Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Takeda отозвала заявку на одобрение вакцины от лихорадки денге в США

13.07.2023
в Новости медицины и фармации
Takeda отозвала заявку на одобрение вакцины от лихорадки денге в США. Регулятор потребовал от компании предоставить дополнительные данные. Препарат уже был одобрен на рынках ряда стран.
ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Takeda отозвала заявку в FDA на одобрение вакцины против лихорадки денге TAK-003, также известную как Qdenga, сообщается на ее сайте.

Решение было принято после того, как FDA запросило дополнительные данные по вакцине. Регулятора интересовали результаты, которые не были получены в ходе испытания TIDES III фазы, сообщил представитель Takeda FiercePharma. Компания решила, что не сможет удовлетворить запрос агентства на текущий момент.

Представитель компании сказал, что Takeda изучает все варианты, и ей потребуется время, чтобы полностью оценить все требования для повторной подачи заявки в США.

Вакцина уже была одобрена на нескольких рынках, включая ЕС, Великобританию, Бразилию, Аргентину, Индонезию и Таиланд, для профилактики лихорадки денге, вызванной любым серотипом одноименного вируса.

Для Takeda вакцина может выступить в качестве драйвера роста, поскольку в ближайшее время компания столкнется с истечением срока действия ряда патентов на свои препараты. Takeda недавно подняла свою оценку пиковых продаж вакцины до 1,6—2 млрд долл. по сравнению с предыдущей оценкой в 700—1,6 млрд долл.

Денге — переносимый комарами вирус, эндемичный для более чем 125 стран. Он является основной причиной лихорадки среди путешественников в Латинскую Америку, Карибский бассейн и Юго-Восточную Азию. По оценкам ВОЗ, вирусом денге ежегодно заражаются около 390 млн человек, что приводит к 20 тыс. смертей.

Существует другая вакцина против денге, одобренная FDA, — Dengvaxia от GSK. Однако из-за опасений безопасности этот препарат можно использовать только у детей в возрасте от 6 до 16 лет с признаками перенесенного заболевания, живущих в эндемичных для вируса регионах.

Это не позволяет использовать ее в качестве вакцины для путешественников. При этом почти все (96%) случаи денге в США наблюдаются у путешественников, посещающих районы, эндемичные для болезни.

 

Пред.

В «Р-Фарм» назначен операционный директор

След.

ФАС потребовала запретить продажу косметического средства похожего на упаковку лекарства

СвязанныеСообщения

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
Новости медицины и фармации

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России

17.09.2025
В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
Новости медицины и фармации

В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств

17.09.2025
Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
Новости медицины и фармации

Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP

17.09.2025
След.
ФАС потребовала запретить продажу косметического средства похожего на упаковку лекарства

ФАС потребовала запретить продажу косметического средства похожего на упаковку лекарства

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Ультразвуковая диагностика Ультразвуковая диагностика 479 ₽
  • Сardiology books 5 Сardiology books 5 342 ₽
  • Gynecology and Obstetrics Books 6 Gynecology and Obstetrics Books 6 342 ₽
  • Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english Japanese Pharmacopoeia 14 Ed in english 479 ₽

Товары

  • Hip Arthroscopy Hip Arthroscopy 342 ₽
  • Medical Books Medical Books 342 ₽
  • Thorax Thorax 342 ₽
  • BodyOnLine 3D Clinic v1.0 (2CD) BodyOnLine 3D Clinic v1.0 (2CD) 547 ₽
  • Oncology Books 15 Oncology Books 15 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
  • В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
  • Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
  • В Госдуме поддержали инициативу об обязательной отработке выпускников медвузов, но с оговорками
  • Номенклатура ЖНВЛП может пополниться десятью наименованиями
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version