное сотрудничество представителей регулятора с Biogen. Советник FDA в итоге признал одобрение Aduhelm «худшим решением регулятора об одобрении» за все время его существования.


После закрытия сделки AC Immune получит авансовый платеж в размере $100 млн. В случае вывода вакцины на рынок компании направят еще $2,1 млрд. AC Immune имеет право претендовать на 10% дохода от продаж препарата по всему миру.


ACI-24.060 – иммунотерапия, направленная на токсичные формы бета-амилоида, которые способствуют образованию бляшек и прогрессированию болезни Альцгеймера. Разработчики полагают, что препарат может потенциально задерживать или замедлять прогрессирование болезни. Сейчас AC Immune проводит I-II фазы клинических исследований (КИ) ABATE для оценки безопасности, переносимости, иммуногенности и фармакодинамических эффектов вакцины.


После закрытия сделки компании намерены перейти к III фазе КИ за счет увеличения финансирования проекта. Отвечать за завершение исследования ABATE будет AC Immune. Takeda же займется финансированием дальнейших клинических разработок и выводом препарата на мировой рынок.


Еще один препарат, замедляющий течение болезни Альцгеймера, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 6 июля 2023 года. Стоимость годовой терапии препарата Leqembi производства Eisai и Biogen составляет $90 тысяч.


Согласно результатам исследований, Leqembi способен замедлять темпы ухудшения когнитивных функций по сравнению с плацебо на 27%. Но от его применения возникают беспокоящие ученых побочные эффекты. Старший клинический исследователь Национального института по проблемам старения США Мадхав Тамбисетти в феврале 2024 года отмечал, что препарат влияет на размер мозга, провоцирует отек мозга и возникновение опухолей.


Тогда же фармкомпания Biogen заявила, что откажется от прав собственности на препарат от болезни Альцгеймера Aduhelm (aducanumab). Компания решила перенаправить ресурсы на продвижение Leqembi.


Американская фармкомпания считала, что Aduhelm станет ее главным блокбастером и принесет, при годовой стоимости в $56 тысяч, миллиардную прибыль. Препарат получил от FDA одобрение по упрощенному порядку и статус «прорывной терапии» в июне 2021 года. Сразу после этого три члена консультативного комитета ведомства вышли из его состава из-за несогласия с решением регулятора. Было инициировано внутреннее расследование, выявившее множественные нарушения в процессе одобрения Aduhelm и тесное сотрудничество представителей регулятора с Biogen. Советник FDA в итоге признал одобрение Aduhelm «худшим решением регулятора об одобрении» за все время его существования.

Пред.

Альтернативу антибиотикам для лечения урологичеких инфекций нашли врачи и ученые из Нижнего Новгорода

След.

Boehringer заключила соглашение в рамках продвижения биоаналога Хумиры

СвязанныеСообщения

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
Новости медицины и фармации

Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле

25.06.2025
ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
Новости медицины и фармации

ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц

25.06.2025
пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
Новости медицины и фармации

пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ

25.06.2025
След.
Boehringer заключила соглашение в рамках продвижения биоаналога Хумиры

Boehringer заключила соглашение в рамках продвижения биоаналога Хумиры

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Magnetic Resonance Imaging Magnetic Resonance Imaging 342 ₽
  • Neurology Books 5 Neurology Books 5 342 ₽
  • Anatomy Books 4 Anatomy Books 4 342 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Microbiology 2007 2 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Microbiology 2007 2 DVD 1,027 ₽

Товары

  • Interactive electrocardiography ecg Interactive electrocardiography ecg 479 ₽
  • Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing Bioabsorbable Meniscal Dart Joystick Suturing 342 ₽
  • Molecular Biology of the Cell Molecular Biology of the Cell 342 ₽
  • Medical Books 2 Medical Books 2 342 ₽
  • Pediatric Neurologic Exam: A Neurodevelopmental Approach Pediatric Neurologic Exam: A Neurodevelopmental Approach 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Глава Центра FDA по оценке лекарств покинет пост в июле
  • ФСБ будет проверять НИОКР на участие в них иностранных лиц
  • пациенты фиксируют улучшение качества сервиса в несетевых клиниках в РФ
  • Президент поручил адаптировать инвестплатформу под поддержку инновационной фармы
  • Правительство распространило налоговую льготу по НДС на новые виды медизделий
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version