Пятница, 5 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Takeda вложит $2,2 млрд в разработчика вакцины от болезни Альцгеймера

14.05.2024
в Новости медицины и фармации


После закрытия сделки AC Immune получит авансовый платеж в размере $100 млн. В случае вывода вакцины на рынок компании направят еще $2,1 млрд. AC Immune имеет право претендовать на 10% дохода от продаж препарата по всему миру.


ACI-24.060 – иммунотерапия, направленная на токсичные формы бета-амилоида, которые способствуют образованию бляшек и прогрессированию болезни Альцгеймера. Разработчики полагают, что препарат может потенциально задерживать или замедлять прогрессирование болезни. Сейчас AC Immune проводит I-II фазы клинических исследований (КИ) ABATE для оценки безопасности, переносимости, иммуногенности и фармакодинамических эффектов вакцины.


После закрытия сделки компании намерены перейти к III фазе КИ за счет увеличения финансирования проекта. Отвечать за завершение исследования ABATE будет AC Immune. Takeda же займется финансированием дальнейших клинических разработок и выводом препарата на мировой рынок.


Еще один препарат, замедляющий течение болезни Альцгеймера, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 6 июля 2023 года. Стоимость годовой терапии препарата Leqembi производства Eisai и Biogen составляет $90 тысяч.


Согласно результатам исследований, Leqembi способен замедлять темпы ухудшения когнитивных функций по сравнению с плацебо на 27%. Но от его применения возникают беспокоящие ученых побочные эффекты. Старший клинический исследователь Национального института по проблемам старения США Мадхав Тамбисетти в феврале 2024 года отмечал, что препарат влияет на размер мозга, провоцирует отек мозга и возникновение опухолей.


Тогда же фармкомпания Biogen заявила, что откажется от прав собственности на препарат от болезни Альцгеймера Aduhelm (aducanumab). Компания решила перенаправить ресурсы на продвижение Leqembi.


Американская фармкомпания считала, что Aduhelm станет ее главным блокбастером и принесет, при годовой стоимости в $56 тысяч, миллиардную прибыль. Препарат получил от FDA одобрение по упрощенному порядку и статус «прорывной терапии» в июне 2021 года. Сразу после этого три члена консультативного комитета ведомства вышли из его состава из-за несогласия с решением регулятора. Было инициировано внутреннее расследование, выявившее множественные нарушения в процессе одобрения Aduhelm и тесное сотрудничество представителей регулятора с Biogen. Советник FDA в итоге признал одобрение Aduhelm «худшим решением регулятора об одобрении» за все время его существования.


После закрытия сделки AC Immune получит авансовый платеж в размере $100 млн. В случае вывода вакцины на рынок компании направят еще $2,1 млрд. AC Immune имеет право претендовать на 10% дохода от продаж препарата по всему миру.


ACI-24.060 – иммунотерапия, направленная на токсичные формы бета-амилоида, которые способствуют образованию бляшек и прогрессированию болезни Альцгеймера. Разработчики полагают, что препарат может потенциально задерживать или замедлять прогрессирование болезни. Сейчас AC Immune проводит I-II фазы клинических исследований (КИ) ABATE для оценки безопасности, переносимости, иммуногенности и фармакодинамических эффектов вакцины.


После закрытия сделки компании намерены перейти к III фазе КИ за счет увеличения финансирования проекта. Отвечать за завершение исследования ABATE будет AC Immune. Takeda же займется финансированием дальнейших клинических разработок и выводом препарата на мировой рынок.


Еще один препарат, замедляющий течение болезни Альцгеймера, был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 6 июля 2023 года. Стоимость годовой терапии препарата Leqembi производства Eisai и Biogen составляет $90 тысяч.


Согласно результатам исследований, Leqembi способен замедлять темпы ухудшения когнитивных функций по сравнению с плацебо на 27%. Но от его применения возникают беспокоящие ученых побочные эффекты. Старший клинический исследователь Национального института по проблемам старения США Мадхав Тамбисетти в феврале 2024 года отмечал, что препарат влияет на размер мозга, провоцирует отек мозга и возникновение опухолей.


Тогда же фармкомпания Biogen заявила, что откажется от прав собственности на препарат от болезни Альцгеймера Aduhelm (aducanumab). Компания решила перенаправить ресурсы на продвижение Leqembi.


Американская фармкомпания считала, что Aduhelm станет ее главным блокбастером и принесет, при годовой стоимости в $56 тысяч, миллиардную прибыль. Препарат получил от FDA одобрение по упрощенному порядку и статус «прорывной терапии» в июне 2021 года. Сразу после этого три члена консультативного комитета ведомства вышли из его состава из-за несогласия с решением регулятора. Было инициировано внутреннее расследование, выявившее множественные нарушения в процессе одобрения Aduhelm и тесное сотрудничество представителей регулятора с Biogen. Советник FDA в итоге признал одобрение Aduhelm «худшим решением регулятора об одобрении» за все время его существования.

Пред.

Альтернативу антибиотикам для лечения урологичеких инфекций нашли врачи и ученые из Нижнего Новгорода

След.

Boehringer заключила соглашение в рамках продвижения биоаналога Хумиры

СвязанныеСообщения

У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
Новости медицины и фармации

У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов

05.09.2025
Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
Новости медицины и фармации

Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин

05.09.2025
ВСК составил карту рисков для туристов в Китае
Новости медицины и фармации

ВСК составил карту рисков для туристов в Китае

05.09.2025
След.
Boehringer заключила соглашение в рамках продвижения биоаналога Хумиры

Boehringer заключила соглашение в рамках продвижения биоаналога Хумиры

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Organic Chemistry Books 6 Organic Chemistry Books 6 684 ₽
  • Gynecology video for USMLE Step 2 DVD Gynecology video for USMLE Step 2 DVD 684 ₽
  • Usmle Каплан Step 3 Complete set 2 DVD Usmle Каплан Step 3 Complete set 2 DVD 1,369 ₽
  • Imaging Of Cerebral Tumors Imaging Of Cerebral Tumors 479 ₽

Товары

  • Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography Blackwell Cerebral and Spinal Computerized Tomography 205 ₽
  • Gastroenterology Books Gastroenterology Books 342 ₽
  • Oncology Books 10 Oncology Books 10 342 ₽
  • Психология и психиатрия. Учебное пособие. Психология и психиатрия. Учебное пособие. 342 ₽
  • The Dental Caries Process And Prevention Strategies The Dental Caries Process And Prevention Strategies 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • У веганов риск развития рака оказался на четверть ниже мясоедов
  • Массовое лекарство для сердечников оказалось бесполезным для мужчин и вредным для женщин
  • ВСК составил карту рисков для туристов в Китае
  • ГК Алкор Био выпустила опытно‑промышленную серию автоматических станций для выделения и очистки нуклеиновых кислот Intifica NAIS
  • Собственная торговая марка от «СберЗдоровье» впервые вошла «в десятку» на розничном рынке тонометров
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version