Интенсивный углублённый курс подготовлен специально для России, его проводят опытные лекторы из EF GCP — доктор Франк Велс/Dr. Frank Wells — член Правления EFGCP, сопредседатель рабочей группы EFGCP по этике и Женевьева Декостер/Genevieve Decoster, независимый аудитор компании IT & GCP Consulting, преподаватель Венской школы GCP. Тренинг рассчитан на опытных врачей-исследователей; сотрудников фармацевтических компаний и специалистов контрактных исследовательских организаций; членов комитетов по этике.
Будет освещен широкий круг актуальных вопросов международной GCP-практики, таких как: текущие требования к исследовательскому центру для проведения МКИ; международные стандарты ведения документации; стандартные операционные процедуры и почему они важны; как привлечь и удержать пациентов в МКИ; что нужно пациенту для принятия взвешенного решения об участии в МКИ? Роль врача, монитора, спонсора; составляющие успешного МКИ; находки аудитов и инспекций; опыт обнаружения ошибок и подлога в МКИ и т.д.
Интенсивный углублённый курс подготовлен специально для России, его проводят опытные лекторы из EF GCP — доктор Франк Велс/Dr. Frank Wells — член Правления EFGCP, сопредседатель рабочей группы EFGCP по этике и Женевьева Декостер/Genevieve Decoster, независимый аудитор компании IT & GCP Consulting, преподаватель Венской школы GCP. Тренинг рассчитан на опытных врачей-исследователей; сотрудников фармацевтических компаний и специалистов контрактных исследовательских организаций; членов комитетов по этике.
Будет освещен широкий круг актуальных вопросов международной GCP-практики, таких как: текущие требования к исследовательскому центру для проведения МКИ; международные стандарты ведения документации; стандартные операционные процедуры и почему они важны; как привлечь и удержать пациентов в МКИ; что нужно пациенту для принятия взвешенного решения об участии в МКИ? Роль врача, монитора, спонсора; составляющие успешного МКИ; находки аудитов и инспекций; опыт обнаружения ошибок и подлога в МКИ и т.д.